Effekter av glykopyrrolat på hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariation hos patienter med olika grundläggande hjärtfrekvens
Glykopyrrolat är ett antikolinergiskt läkemedel som vanligtvis används inom luftvägsmedicin för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), bronkial astma och andra tillstånd. Under den perioperativa perioden administreras det ofta före anestesi för att minska sekret i spottkörtlar, bronkier och svalg. Det används under återhämtningsperioden för att motverka de muskarina effekterna av antikolinesterashämmare och kan också användas för att förebygga/behandla vagala reflexer och relaterade arytmier inducerade av kirurgi eller mediciner.
Hjärtfrekvensen (HR) påverkas av både det sympatiska och det parasympatiska nervsystemet. Baslinjens HR hos olika patienter kan variera på grund av olika nivåer av sympatisk och parasympatisk nervaktivitet i kroppen. Det är fortfarande oklart om patienter med olika baslinje-HR:er uppvisar olika grader av HR-förhöjning efter administrering av glykopyrrolat (dvs den parasympatiska aktiviteten in vivo är antagoniserad). Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av administrering av glykopyrrolat på HR hos patienter med olika baslinje HR. Det sekundära målet är att undersöka effekterna av glykopyrrolat på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos patienter med olika baslinje-HR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vikt ej begränsad; 2. American Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II; 3. Operationstiden≥1 h; 4. Genomgår ortopedisk eller urologisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
- 1. allergi mot glykopyrrolat; 2. laparoskopisk kirurgi; 3. lever- eller njurfunktion; 4. redan existerande onormalt elektrokardiogram såsom bradykardi; 5. samtidig glaukom; 6.patienter vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp L
HR 10 minuter efter operationens början betraktades som baslinje HR.
Patienterna delades in i två grupper baserat på deras baslinje HR: Grupp L: Baslinje HR 40-60 slag/min.
|
Vid tidpunkten 10 minuter efter operationens början (T1), registrerades de grundläggande HR-, MAP- och HRV-frekvensindexen.
Därefter injicerades glykopyrrolat 0,006 mg/kg intravenöst i grupp L.
Vid tidpunkten 10 minuter efter operationens början (T1), registrerades de grundläggande HR-, MAP- och HRV-frekvensindexen.
Därefter injicerades glykopyrrolat 0,006 mg/kg intravenöst i grupp H.
|
|
Experimentell: Grupp H
HR 10 minuter efter operationens början betraktades som baslinje HR.
Patienterna delades in i två grupper baserat på deras baslinje HR: Grupp H: Baslinje HR 60-100 slag/min.
|
Vid tidpunkten 10 minuter efter operationens början (T1), registrerades de grundläggande HR-, MAP- och HRV-frekvensindexen.
Därefter injicerades glykopyrrolat 0,006 mg/kg intravenöst i grupp L.
Vid tidpunkten 10 minuter efter operationens början (T1), registrerades de grundläggande HR-, MAP- och HRV-frekvensindexen.
Därefter injicerades glykopyrrolat 0,006 mg/kg intravenöst i grupp H.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den maximala ökningen av HR
Tidsram: före induktion av allmän anestesi; 10 min efter operationens början; 30 min efter glykopyrrolatinjektion
|
Beräkning av maximal ökning av HR (∆HR): Ökningen av hjärtfrekvens (HR) 30 minuter efter administrering av glykopyrrolat (T2) jämfört med 10 minuter efter operationsstart (T1) beräknades som den maximala ökningen av HR.
|
före induktion av allmän anestesi; 10 min efter operationens början; 30 min efter glykopyrrolatinjektion
|
|
det maximala ökningsförhållandet för HR
Tidsram: före induktion av allmän anestesi; 10 min efter operationens början; 30 min efter glykopyrrolatinjektion
|
Det maximala ökningsförhållandet för HR =∆HR/[HR vid T1]) .
|
före induktion av allmän anestesi; 10 min efter operationens början; 30 min efter glykopyrrolatinjektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HRV-frekvensindex
Tidsram: före induktion av allmän anestesi; 10 min efter operationens början; 30 min efter glykopyrrolatinjektion
|
HRV-frekvensindex ingår Lågfrekvenseffekt (LF, 0,04-0,15
Hz), Högfrekvent effekt (HF, 0,15-0,4
Hz) och LF/HF.
|
före induktion av allmän anestesi; 10 min efter operationens början; 30 min efter glykopyrrolatinjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykopyrrolat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytering