Effekter av glykopyrrolat på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med forskjellig grunnleggende hjertefrekvens
Glykopyrrolat er en antikolinerg medisin som vanligvis brukes i luftveismedisin for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkial astma og andre tilstander. I den perioperative perioden administreres det ofte før anestesi for å redusere sekresjoner i spyttkjertlene, bronkiene og svelget. Den brukes i restitusjonsperioden for å motvirke de muskarine effektene av antikolinesterasehemmere og kan også brukes til å forebygge/behandle vagale reflekser og relaterte arytmier indusert av kirurgi eller medisiner.
Hjertefrekvens (HR) påvirkes av både det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet. Baseline HR for ulike pasienter kan variere på grunn av ulike nivåer av sympatisk og parasympatisk nerveaktivitet i kroppen. Det er fortsatt uklart om pasienter med forskjellige baseline HR-er viser varierende grader av HR-økning etter administrering av glykopyrrolat (dvs. den parasympatiske aktiviteten in vivo er antagonisert). Hovedmålet med denne studien er å utforske virkningen av glykopyrrolatadministrasjon på HR hos pasienter med forskjellige baseline HR. Det sekundære målet er å undersøke effekten av glykopyrrolat på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos pasienter med ulik baseline HR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Vekt ikke begrenset; 2. American Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II; 3.Operasjonstiden≥1 time; 4. Gjennomgår ortopedisk eller urologisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. allergi mot glykopyrrolat; 2.laparoskopisk kirurgi; 3. lever- eller nyredysfunksjon; 4. eksisterende unormalt elektrokardiogram som bradykardi; 5. samtidig glaukom; 6.pasienter nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe L
HR 10 minutter etter starten av operasjonen ble ansett som baseline HR.
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på baseline HR: Gruppe L: Baseline HR 40-60 slag/min.
|
På tidspunktet 10 minutter etter at operasjonen startet (T1), ble de grunnleggende HR-, MAP- og HRV-frekvensindeksene registrert.
Deretter ble glykopyrrolat 0,006 mg/kg injisert intravenøst i gruppe L.
På tidspunktet 10 minutter etter at operasjonen startet (T1), ble de grunnleggende HR-, MAP- og HRV-frekvensindeksene registrert.
Deretter ble glykopyrrolat 0,006 mg/kg injisert intravenøst i gruppe H.
|
|
Eksperimentell: Gruppe H
HR 10 minutter etter starten av operasjonen ble ansett som baseline HR.
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på baseline HR: Gruppe H: Baseline HR 60-100 slag/min.
|
På tidspunktet 10 minutter etter at operasjonen startet (T1), ble de grunnleggende HR-, MAP- og HRV-frekvensindeksene registrert.
Deretter ble glykopyrrolat 0,006 mg/kg injisert intravenøst i gruppe L.
På tidspunktet 10 minutter etter at operasjonen startet (T1), ble de grunnleggende HR-, MAP- og HRV-frekvensindeksene registrert.
Deretter ble glykopyrrolat 0,006 mg/kg injisert intravenøst i gruppe H.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal økning av HR
Tidsramme: før induksjon av generell anestesi; 10 minutter etter operasjonsstart; 30 minutter etter glykopyrrolatinjeksjon
|
Beregning av maksimal økning av HR (∆HR): Økningen i hjertefrekvens (HR) 30 minutter etter administrering av glykopyrrolat (T2) sammenlignet med 10 minutter etter operasjonsstart (T1) ble beregnet som maksimal økning på HR.
|
før induksjon av generell anestesi; 10 minutter etter operasjonsstart; 30 minutter etter glykopyrrolatinjeksjon
|
|
den maksimale økningsraten for HR
Tidsramme: før induksjon av generell anestesi; 10 minutter etter operasjonsstart; 30 minutter etter glykopyrrolatinjeksjon
|
Det maksimale økningsforholdet til HR =∆HR/[HR ved T1]) .
|
før induksjon av generell anestesi; 10 minutter etter operasjonsstart; 30 minutter etter glykopyrrolatinjeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRV-frekvensindekser
Tidsramme: før induksjon av generell anestesi; 10 minutter etter operasjonsstart; 30 minutter etter glykopyrrolatinjeksjon
|
HRV-frekvensindekser inkludert Lavfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15
Hz), Høyfrekvent effekt (HF, 0,15-0,4
Hz) og LF/HF.
|
før induksjon av generell anestesi; 10 minutter etter operasjonsstart; 30 minutter etter glykopyrrolatinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glykopyrrolat
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering