Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podprzeciążenie w rejestrze niewydolności serca (SUCONIC)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Chile

Opis i analiza zatorów podczas hospitalizacji z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie procesu udrażniania dróg oddechowych u pacjentów z niewydolnością serca. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jak zachowuje się zator podczas hospitalizacji u dorosłych pacjentów z ostrą niewydolnością serca (AHF)? Uczestnicy zostaną poddani ocenie procesu udrożnienia dróg oddechowych na podstawie zmiennych klinicznych, analitycznych i ultrasonograficznych, a następnie będą obserwowani przez rok w celu oceny śmiertelności i wskaźników ponownych hospitalizacji w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) to zespół charakteryzujący się występowaniem duszności, obrzęków kończyn dolnych, ortopnoe, poszerzenia żył szyjnych i trzeszczenia w płucach, między innymi wtórnych do zwiększonego ciśnienia napełniania komór. Jest to główna przyczyna hospitalizacji w służbach medycznych w Chile i na całym świecie, a większość pacjentów to osoby starsze. Dekompensację HF w większości przypadków wyjaśnia się przeciążeniem płynami (zatorem) i można ją badać na podstawie biomarkerów, objawów klinicznych oraz wyników badań radiograficznych i ultrasonograficznych. Zmiany demograficzne w Chile powodują konieczność optymalizacji wieloparametrycznego i protokołowanego postępowania z hospitalizowanymi pacjentami.

Cel ogólny: Ocena i opisanie procesu udrożnienia dróg żółciowych, w tym przekrwienia resztkowego, podczas hospitalizacji z powodu niewydolności serca w Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu Chile (HCUCh).

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone wśród wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca w HCUCh. Rejestrowane będą zmienne kliniczne, analityczne i ultrasonograficzne, szczególnie te związane z oceną przekrwienia. Rejestracja będzie trwała rok od uzyskania zezwolenia instytucji, a wizyta kontrolna telefoniczna będzie prowadzona przez rok po wypisie ze szpitala, z możliwością przedłużenia do pięciu lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca w wieku 18 lat i starsi, przyjęci na oddział ratunkowy lub do przychodni z powodu ostrej dekompensacji nowej lub znanej niewydolności serca, z wyłączeniem diagnostyki naśladującej niewydolność serca. Każdy musi opuścić szpital Clínico Universidad de Chile.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, u których zdiagnozowano niewyrównaną niewydolność serca na oddziale ratunkowym lub w poradni kardiologicznej Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Chile (HCUCh).
  • Profil niewydolności serca typu ciepło-mokrego i zimnego-mokrego.
  • Wentylacja spontaniczna z lub bez nieinwazyjnego wsparcia mechanicznego.
  • Chęć udziału potwierdzona świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Profil niewydolności serca typu suchego (ciepły i zimny)
  • Diagnostyka naśladująca niewydolność serca (wada zastawkowa serca, kardiomiopatie i inne choroby diagnostyczne różniące się od niewydolności serca).
  • Wstrząs septyczny, rozdzielczy lub obturacyjny
  • Wielotraumatyczny
  • Poważne oparzenia
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Stała terapia nerkozastępcza
  • Ciężka zależność
  • Obecność śmiertelnej choroby z prognozą przeżycia krótszą niż rok
  • Obecność stanów urazowych uniemożliwiających zastosowanie USG klatki piersiowej, takich jak cepowata klatka piersiowa lub umiarkowane do ciężkiego oparzenie lewej połowy klatki piersiowej.
  • Brak sieci wsparcia lub kontaktu.
  • Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe
  • Odmowa udziału zgodnie ze świadomą zgodą.
  • Obecność niepełnosprawności psychicznej lub intelektualnej uniemożliwiającej wyrażenie woli uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Rok od wypisu
Ponowna hospitalizacja z powodów kardiologicznych
Rok od wypisu
Wszystko powoduje śmiertelność
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Rok po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
Śmierć z przyczyn kardiologicznych
Rok po zwolnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wykorzystaj dane do porównania z innymi populacjami w innych badaniach.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: aparral
    Komentarze do informacji: Internetowy system rejestracji danych dostarczony przez sponsora

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj