A glikopirrolát hatása a pulzusszámra és a szívfrekvencia-változékonyságra eltérő alappulzusú betegeknél
A glikopirrolát egy antikolinerg gyógyszer, amelyet általában a légzőszervi gyógyászatban használnak krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiális asztma és egyéb állapotok kezelésére. A perioperatív időszakban gyakran érzéstelenítés előtt adják be a nyálmirigyek, a hörgők és a garat váladékának csökkentésére. A gyógyulási időszakban az antikolinészteráz-gátlók muszkarin hatásának ellensúlyozására használják, és alkalmazható a vagus reflexek és a kapcsolódó, műtét vagy gyógyszeres kezelés által kiváltott aritmiák megelőzésére/kezelésére is.
A pulzusszámot (HR) a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszer egyaránt befolyásolja. A különböző betegek kiindulási pulzusszáma a szervezeten belüli szimpatikus és paraszimpatikus idegek eltérő szintje miatt változhat. Továbbra is tisztázatlan, hogy az eltérő kiindulási HR-vel rendelkező betegeknél a HR-emelkedés különböző mértékű-e a glikopirrolát beadása után (azaz a paraszimpatikus aktivitás in vivo antagonizálódik). Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a glikopirrolát adagolásának a HR-re gyakorolt hatásának feltárása különböző kiindulási HR-ekkel rendelkező betegeknél. A másodlagos cél a glikopirrolát szívfrekvencia variabilitásra (HRV) gyakorolt hatásának vizsgálata eltérő kiindulási HR-vel rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.Súly nincs korlátozva; 2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. státusza; 3. A műtéti idő ≥1 óra; 4. Ortopédiai vagy urológiai műtét alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- 1.allergia a glikopirrolátra; 2.laparoszkópos műtét; 3.máj- vagy veseműködési zavar; 4. már meglévő rendellenes elektrokardiogram, például bradycardia; 5.egyidejű glaukóma; 6.a betegek a részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L csoport
A műtét kezdete után 10 perccel mért HR-t tekintettük kiindulási HR-nek.
A betegeket két csoportra osztották a kiindulási HR alapján: L csoport: Kiindulási HR 40-60 ütés/perc.
|
A műtét kezdete után 10 perccel (T1) rögzítettük az alap HR, MAP és HRV frekvencia indexeket.
Ezután 0,006 mg/kg glikopirrolátot adtak intravénásan az L csoportban.
A műtét kezdete után 10 perccel (T1) rögzítettük az alap HR, MAP és HRV frekvencia indexeket.
Ezután 0,006 mg/kg glikopirrolátot adtak intravénásan a H csoportban.
|
|
Kísérleti: H csoport
A műtét kezdete után 10 perccel mért HR-t tekintettük kiindulási HR-nek.
A betegeket két csoportra osztották a kiindulási HR alapján: H csoport: Kiindulási HR 60-100 ütés/perc.
|
A műtét kezdete után 10 perccel (T1) rögzítettük az alap HR, MAP és HRV frekvencia indexeket.
Ezután 0,006 mg/kg glikopirrolátot adtak intravénásan az L csoportban.
A műtét kezdete után 10 perccel (T1) rögzítettük az alap HR, MAP és HRV frekvencia indexeket.
Ezután 0,006 mg/kg glikopirrolátot adtak intravénásan a H csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HR maximális növekedése
Időkeret: az általános érzéstelenítés bevezetése előtt; 10 perccel a művelet megkezdése után; 30 perccel a glikopirrolát injekció beadása után
|
A HR maximális növekedésének (∆HR) kiszámítása: A szívfrekvencia növekedését (HR) a glikopirrolát (T2) beadása után 30 perccel a műtét megkezdése utáni 10 perccel összehasonlítva (T1) számítottuk a szívritmus maximális növekedéseként. HR.
|
az általános érzéstelenítés bevezetése előtt; 10 perccel a művelet megkezdése után; 30 perccel a glikopirrolát injekció beadása után
|
|
a HR maximális növekedési aránya
Időkeret: az általános érzéstelenítés bevezetése előtt; 10 perccel a művelet megkezdése után; 30 perccel a glikopirrolát injekció beadása után
|
A HR maximális növekedési aránya =∆HR/[HR at T1]) .
|
az általános érzéstelenítés bevezetése előtt; 10 perccel a művelet megkezdése után; 30 perccel a glikopirrolát injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HRV frekvencia indexek
Időkeret: az általános érzéstelenítés bevezetése előtt; 10 perccel a művelet megkezdése után; 30 perccel a glikopirrolát injekció beadása után
|
A HRV frekvenciaindexek közé tartozott az alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF, 0,04-0,15
Hz), Nagyfrekvenciás teljesítmény (HF, 0,15-0,4
Hz) és LF/HF.
|
az általános érzéstelenítés bevezetése előtt; 10 perccel a művelet megkezdése után; 30 perccel a glikopirrolát injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .