SUbCONgestão no Registro de Insuficiência Cardíaca (SUCONIC)
6 de maio de 2026 atualizado por: University of Chile
Descrição e análise de congestão durante hospitalização por insuficiência cardíaca aguda descompensada
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o processo de descongestão em pacientes com insuficiência cardíaca.
A principal questão que se pretende responder é: Qual o comportamento da congestão durante a hospitalização em pacientes adultos com insuficiência cardíaca aguda (ICA)?
Os participantes serão avaliados no processo de descongestionamento por meio de variáveis clínicas, analíticas e ultrassonográficas, e serão acompanhados por um ano para avaliar as taxas de mortalidade e reinternações nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome caracterizada pela presença de dispneia, edema de membros inferiores, ortopneia, distensão venosa jugular e estertores pulmonares, entre outros, secundários a pressões de enchimento ventricular elevadas. É a principal causa de hospitalização em serviços médicos no Chile e no mundo, sendo a maioria dos pacientes idosos. A descompensação da IC é explicada na maioria dos casos pela sobrecarga hídrica (congestão) e pode ser estudada por meio de biomarcadores, sinais clínicos, achados radiográficos e ultrassonográficos. A transição demográfica chilena torna necessária a otimização da gestão multiparamétrica e protocolizada dos pacientes hospitalizados.
Objetivo Geral: Avaliar e descrever o processo de descongestão, incluindo congestão residual, durante a internação por insuficiência cardíaca no Hospital de Clínicas da Universidade do Chile (HCUCh).
Um estudo de coorte observacional prospectivo será realizado com todos os pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca no HCUCh. Serão registradas variáveis clínicas, analíticas e ultrassonográficas, especialmente aquelas relacionadas à avaliação da congestão. A inscrição terá duração de um ano a partir da autorização institucional, e o acompanhamento telefônico será realizado por um ano após a alta, prorrogável até cinco anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com idade igual ou superior a 18 anos, internados em pronto-socorro ou ambulatório por descompensação aguda de insuficiência cardíaca nova ou conhecida, excluindo diagnósticos que simulem insuficiência cardíaca.
Todos têm que receber alta do Hospital Clínico Universidad de Chile.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de insuficiência cardíaca descompensada no pronto-socorro ou ambulatório de cardiologia do Hospital de Clínicas da Universidade do Chile (HCUCh).
- Perfil da insuficiência cardíaca do tipo quente-úmido e frio-úmido.
- Ventilação espontânea com ou sem suporte mecânico não invasivo.
- Desejo de participação validado por meio de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Perfil de insuficiência cardíaca do tipo seco (quente e frio)
- Diagnósticos que mimetizam insuficiência cardíaca (doenças valvares, cardiomiopatias e outros diagnósticos diferentes de insuficiência cardíaca).
- Choque séptico, distributivo ou obstrutivo
- Politraumatizado
- Queimaduras graves
- Ventilação mecânica invasiva
- Terapia de substituição renal permanente
- Dependência severa
- Presença de doença terminal com prognóstico de sobrevivência inferior a um ano
- Presença de condições traumáticas que impeçam a utilização da ultrassonografia torácica, como tórax instável ou queimadura moderada a grave no hemitórax esquerdo.
- Falta de rede de apoio ou contato.
- Parada cardiorrespiratória
- Recusa em participar conforme indicado no consentimento informado.
- Presença de deficiência psicológica ou intelectual que impeça a expressão da vontade de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reinternação
Prazo: Um ano após a alta
|
Readmissão hospitalar por causa cardíaca
|
Um ano após a alta
|
|
Todas causam mortalidade
Prazo: Um ano após a alta
|
Morte por qualquer causa
|
Um ano após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardíaca
Prazo: Um ano após a alta
|
Morte por causa cardíaca
|
Um ano após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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- Castro P, Vukasovic JL, Garces E, Sepulveda L, Ferrada M, Alvarado S; Insuficiencia Cardiaca: Registro y Organizacion. [Cardiac failure in Chilean hospitals: results of the National Registry of Heart Failure, ICARO]. Rev Med Chil. 2004 Jun;132(6):655-62. doi: 10.4067/s0034-98872004000600001. Spanish.
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- Nunez J, Llacer P, Bertomeu-Gonzalez V, Bosch MJ, Merlos P, Garcia-Blas S, Montagud V, Bodi V, Bertomeu-Martinez V, Pedrosa V, Mendizabal A, Cordero A, Gallego J, Palau P, Minana G, Santas E, Morell S, Llacer A, Chorro FJ, Sanchis J, Facila L; CHANCE-HF Investigators. Carbohydrate Antigen-125-Guided Therapy in Acute Heart Failure: CHANCE-HF: A Randomized Study. JACC Heart Fail. 2016 Nov;4(11):833-843. doi: 10.1016/j.jchf.2016.06.007. Epub 2016 Aug 10.
- Nunez J, Minana G, Gonzalez M, Garcia-Ramon R, Sanchis J, Bodi V, Nunez E, Chorro FJ, Llacer A, Miguel A. Antigen carbohydrate 125 in heart failure: not just a surrogate for serosal effusions? Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):473-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.12.027. Epub 2010 Dec 28. No abstract available.
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- Ambrosy AP, Pang PS, Khan S, Konstam MA, Fonarow GC, Traver B, Maggioni AP, Cook T, Swedberg K, Burnett JC Jr, Grinfeld L, Udelson JE, Zannad F, Gheorghiade M; EVEREST Trial Investigators. Clinical course and predictive value of congestion during hospitalization in patients admitted for worsening signs and symptoms of heart failure with reduced ejection fraction: findings from the EVEREST trial. Eur Heart J. 2013 Mar;34(11):835-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehs444. Epub 2013 Jan 4.
- Rubio-Gracia J, Demissei BG, Ter Maaten JM, Cleland JG, O'Connor CM, Metra M, Ponikowski P, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Givertz MM, Bloomfield DM, Dittrich H, Damman K, Perez-Calvo JI, Voors AA. Prevalence, predictors and clinical outcome of residual congestion in acute decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2018 May 1;258:185-191. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.067.
- Girerd N, Seronde MF, Coiro S, Chouihed T, Bilbault P, Braun F, Kenizou D, Maillier B, Nazeyrollas P, Roul G, Fillieux L, Abraham WT, Januzzi J Jr, Sebbag L, Zannad F, Mebazaa A, Rossignol P; INI-CRCT, Great Network, and the EF-HF Group. Integrative Assessment of Congestion in Heart Failure Throughout the Patient Journey. JACC Heart Fail. 2018 Apr;6(4):273-285. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.023. Epub 2017 Dec 6.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Use dados para comparar com outras populações em outros estudos.
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: aparralComentários informativos: Sistema on-line de registro de dados fornecido pelo patrocinador
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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