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SUBCONgestion dans le registre de l'insuffisance cardiaque (SUCONIC)

6 mai 2026 mis à jour par: University of Chile

Description et analyse de la congestion pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le processus de décongestion chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quel est le comportement de la congestion pendant l'hospitalisation chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) ? Les participants seront évalués dans le processus de décongestion à travers des variables cliniques, analytiques et échographiques, et ils seront suivis pendant un an pour évaluer les taux de mortalité et de réhospitalisation dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome caractérisé par la présence d'une dyspnée, d'un œdème des membres inférieurs, d'une orthopnée, d'une distension veineuse jugulaire et de crépitements pulmonaires, entre autres, secondaires à des pressions de remplissage ventriculaires élevées. C'est la principale cause d'hospitalisation dans les services médicaux au Chili et dans le monde, la majorité des patients étant des personnes âgées. La décompensation de l'IC s'explique dans la plupart des cas par une surcharge liquidienne (congestion) et peut être étudiée à l'aide de biomarqueurs, de signes cliniques, de résultats radiographiques et échographiques. La transition démographique chilienne nécessite d'optimiser la prise en charge multiparamétrique et protocolisée des patients hospitalisés.

Objectif général : Évaluer et décrire le processus de décongestion, y compris la congestion résiduelle, lors d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque à l'hôpital clinique de l'Université du Chili (HCUCh).

Une étude de cohorte observationnelle prospective sera menée auprès de tous les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque au HCUCh. Les variables cliniques, analytiques et échographiques, en particulier celles liées à l'évaluation de la congestion, seront enregistrées. L'inscription durera un an à compter de l'autorisation institutionnelle et un suivi téléphonique sera effectué pendant un an après la sortie, extensible jusqu'à cinq ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chili, 8380456
        • Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque âgés de 18 ans ou plus admis aux urgences ou en clinique externe pour une décompensation aiguë d'une insuffisance cardiaque nouvelle ou connue, à l'exclusion des diagnostics imitant une insuffisance cardiaque. Tout le monde doit sortir de l’hôpital Clínico Universidad de Chile.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque décompensée au service des urgences ou à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital clinique de l'Université du Chili (HCUCh).
  • Profil de l’insuffisance cardiaque de type chaud-humide et froid-humide.
  • Ventilation spontanée avec ou sans support mécanique non invasif.
  • Désir de participation validé par consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Profil d'insuffisance cardiaque de type sec (chaud et froid)
  • Diagnostics qui imitent l'insuffisance cardiaque (valvulopathies, cardiomyopathies et autres diagnostics différents de l'insuffisance cardiaque).
  • Choc septique, distributif ou obstructif
  • Polytraumatisé
  • Brulûres sévères
  • Ventilation mécanique invasive
  • Thérapie de remplacement rénal permanent
  • Dépendance sévère
  • Présence d'une maladie terminale avec un pronostic de survie inférieur à un an
  • Présence d'états traumatiques qui empêchent l'utilisation de l'échographie thoracique, comme un fléau thoracique ou une brûlure modérée à grave de l'hémithorax gauche.
  • Manque de réseau d’assistance ou de contact.
  • Arrêt cardio-respiratoire
  • Refus de participer comme indiqué dans le consentement éclairé.
  • Présence d'un handicap psychologique ou intellectuel qui empêche d'exprimer la volonté de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisation
Délai: Un an après la sortie
Réadmission à l'hôpital pour cause cardiaque
Un an après la sortie
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Un an après la sortie
Décès quelle qu'en soit la cause
Un an après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mort cardiaque
Délai: Un an après la sortie
Décès d'origine cardiaque
Un an après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Utilisez les données pour comparer avec d’autres populations dans d’autres études.

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: aparral
    Commentaires d'informations: Système de registre de données en ligne fourni par le sponsor

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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