SUbCONgestión en el Registro de Insuficiencia Cardíaca (SUCONIC)
6 de mayo de 2026 actualizado por: University of Chile
Descripción y análisis de la congestión durante la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda descompensada
El objetivo de este estudio observacional es conocer el proceso de descongestión en pacientes con insuficiencia cardíaca.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Cuál es el comportamiento de la congestión durante la hospitalización en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca aguda (ICA)?
Los participantes serán evaluados en el proceso de descongestión a través de variables clínicas, analíticas y ultrasonográficas, y serán seguidos durante un año para evaluar las tasas de mortalidad y rehospitalización en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome caracterizado por la presencia de disnea, edema de las extremidades inferiores, ortopnea, distensión venosa yugular y crepitantes pulmonares, entre otros, secundarios a presiones de llenado ventricular elevadas. Es la principal causa de hospitalización en los servicios médicos de Chile y del mundo, siendo la mayoría de los pacientes personas de edad avanzada. La descompensación de la IC se explica en la mayoría de los casos por sobrecarga de líquidos (congestión) y puede estudiarse mediante biomarcadores, signos clínicos y hallazgos radiológicos y ecográficos. La transición demográfica chilena hace necesario optimizar el manejo multiparamétrico y protocolizado de los pacientes hospitalizados.
Objetivo General: Evaluar y describir el proceso de descongestión, incluida la congestión residual, durante la internación por insuficiencia cardíaca en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh).
Se realizará un estudio de cohorte observacional prospectivo con todos los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca en el HCUCh. Se registrarán variables clínicas, analíticas y ecográficas, especialmente aquellas relacionadas con la evaluación de la congestión. La inscripción tendrá una duración de un año a partir de la autorización institucional y el seguimiento telefónico se realizará durante un año posterior al alta, prorrogable hasta cinco años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca de 18 años o más que ingresan en la sala de emergencias o en una clínica ambulatoria por descompensación aguda de insuficiencia cardíaca nueva o conocida, excluidos los diagnósticos que imitan la insuficiencia cardíaca.
Todos deben tener el alta del Hospital Clínico Universidad de Chile.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diagnosticados de insuficiencia cardíaca descompensada en el servicio de urgencias o ambulatorio de cardiología del Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh).
- Perfil de insuficiencia cardíaca de tipo cálido-húmedo y frío-húmedo.
- Ventilación espontánea con o sin soporte mecánico no invasivo.
- Deseo de participación validado mediante consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Perfil de insuficiencia cardíaca de tipo seco (cálido y frío)
- Diagnósticos que simulan la insuficiencia cardíaca (valvulopatías, miocardiopatías y otros diagnósticos diferentes a la insuficiencia cardíaca).
- Shock séptico, distributivo u obstructivo
- politraumatizado
- Quemaduras severas
- Ventilación mecánica invasiva
- Terapia de reemplazo renal permanente
- Dependencia severa
- Presencia de enfermedad terminal con pronóstico de supervivencia menor a un año.
- Presencia de condiciones traumáticas que impidan el uso de la ecografía torácica, como tórax inestable o quemadura de moderada a grave en el hemitórax izquierdo.
- Falta de una red de apoyo o contacto.
- Paro cardiorespiratorio
- Negativa a participar según lo indicado en el consentimiento informado.
- Presencia de discapacidad psicológica o intelectual que impida expresar la voluntad de participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rehospitalización
Periodo de tiempo: Un año desde el alta
|
Reingreso hospitalario por causa cardíaca.
|
Un año desde el alta
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Muerte por cualquier causa
|
Un año después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Muerte por causa cardíaca.
|
Un año después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Utilice datos para comparar con otras poblaciones en otros estudios.
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: aparralComentarios de información: Sistema de registro de datos en línea proporcionado por el patrocinador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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