Effets du glycopyrrolate sur la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients ayant une fréquence cardiaque de base différente
Le glycopyrrolate est un médicament anticholinergique couramment utilisé en médecine respiratoire pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme bronchique et d'autres affections. En période périopératoire, il est souvent administré avant l'anesthésie pour réduire les sécrétions au niveau des glandes salivaires, des bronches et du pharynx. Il est utilisé pendant la période de récupération pour contrecarrer les effets muscariniques des inhibiteurs de l'anticholinestérase et peut également être utilisé pour prévenir/traiter les réflexes vagaux et les arythmies associées induites par une intervention chirurgicale ou des médicaments.
La fréquence cardiaque (FC) est influencée à la fois par les systèmes nerveux sympathique et parasympathique. La FC de base de différents patients peut varier en raison des différents niveaux d'activité nerveuse sympathique et parasympathique dans le corps. Il reste à déterminer si les patients présentant des FC de base différentes présentent divers degrés d'élévation de la FC après l'administration de glycopyrrolate (c'est-à-dire que l'activité parasympathique in vivo est contrariée). L'objectif principal de cette étude est d'explorer l'impact de l'administration de glycopyrrolate sur la FC chez les patients avec différentes FC de base. L'objectif secondaire est d'étudier les effets du glycopyrrolate sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) chez les patients ayant une FC de base différente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Poids non limité ; 2. Statut I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA); 3.Le temps opératoire≥1 h ; 4. Subir une chirurgie orthopédique ou urologique.
Critère d'exclusion:
- 1.allergie au glycopyrrolate ; 2.chirurgie laparoscopique ; 3.dysfonctionnement hépatique ou rénal ; 4. électrocardiogramme anormal préexistant tel qu'une bradycardie ; 5. glaucome concomitant ; 6. refus du patient de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe L
La FC 10 minutes après le début de l’intervention chirurgicale a été considérée comme la FC de base.
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de leur FC de base : Groupe L : FC de base 40-60 battements/min.
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10 minutes après le début de l'opération (T1), les indices de fréquence de base HR, MAP et HRV ont été enregistrés.
Ensuite, du glycopyrrolate 0,006 mg/kg a été injecté par voie intraveineuse dans le groupe L.
10 minutes après le début de l'opération (T1), les indices de fréquence de base HR, MAP et HRV ont été enregistrés.
Ensuite, du glycopyrrolate 0,006 mg/kg a été injecté par voie intraveineuse dans le groupe H.
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Expérimental: Groupe H
La FC 10 minutes après le début de l’intervention chirurgicale a été considérée comme la FC de base.
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de leur FC de base : Groupe H : FC de base 60-100 battements/min.
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10 minutes après le début de l'opération (T1), les indices de fréquence de base HR, MAP et HRV ont été enregistrés.
Ensuite, du glycopyrrolate 0,006 mg/kg a été injecté par voie intraveineuse dans le groupe L.
10 minutes après le début de l'opération (T1), les indices de fréquence de base HR, MAP et HRV ont été enregistrés.
Ensuite, du glycopyrrolate 0,006 mg/kg a été injecté par voie intraveineuse dans le groupe H.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'augmentation maximale de HR
Délai: avant l'induction de l'anesthésie générale ; 10 minutes après le début de l'opération ; 30 minutes après l'injection du glycopyrrolate
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Calcul de l'augmentation maximale de la FC (∆HR) : L'augmentation de la fréquence cardiaque (FC) 30 minutes après l'administration du glycopyrrolate (T2) par rapport à 10 minutes après le début de l'intervention chirurgicale (T1) a été calculée comme l'augmentation maximale de HEURE.
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avant l'induction de l'anesthésie générale ; 10 minutes après le début de l'opération ; 30 minutes après l'injection du glycopyrrolate
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le taux d'augmentation maximum de HR
Délai: avant l'induction de l'anesthésie générale ; 10 minutes après le début de l'opération ; 30 minutes après l'injection du glycopyrrolate
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Le rapport d'augmentation maximal de HR =∆HR/[HR à T1]) .
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avant l'induction de l'anesthésie générale ; 10 minutes après le début de l'opération ; 30 minutes après l'injection du glycopyrrolate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices de fréquence du VRC
Délai: avant l'induction de l'anesthésie générale ; 10 minutes après le début de l'opération ; 30 minutes après l'injection du glycopyrrolate
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Indices de fréquence HRV inclus Puissance basse fréquence (LF, 0,04-0,15
Hz), puissance haute fréquence (HF, 0,15-0,4
Hz) et LF/HF.
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avant l'induction de l'anesthésie générale ; 10 minutes après le début de l'opération ; 30 minutes après l'injection du glycopyrrolate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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