- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06231472
L'effetto del diametro inferiore della vena cava e dell'indice di collassabilità sulla gestione dei fluidi
L'effetto del diametro della vena cava inferiore e dell'indice di collassabilità assistiti da ecografia sulla gestione dei fluidi nei casi ginecologici che eseguono chirurgia pelvica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
İstanbul, Tacchino
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica pelvica di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti con un punteggio dell'American Society of Anesthetists pari a 1-2-3
Criteri di esclusione:
- Quelli con gravi malattie cardiache
- I raccolti obesi sono quelli con BMI >35
- Quelli con grave malattia vascolare periferica
- Quelli con una maggiore pressione addominale
- Pazienti con pacemaker
- Pazienti che utilizzano bloccanti degli angiorecettori
- Pazienti la cui vena cava inferiore non può essere visualizzata
- Pazienti con decorso ipotensivo (quelli la cui persistenza è <30 mmHg nonostante l'infusione di inotropi superiori a 1 mcg/kg/min)
- Pazienti con ipertensione grave (sistolica 180 mmhg, diastolica>110 mmhg)
- Quelli con ferite aperte nell'area USG
- Quelli con temperatura corporea > 37,5
- Quelli con pco2 > 60 mmhg nell'emogasanalisi arteriosa
- Pazienti con ritardo mentale e collaborazione limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A con infusione di liquidi preoperatoria
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto un'infusione di liquidi calcolata in base al peso orario prima dell'intervento chirurgico.
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misurazione perioperatoria della vena cava inferiore
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Nessun intervento: Gruppo B senza infusione di liquidi preoperatoria
Nessun intervento è stato effettuato sui pazienti del gruppo B.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la misurazione del diametro della vena cava inferiore e l'indice di callobsabilità della vena cava inferiore predicono l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale
Lasso di tempo: Il diametro della vena cava inferiore verrà valutato nell'area di preparazione preoperatoria prima che il paziente venga portato sul tavolo operatorio.
|
La vena cava inferiore verrà visualizzata attraverso la finestra subxifoidea. La misurazione in modalità M verrà effettuata a due cm dalla vena epatica. L'indice di collassabilità sarà calcolato come valore% dividendo il diametro della vena cava più grande e il diametro della vena cava più piccola per il diametro della vena cava più grande. Nei pazienti, un diametro minore della vena cava inferiore e un indice di collassabilità maggiore predicono lo sviluppo di ipotensione. |
Il diametro della vena cava inferiore verrà valutato nell'area di preparazione preoperatoria prima che il paziente venga portato sul tavolo operatorio.
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l'infusione di liquidi nel periodo preoperatorio protegge dall'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale
Lasso di tempo: La misurazione della pressione arteriosa verrà registrata prima e dopo l'induzione.
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I pazienti del gruppo a riceveranno un'infusione di liquidi di mantenimento calcolata secondo il capilogramma durante il periodo di digiuno preoperatorio.
I pazienti del gruppo B non riceveranno alcun intervento.
Verrà valutato se esiste una differenza nello sviluppo dell'ipotensione tra i due gruppi di pazienti.
L'ipotensione sarà definita come una pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg, una diminuzione della pressione arteriosa media del 30% o più rispetto al basale o una diminuzione della pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg.
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La misurazione della pressione arteriosa verrà registrata prima e dopo l'induzione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: hasan koçoğlu, clinic chief
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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