- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06244693
SUBCONgestion dans le registre de l'insuffisance cardiaque (SUCONIC)
Description et analyse de la congestion pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome caractérisé par la présence d'une dyspnée, d'un œdème des membres inférieurs, d'une orthopnée, d'une distension veineuse jugulaire et de crépitements pulmonaires, entre autres, secondaires à des pressions de remplissage ventriculaires élevées. C'est la principale cause d'hospitalisation dans les services médicaux au Chili et dans le monde, la majorité des patients étant des personnes âgées. La décompensation de l'IC s'explique dans la plupart des cas par une surcharge liquidienne (congestion) et peut être étudiée à l'aide de biomarqueurs, de signes cliniques, de résultats radiographiques et échographiques. La transition démographique chilienne nécessite d'optimiser la prise en charge multiparamétrique et protocolisée des patients hospitalisés.
Objectif général : Évaluer et décrire le processus de décongestion, y compris la congestion résiduelle, lors d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque à l'hôpital clinique de l'Université du Chili (HCUCh).
Une étude de cohorte observationnelle prospective sera menée auprès de tous les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque au HCUCh. Les variables cliniques, analytiques et échographiques, en particulier celles liées à l'évaluation de la congestion, seront enregistrées. L'inscription durera un an à compter de l'autorisation institutionnelle et un suivi téléphonique sera effectué pendant un an après la sortie, extensible jusqu'à cinq ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chili, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque décompensée au service des urgences ou à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital clinique de l'Université du Chili (HCUCh).
- Profil de l’insuffisance cardiaque de type chaud-humide et froid-humide.
- Ventilation spontanée avec ou sans support mécanique non invasif.
- Désir de participation validé par consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Profil d'insuffisance cardiaque de type sec (chaud et froid)
- Diagnostics qui imitent l'insuffisance cardiaque (valvulopathies, cardiomyopathies et autres diagnostics différents de l'insuffisance cardiaque).
- Choc septique, distributif ou obstructif
- Polytraumatisé
- Brulûres sévères
- Ventilation mécanique invasive
- Thérapie de remplacement rénal permanent
- Dépendance sévère
- Présence d'une maladie terminale avec un pronostic de survie inférieur à un an
- Présence d'états traumatiques qui empêchent l'utilisation de l'échographie thoracique, comme un fléau thoracique ou une brûlure modérée à grave de l'hémithorax gauche.
- Manque de réseau d’assistance ou de contact.
- Arrêt cardio-respiratoire
- Refus de participer comme indiqué dans le consentement éclairé.
- Présence d'un handicap psychologique ou intellectuel qui empêche d'exprimer la volonté de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réhospitalisation
Délai: Un an après la sortie
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Réadmission à l'hôpital pour cause cardiaque
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Un an après la sortie
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Un an après la sortie
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Décès quelle qu'en soit la cause
|
Un an après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort cardiaque
Délai: Un an après la sortie
|
Décès d'origine cardiaque
|
Un an après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
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