- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244693
심부전 레지스트리의 SUbCONgestion (SUCONIC)
2026년 5월 6일 업데이트: University of Chile
급성 비대상성 심부전으로 인한 입원 중 혼잡에 대한 설명 및 분석
이 관찰 연구의 목표는 심부전 환자의 충혈 완화 과정을 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 급성 심부전(AHF)이 있는 성인 환자의 입원 중 울혈 행동은 무엇입니까?
참가자들은 임상적, 분석적, 초음파 검사 변수를 통해 충혈 완화 과정을 평가받게 되며, 이 모집단의 사망률과 재입원율을 평가하기 위해 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 심실 충만압 상승으로 인해 호흡곤란, 하지 부종, 기립 호흡, 경정맥 팽창, 폐 잡음 등을 특징으로 하는 증후군입니다. 이는 칠레 및 전 세계 의료 서비스에서 입원의 주요 원인이며, 대다수의 환자는 노인입니다. HF의 보상부전은 대부분의 경우 체액 과부하(울혈)로 설명되며 바이오마커, 임상 징후, 방사선 및 초음파 소견을 통해 연구될 수 있습니다. 칠레의 인구통계학적 변화로 인해 입원 환자의 다중 매개변수 및 프로토콜화된 관리를 최적화하는 것이 필요해졌습니다.
일반 목표: 칠레 대학 임상병원(HCUCh)에서 심부전으로 입원하는 동안 잔여 울혈을 포함한 충혈 완화 과정을 평가하고 설명합니다.
HCUCh에 심부전으로 입원한 모든 환자를 대상으로 전향적 관찰 코호트 연구가 수행될 것입니다. 임상적, 분석적, 초음파 검사 변수, 특히 울혈 평가와 관련된 변수가 기록됩니다. 등록은 기관 승인 후 1년 동안 지속되며, 전화 후속 조치는 퇴원 후 1년 동안 실시되며 최대 5년까지 연장 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, 칠레, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전과 유사한 진단을 제외하고, 새로운 심부전 또는 알려진 심부전의 급성 보상부전으로 인해 응급실 또는 외래 진료소에 입원한 18세 이상의 심부전 환자.
모든 사람은 Clínico Universidad de Chile 병원에서 퇴원해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 칠레 대학 임상병원(HCUCh)의 응급실 또는 심장 외래 진료소에서 비대상성 심부전 진단을 받은 성인.
- 온습윤형 및 저온습윤형 심부전의 프로필.
- 비침습적 기계적 지원이 있거나 없는 자발적 환기.
- 참여에 대한 욕구는 사전 동의를 통해 확인됩니다.
제외 기준:
- 건성 심부전 프로필(온열 및 냉열)
- 심부전과 유사한 진단(판막성 심장 질환, 심근병증 및 기타 심부전과 다른 진단).
- 패혈성, 분포성 또는 폐쇄성 쇼크
- 다중 외상을 입었음
- 심한 화상
- 침습적 기계적 환기
- 영구 신장 대체 요법
- 심각한 의존성
- 생존 예후가 1년 미만인 불치병의 존재
- 허약한 가슴이나 왼쪽 반흉부에 중등도 내지 중증 화상과 같이 흉부 초음파의 사용을 방해하는 외상성 상태가 존재합니다.
- 지원 네트워크나 연락처가 부족합니다.
- 심폐정지
- 사전 동의에 표시된 대로 참여를 거부합니다.
- 참여 의지를 표현하는 데 방해가 되는 심리적 또는 지적 장애가 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원
기간: 퇴원 후 1년
|
심장 원인으로 병원 재입원
|
퇴원 후 1년
|
|
모두 사망 원인
기간: 퇴원 후 1년
|
어떤 원인으로든 사망
|
퇴원 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장사
기간: 퇴원 후 1년
|
사망 원인 심장 원인
|
퇴원 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 연구에서 다른 모집단과 비교하기 위해 데이터를 사용합니다.
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: aparral정보 댓글: 스폰서가 제공하는 데이터 등록 온라인 시스템
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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