Влияние гликопирролата на частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма у пациентов с разной базовой частотой сердечных сокращений
Гликопирролат — это антихолинергический препарат, обычно используемый в респираторной медицине для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхиальной астмы и других состояний. В периоперационном периоде его часто назначают перед анестезией для уменьшения секрета в слюнных железах, бронхах и глотке. Он используется в период восстановления для противодействия мускариновому эффекту ингибиторов антихолинэстеразы, а также может применяться для профилактики/лечения вагусных рефлексов и связанных с ними аритмий, вызванных хирургическим вмешательством или приемом лекарств.
На частоту сердечных сокращений (ЧСС) влияют как симпатическая, так и парасимпатическая нервные системы. Исходная ЧСС у разных пациентов может различаться из-за разных уровней активности симпатических и парасимпатических нервов в организме. Остается неясным, проявляют ли пациенты с разной исходной ЧСС различную степень повышения ЧСС после введения гликопирролата (т. е. парасимпатическая активность in vivo противодействует). Основная цель этого исследования — изучить влияние введения гликопирролата на ЧСС у пациентов с различными исходными ЧСС. Вторичная цель — изучить влияние гликопирролата на вариабельность сердечного ритма (ВСР) у пациентов с разной исходной ЧСС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1.Вес не ограничен; 2. Статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA); 3. Время работы≥1 часа; 4. Перенес ортопедическую или урологическую операцию.
Критерий исключения:
- 1. аллергия на гликопирролат; 2.лапароскопическая хирургия; 3. дисфункция печени или почек; 4. ранее существовавшие нарушения электрокардиограммы, такие как брадикардия; 5. сопутствующая глаукома; 6.отказ пациентов от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Л
За исходную ЧСС принимали через 10 минут после начала операции.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от их исходной ЧСС: Группа L: Исходная ЧСС 40-60 уд/мин.
|
Через 10 мин после начала операции (Т1) регистрировали основные показатели ЧСС, САД и частоты ВСР.
Затем в группе Л внутривенно вводили гликопирролат в дозе 0,006 мг/кг.
Через 10 мин после начала операции (Т1) регистрировали основные показатели ЧСС, САД и частоты ВСР.
Затем в группе Н внутривенно вводили гликопирролат в дозе 0,006 мг/кг.
|
|
Экспериментальный: Группа Н
За исходную ЧСС принимали через 10 минут после начала операции.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от их исходной ЧСС: Группа H: Исходная ЧСС 60-100 уд/мин.
|
Через 10 мин после начала операции (Т1) регистрировали основные показатели ЧСС, САД и частоты ВСР.
Затем в группе Л внутривенно вводили гликопирролат в дозе 0,006 мг/кг.
Через 10 мин после начала операции (Т1) регистрировали основные показатели ЧСС, САД и частоты ВСР.
Затем в группе Н внутривенно вводили гликопирролат в дозе 0,006 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное увеличение ЧСС
Временное ограничение: перед введением общей анестезии; 10 мин после начала операции; Через 30 минут после инъекции гликопирролата
|
Расчет максимального увеличения ЧСС (∆ЧСС): Увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) через 30 минут после введения гликопирролата (Т2) по сравнению с 10 минутами после начала операции (Т1) рассчитывали как максимальное увеличение HR.
|
перед введением общей анестезии; 10 мин после начала операции; Через 30 минут после инъекции гликопирролата
|
|
максимальный коэффициент увеличения ЧСС
Временное ограничение: перед введением общей анестезии; 10 мин после начала операции; Через 30 минут после инъекции гликопирролата
|
Максимальный коэффициент увеличения ЧСС =∆ЧСС/[ЧСС в Т1]).
|
перед введением общей анестезии; 10 мин после начала операции; Через 30 минут после инъекции гликопирролата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индексы частоты ВСР
Временное ограничение: перед введением общей анестезии; 10 мин после начала операции; Через 30 минут после инъекции гликопирролата
|
Включены частотные показатели ВСР Низкочастотная мощность (LF, 0,04-0,15
Гц), мощность ВЧ (ВЧ, 0,15-0,4
Гц) и НЧ/ВЧ.
|
перед введением общей анестезии; 10 мин после начала операции; Через 30 минут после инъекции гликопирролата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .