心力衰竭登记中的次充血 (SUCONIC)
2024年6月10日 更新者:University of Chile
急性失代偿性心力衰竭住院期间充血的描述与分析
这项观察性研究的目的是了解心力衰竭患者的减充血过程。
它旨在回答的主要问题是:急性心力衰竭(AHF)成年患者住院期间的充血行为是什么?
将通过临床、分析和超声检查变量对参与者的减充血过程进行评估,并对他们进行为期一年的随访,以评估该人群的死亡率和再住院率。
研究概览
详细说明
心力衰竭(HF)是继发于心室充盈压升高的一种综合征,其特征是出现呼吸困难、下肢水肿、端坐呼吸、颈静脉怒张和肺湿啰音等。 它是智利和世界各地医疗服务机构住院的主要原因,其中大多数患者是老年人。 在大多数情况下,心力衰竭的失代偿可以通过液体超负荷(充血)来解释,并且可以通过生物标志物、临床体征、放射学和超声检查结果进行研究。 智利的人口结构转变使得有必要优化住院患者的多参数和协议化管理。
一般目标:评估和描述智利大学临床医院 (HCUCh) 因心力衰竭住院期间的减充血过程,包括残余充血。
将对 HCUCh 因心力衰竭住院的所有患者进行一项前瞻性观察队列研究。 将记录临床、分析和超声检查变量,尤其是与充血评估相关的变量。 注册有效期为机构授权后一年,出院后将进行一年电话随访,最长可延长五年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Alfredo Parra, MD, PhD
- 电话号码:56 229788326
- 邮箱:alfredop@uchile.cl
研究联系人备份
- 姓名:Manuel Mallol, MD, MSc
- 电话号码:56 229789235
- 邮箱:manuel.mallol@gmail.com
学习地点
-
-
Metropolitan
-
Santiago、Metropolitan、智利、8380456
- 招聘中
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
接触:
- Alfredo Parra, MD, PhD
- 电话号码:56 229788000
- 邮箱:cardiovascular@hcuch.cl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
因新发或已知心力衰竭急性失代偿而入住急诊室或门诊的 18 岁或以上心力衰竭患者,不包括模拟心力衰竭的诊断。
每个人都必须从智利大学医院出院。
描述
纳入标准:
- 在智利大学临床医院 (HCUCh) 急诊科或心脏病门诊被诊断患有失代偿性心力衰竭的成年人。
- 温湿型和冷湿型心力衰竭的概况。
- 有或没有无创机械支持的自主通气。
- 通过知情同意验证参与愿望。
排除标准:
- 干性心力衰竭概况(热性和冷性)
- 模拟心力衰竭的诊断(瓣膜性心脏病、心肌病和其他与心力衰竭不同的诊断)。
- 脓毒性、分布性或阻塞性休克
- 多重创伤
- 严重烧伤
- 有创机械通气
- 永久性肾脏替代治疗
- 严重依赖
- 患有末期疾病且预后生存期不到一年
- 存在妨碍使用胸部超声检查的外伤情况,例如连枷胸或左半胸中度至重度烧伤。
- 缺乏支持网络或联系。
- 心肺骤停
- 拒绝按照知情同意书的指示参加。
- 存在心理或智力障碍,无法表达参与意愿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再住院
大体时间:出院后一年
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因心脏病再次入院
|
出院后一年
|
全因死亡率
大体时间:出院后一年
|
任何原因导致的死亡
|
出院后一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心源性死亡
大体时间:出院后一年
|
心脏原因死亡
|
出院后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alfredo Parra, MD,PhD、Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的