局所進行性HER2陽性乳がんの治療におけるドセタキセル、カルボプラチンとイネテタマブおよびピロチニブの併用の前向き、オープン、多施設共同単群臨床研究 (neoPICD)

包含基準:

1. 18～75歳の女性患者。
2. ECOG スコア 0-1。
3. 乳がんは以下の基準を満たします: 組織学的に確認された浸潤性乳がん、研究センターの標準評価方法で測定された原発腫瘍直径 > 2 cm。腫瘍の病期: 局所的に進行。
4. 病理検査によりHER2発現陽性乳がんが確認された。
5. 既知のホルモン受容体の状態 (ER および PR)。
6. 主要臓器の機能レベルは以下の要件を満たしている必要があります（スクリーニング前2週間以内に輸血がないこと、白血球および血小板上昇薬を使用していないこと）。

(1) 血液検査: 好中球 (ANC) >= 1.5×10^9/L;血小板数 (PLT) >= 90×10^9/L;ヘモグロビン (Hb) >= 90 g/L; (2) 血液生化学: 総ビリルビン (TBIL) <= 正常上限 (ULN);アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<= 1.5×ULN;アルカリホスファターゼ <= 2.5×ULN;尿素窒素 (BUN) およびクレアチニン (Cr) <= 1.5×ULN; (3) 心エコー検査: 左心室駆出率 (LVEF) >= 60%; (4) 12 誘導 ECG: フリデリシア補正 QT 間隔 (QTcF) < 470 ミリ秒。 7. 閉経していない、または避妊手術を受けていない女性患者：治療中および治験治療の最後の投与後少なくとも7か月間は性行為を控えるか効果的な避妊法を使用することに同意する。 8. 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、追跡調査に積極的に協力する。

除外基準:

1. IV（転移性）乳がん。
2. 過去に悪性腫瘍に対して抗腫瘍療法または放射線療法を受けたことがある。ただし、治癒した子宮頸部上皮内癌、基底細胞癌または扁平上皮癌およびその他の悪性腫瘍は除く。
3. 他の臨床試験で、内分泌療法、ビスホスホネート療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を同時に受けている。
4. -登録前4週間以内に乳がんに関係のない大規模な外科手術を受けた、または患者がそのような外科手術から完全に回復していない。
5. 以下を含むがこれらに限定されない重度の心臓病または不快感：心不全または収縮機能不全の病歴（LVEF < 60%）。心房頻脈、安静時心拍数 > 100 bpm、重大な心室不整脈（例、心室頻拍）、またはより高度な房室ブロック（すなわち、Mobitz II 2度房室ブロックまたは3度房室ブロック）などの高リスク制御不能不整脈;抗狭心症薬は狭心症を示しました。臨床的に重大な心臓弁膜症。 ECG 上の経壁性心筋梗塞。高血圧のコントロールが不十分（収縮期＞180mmHgおよび/または拡張期＞100mmHg）;
6. 嚥下不能、腸閉塞、または薬物の摂取と吸収に影響を与えるその他の要因。
7. このレジメンの薬剤成分に対してアレルギーの既往歴があることがわかっている人。 HIV陽性検査を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性の免疫不全疾患がある、または臓器移植の病歴がある。
8. 妊娠中および授乳中の女性患者、妊孕性およびベースライン妊娠検査陽性の女性患者、または試験期間全体および最後の治験薬投与後7か月以内に効果的な避妊手段を講じることを望まない出産適齢期の患者。
9. -計画された治療を妨げる重篤な併存疾患または他の併存疾患、または治験責任医師が患者がこの研究に参加するのに不適当であると考えるその他の状態を有する。