Glykopyrrolaatin vaikutukset sykkeeseen ja sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on erilainen perussyke
Glykopyrrolaatti on antikolinerginen lääke, jota käytetään yleisesti hengityselinten lääketieteessä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), keuhkoastman ja muiden sairauksien hoitoon. Perioperatiivisella kaudella sitä annetaan usein ennen anestesiaa eritteiden vähentämiseksi sylkirauhasissa, keuhkoputkissa ja nielussa. Sitä käytetään toipumisjakson aikana estämään antikoliiniesteraasi-inhibiittoreiden muskariinivaikutuksia, ja sitä voidaan myös käyttää estämään/hoitoon kiertorefleksejä ja niihin liittyviä leikkauksen tai lääkkeiden aiheuttamia rytmihäiriöitä.
Sympaattinen ja parasympaattinen hermosto vaikuttavat sykeen (HR). Eri potilaiden perussyke voi vaihdella sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan eri tasojen vuoksi kehossa. Jää epäselväksi, esiintyykö potilailla, joilla on erilaiset lähtötilanteen HR-arvot, vaihtelevaasteinen HR:n nousu glykopyrrolaatin annon jälkeen (eli parasympaattinen aktiivisuus in vivo antagonisoituu). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia glykopyrrolaatin annon vaikutusta HR:ään potilailla, joilla on erilaiset lähtötasot. Toissijaisena tavoitteena on tutkia glykopyrrolaatin vaikutuksia sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV) potilailla, joilla on erilainen lähtötilanne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Painoa ei ole rajoitettu; 2.American Society of Anesthesiologists (ASA) status I tai II; 3. Toiminta-aika≥1 h; 4. Käynnissä ortopedinen tai urologinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.allergia glykopyrrolaatille; 2.laparoskooppinen leikkaus; 3.maksan tai munuaisten toimintahäiriö; 4. aiempi epänormaali EKG, kuten bradykardia; 5.samanaikainen glaukooma; 6.potilaat kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä L
Sykettä 10 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta pidettiin perussykenä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään perussykensä perusteella: Ryhmä L: Perussyke 40-60 lyöntiä/min.
|
Aikapisteessä 10 minuuttia leikkauksen alkamisesta (T1) tallennettiin perussyke-, MAP- ja HRV-taajuusindeksit.
Sitten ryhmään L ruiskutettiin suonensisäisesti glykopyrrolaattia 0,006 mg/kg.
Aikapisteessä 10 minuuttia leikkauksen alkamisesta (T1) tallennettiin perussyke-, MAP- ja HRV-taajuusindeksit.
Sitten ryhmässä H ruiskutettiin suonensisäisesti glykopyrrolaattia 0,006 mg/kg.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä H
Sykettä 10 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta pidettiin perussykenä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään lähtötasonsa sykkeen perusteella: Ryhmä H: Perussyke 60-100 lyöntiä/min.
|
Aikapisteessä 10 minuuttia leikkauksen alkamisesta (T1) tallennettiin perussyke-, MAP- ja HRV-taajuusindeksit.
Sitten ryhmään L ruiskutettiin suonensisäisesti glykopyrrolaattia 0,006 mg/kg.
Aikapisteessä 10 minuuttia leikkauksen alkamisesta (T1) tallennettiin perussyke-, MAP- ja HRV-taajuusindeksit.
Sitten ryhmässä H ruiskutettiin suonensisäisesti glykopyrrolaattia 0,006 mg/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR:n maksimi lisäys
Aikaikkuna: ennen yleisanestesian induktiota; 10 min käytön aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia glykopyrrolaatti-injektion jälkeen
|
HR:n maksimilisäyksen (∆HR) laskeminen: Sykkeen (HR) nousu 30 minuuttia glykopyrrolaatin (T2) annon jälkeen verrattuna 10 minuuttiin leikkauksen alkamisen jälkeen (T1) laskettiin maksimilisäyksenä HR.
|
ennen yleisanestesian induktiota; 10 min käytön aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia glykopyrrolaatti-injektion jälkeen
|
|
HR:n suurin lisäyssuhde
Aikaikkuna: ennen yleisanestesian induktiota; 10 min käytön aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia glykopyrrolaatti-injektion jälkeen
|
Suurin lisäyssuhde HR =∆HR/[HR at T1]) .
|
ennen yleisanestesian induktiota; 10 min käytön aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia glykopyrrolaatti-injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV-taajuusindeksit
Aikaikkuna: ennen yleisanestesian induktiota; 10 min käytön aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia glykopyrrolaatti-injektion jälkeen
|
HRV-taajuusindeksit sisälsivät matalataajuisen tehon (LF, 0,04-0,15
Hz), suurtaajuusteho (HF, 0,15-0,4
Hz) ja LF/HF.
|
ennen yleisanestesian induktiota; 10 min käytön aloittamisen jälkeen; 30 minuuttia glykopyrrolaatti-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .