Efectos del glicopirrolato sobre la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con diferentes frecuencias cardíacas básicas
El glicopirrolato es un medicamento anticolinérgico comúnmente utilizado en medicina respiratoria para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma bronquial y otras afecciones. En el período perioperatorio, suele administrarse antes de la anestesia para reducir las secreciones en las glándulas salivales, los bronquios y la faringe. Se utiliza durante el período de recuperación para contrarrestar los efectos muscarínicos de los inhibidores de la anticolinesterasa y también se puede emplear para prevenir/tratar los reflejos vagales y las arritmias relacionadas inducidas por cirugía o medicamentos.
La frecuencia cardíaca (FC) está influenciada por el sistema nervioso simpático y parasimpático. La FC inicial de diferentes pacientes puede variar debido a los diferentes niveles de actividad nerviosa simpática y parasimpática dentro del cuerpo. Aún no está claro si los pacientes con diferentes FC basales presentan distintos grados de elevación de la FC después de la administración de glicopirrolato (es decir, se antagoniza la actividad parasimpática in vivo). El objetivo principal de este estudio es explorar el impacto de la administración de glicopirrolato en la FC en pacientes con diferentes FC basales. El objetivo secundario es investigar los efectos del glicopirrolato sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en pacientes con diferentes FC basales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Peso no restringido; 2.Estado I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA); 3.El tiempo operatorio ≥1 h; 4. Someterse a cirugía ortopédica o urológica.
Criterio de exclusión:
- 1.alergia al glicopirrolato; 2.cirugía laparoscópica; 3.disfunción hepática o renal; 4.electrocardiograma anormal preexistente, como bradicardia; 5.glaucoma concomitante; 6. Los pacientes se niegan a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo L
Se consideró como FC basal la FC a los 10 minutos del inicio de la cirugía.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según su FC inicial: Grupo L: FC inicial de 40 a 60 latidos/min.
|
En el momento de 10 minutos después del inicio de la operación (T1), se registraron los índices de frecuencia básica de FC, PAM y VFC.
Luego se inyectó glicopirrolato 0,006 mg/kg por vía intravenosa en el Grupo L.
En el momento de 10 minutos después del inicio de la operación (T1), se registraron los índices de frecuencia básica de FC, PAM y VFC.
Luego se inyectó glicopirrolato 0,006 mg/kg por vía intravenosa en el Grupo H.
|
|
Experimental: Grupo H
Se consideró como FC basal la FC a los 10 minutos del inicio de la cirugía.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según su FC inicial: Grupo H: FC inicial 60-100 latidos/min.
|
En el momento de 10 minutos después del inicio de la operación (T1), se registraron los índices de frecuencia básica de FC, PAM y VFC.
Luego se inyectó glicopirrolato 0,006 mg/kg por vía intravenosa en el Grupo L.
En el momento de 10 minutos después del inicio de la operación (T1), se registraron los índices de frecuencia básica de FC, PAM y VFC.
Luego se inyectó glicopirrolato 0,006 mg/kg por vía intravenosa en el Grupo H.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El aumento máximo de la FC.
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia general; 10 min después del inicio de la operación; 30 min después de la inyección de glicopirrolato
|
Cálculo del aumento máximo de FC (∆FC): El aumento de la frecuencia cardíaca (FC) a los 30 minutos después de la administración de glicopirrolato (T2) en comparación con los 10 minutos después del inicio de la cirugía (T1) se calculó como el aumento máximo de HORA.
|
antes de la inducción de la anestesia general; 10 min después del inicio de la operación; 30 min después de la inyección de glicopirrolato
|
|
la relación máxima de aumento de FC
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia general; 10 min después del inicio de la operación; 30 min después de la inyección de glicopirrolato
|
La relación de aumento máximo de FC =∆FC/[FC en T1]).
|
antes de la inducción de la anestesia general; 10 min después del inicio de la operación; 30 min después de la inyección de glicopirrolato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índices de frecuencia de VFC
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia general; 10 min después del inicio de la operación; 30 min después de la inyección de glicopirrolato
|
Índices de frecuencia HRV incluidos Potencia de baja frecuencia (LF, 0,04-0,15
Hz), potencia de alta frecuencia (HF, 0,15-0,4
Hz) y LF/HF.
|
antes de la inducción de la anestesia general; 10 min después del inicio de la operación; 30 min después de la inyección de glicopirrolato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .