Une étude clinique prospective, ouverte et multicentrique à un seul bras sur le docétaxel, le carboplatine associé à l'inetétamab et au pyrotinib dans le traitement du cancer du sein local HER2-positif avancé (neoPICD)

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de 18 à 75 ans ;
2. score ECOG 0-1 ;
3. Le cancer du sein répond aux critères suivants : Cancer du sein invasif confirmé histologiquement, diamètre de la tumeur primitive > 2 cm tel que déterminé par les méthodes d'évaluation standard du centre de recherche ; stade tumoral : localement avancé ;
4. Cancer du sein à expression HER2 positive confirmé par examen pathologique ;
5. Statut connu des récepteurs hormonaux (ER et PR);
6. Le niveau fonctionnel des principaux organes doit répondre aux exigences suivantes (pas de transfusion sanguine dans les 2 semaines précédant le dépistage, pas d'utilisation de médicaments augmentant les globules blancs et les plaquettes) :

(1) Routine sanguine : neutrophiles (ANC) >= 1,5×10^9/L ; numération plaquettaire (PLT) >= 90×10^9/L ; hémoglobine (Hb) >= 90 g/L ; (2) Biochimie sanguine : bilirubine totale (TBIL) <= limite supérieure de la normale (LSN) ; alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) <= 1,5 × LSN ; phosphatase alcaline <= 2,5 × LSN ; azote de l'urée (BUN) et créatinine (Cr) <= 1,5 × LSN ; (3) Échocardiographie : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) >= 60 % ; (4) ECG à 12 dérivations : intervalle QT corrigé par Fridericia (QTcF) < 470 ms ; 7. Patientes non ménopausées ou stérilisées chirurgicalement : acceptez de s'abstenir de relations sexuelles ou d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et pendant au moins 7 mois après la dernière dose du traitement à l'étude ; 8. Rejoignez volontairement l'étude, signez le consentement éclairé, ayez une bonne conformité et êtes prêt à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein IV (métastatique);
2. A reçu un traitement antitumoral ou une radiothérapie pour toute tumeur maligne dans le passé, à l'exclusion du carcinome cervical guéri in situ, du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde et d'autres tumeurs malignes ;
3. Recevoir un traitement antitumoral dans le cadre d'autres essais cliniques en même temps, y compris un traitement endocrinien, un traitement par bisphosphonates ou une immunothérapie ;
4. A subi des opérations chirurgicales majeures sans rapport avec le cancer du sein dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou la patiente ne s'est pas complètement remise de ces opérations chirurgicales ;
5. Maladie ou inconfort cardiaque grave, y compris, mais sans s'y limiter : des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de dysfonctionnement systolique (FEVG < 60 %) ; arythmies incontrôlées à haut risque, telles qu'une tachycardie auriculaire, une fréquence cardiaque au repos > 100 bpm, une arythmie ventriculaire importante (par ex. tachycardie ventriculaire) ou un bloc AV de grade supérieur (c.-à-d. bloc AV du deuxième degré Mobitz II ou bloc AV du troisième degré) ; les médicaments anti-angineux indiquaient une angine de poitrine ; maladie valvulaire cardiaque cliniquement significative ; infarctus du myocarde transmural sur ECG ; hypertension mal contrôlée (systolique > 180 mmHg et/ou diastolique > 100 mmHg) ;
6. Incapacité à avaler, obstruction intestinale ou autres facteurs affectant la prise et l'absorption du médicament ;
7. Ceux qui ont des antécédents d’allergie aux composants médicamenteux de ce régime ; avez des antécédents d'immunodéficience, y compris un test séropositif pour le VIH, ou avez d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou avez des antécédents de transplantation d'organe ;
8. Patientes pendant la grossesse et l'allaitement, patientes avec fertilité et test de grossesse de base positif, ou patientes en âge de procréer qui ne veulent pas prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'essai et dans les 7 mois suivant le dernier médicament à l'étude ;
9. Présentez des comorbidités graves ou d'autres comorbidités qui pourraient interférer avec le traitement prévu, ou toute autre condition que l'investigateur considère comme inapte à participer à cette étude.