Altorlódás a szívelégtelenség nyilvántartásában (SUCONIC)
2026. május 6. frissítette: University of Chile
Az akut dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés során fellépő torlódások leírása és elemzése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a szívelégtelenségben szenvedő betegek duguláselhárítási folyamatát.
A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: Hogyan viselkedik a torlódás a kórházi kezelés során akut szívelégtelenségben (AHF) szenvedő felnőtt betegeknél?
A résztvevőket a duguláselhárítási folyamatban klinikai, analitikai és ultrahangos változók segítségével értékelik, és egy éven keresztül nyomon követik őket, hogy felmérjék a mortalitást és az újrahospitalizációs arányt ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) olyan szindróma, amelyet többek között nehézlégzés, alsó végtagi ödéma, orthopnea, jugularis vénás tágulás és tüdőrepedések jellemeznek, amelyek másodlagosak a kamrai megnövekedett töltőnyomás miatt. Chilében és világszerte a kórházi kezelések vezető oka az egészségügyi szolgáltatásokban, a betegek többsége idős. A szívelégtelenség dekompenzációja a legtöbb esetben folyadéktúlterheléssel (torlódás) magyarázható, és biomarkerekkel, klinikai tünetekkel, radiográfiai és ultrahangos leletekkel tanulmányozható. A chilei demográfiai átalakulás szükségessé teszi a kórházi betegek többparaméteres és protokolláris kezelésének optimalizálását.
Általános cél: A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés során a Chilei Egyetem Klinikai Kórházában (HCUCh) a duguláselhárítás folyamatának értékelése és leírása, beleértve a maradék torlódást is.
Egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatot fog végezni minden olyan beteggel, aki szívelégtelenség miatt kórházba kerül a HCUCh-ban. A klinikai, analitikai és ultrahangos változókat, különösen a torlódások felmérésével kapcsolatosakat rögzítik. A beiratkozás az intézményi felhatalmazástól számított egy évig tart, a telefonos utókövetés pedig a felmentést követően egy évig történik, amely öt évre meghosszabbítható.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiket új vagy ismert szívelégtelenség akut dekompenzációja miatt sürgősségi osztályon vagy járóbeteg-szakrendelésen vesznek fel, kivéve a szívelégtelenséget utánzó diagnosztikát.
Mindenkit el kell bocsátani a Chile Clínico Universidad de Chile kórházból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dekompenzált szívelégtelenséggel diagnosztizált felnőttek a Chilei Egyetem Klinikai Kórházának (HCUCh) sürgősségi osztályán vagy kardiológiai ambulanciáján.
- A meleg-nedves és hideg-nedves típusú szívelégtelenség profilja.
- Spontán lélegeztetés non-invazív mechanikai támogatással vagy anélkül.
- A részvételi vágy megalapozott beleegyezéssel érvényesíthető.
Kizárási kritériumok:
- Száraz típusú szívelégtelenség profil (meleg és hideg)
- Szívelégtelenséget utánzó diagnosztika (szívbillentyű-betegség, kardiomiopátiák és egyéb, a szívelégtelenségtől eltérő diagnosztika).
- Szeptikus, disztributív vagy obstruktív sokk
- Politraumatizált
- Súlyos égési sérülések
- Invazív gépi lélegeztetés
- Permanens vesepótló kezelés
- Súlyos függőség
- Terminális betegség jelenléte egy évnél rövidebb túlélési prognózissal
- Traumás állapotok jelenléte, amelyek megakadályozzák a mellkasi ultrahang alkalmazását, mint például a mellkas csapódása vagy a bal hemithorax közepes vagy súlyos égése.
- Támogatási hálózat vagy kapcsolat hiánya.
- Szív-légzés leállás
- A részvétel megtagadása a tájékozott hozzájárulásban jelzett módon.
- Pszichés vagy értelmi fogyatékosság jelenléte, amely megakadályozza a részvételi akarat kifejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehospitalizáció
Időkeret: Egy év az elbocsátástól
|
Kórházba történő visszaszállítás szívbetegség miatt
|
Egy év az elbocsátástól
|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Halál bármilyen okból
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívhalál
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Szív eredetű halálozási ok
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, Denault AY. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 2020 Apr 9;12(1):16. doi: 10.1186/s13089-020-00163-w.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Diaz-Toro F, Nazzal N C, Verdejo P H. [Incidence and hospital mortality due to heart failure. Are there any differences by sex?]. Rev Med Chil. 2017 Jun;145(6):703-709. doi: 10.4067/s0034-98872017000600703. No abstract available. Spanish.
- Castro P, Vukasovic JL, Garces E, Sepulveda L, Ferrada M, Alvarado S; Insuficiencia Cardiaca: Registro y Organizacion. [Cardiac failure in Chilean hospitals: results of the National Registry of Heart Failure, ICARO]. Rev Med Chil. 2004 Jun;132(6):655-62. doi: 10.4067/s0034-98872004000600001. Spanish.
- Selvaraj S, Claggett B, Pozzi A, McMurray JJV, Jhund PS, Packer M, Desai AS, Lewis EF, Vaduganathan M, Lefkowitz MP, Rouleau JL, Shi VC, Zile MR, Swedberg K, Solomon SD. Prognostic Implications of Congestion on Physical Examination Among Contemporary Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: PARADIGM-HF. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1369-1379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039920. Epub 2019 Sep 12.
- Pan D, Pellicori P, Dobbs K, Bulemfu J, Sokoreli I, Urbinati A, Brown O, Sze S, Rigby AS, Kazmi S, Riistama JM, Cleland JGF, Clark AL. Prognostic value of the chest X-ray in patients hospitalised for heart failure. Clin Res Cardiol. 2021 Nov;110(11):1743-1756. doi: 10.1007/s00392-021-01836-9. Epub 2021 Mar 22.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, Armstrong PW, Butler J, Coles A, DeVore AD, Dunlap ME, Ezekowitz JA, Felker GM, Fudim M, Greene SJ, Hernandez AF, O'Connor CM, Schulte P, Starling RC, Teerlink JR, Voors AA, Mentz RJ. Body Weight Change During and After Hospitalization for Acute Heart Failure: Patient Characteristics, Markers of Congestion, and Outcomes: Findings From the ASCEND-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jan;5(1):1-13. doi: 10.1016/j.jchf.2016.09.012.
- Wettersten N. Biomarkers in Acute Heart Failure: Diagnosis, Prognosis, and Treatment. Int J Heart Fail. 2021 Feb 15;3(2):81-105. doi: 10.36628/ijhf.2020.0036. eCollection 2021 Apr.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Gattis WA, Gheorghiade M, Greenberg B, O'Connor CM, Yancy CW, Young J. Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF): rationale and design. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):43-51. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.004.
- Ibrahim NE, Januzzi JL Jr. Beyond Natriuretic Peptides for Diagnosis and Management of Heart Failure. Clin Chem. 2017 Jan;63(1):211-222. doi: 10.1373/clinchem.2016.259564. Epub 2016 Oct 10.
- Kumric M, Kurir TT, Bozic J, Glavas D, Saric T, Marcelius B, D'Amario D, Borovac JA. Carbohydrate Antigen 125: A Biomarker at the Crossroads of Congestion and Inflammation in Heart Failure. Card Fail Rev. 2021 Jun 12;7:e19. doi: 10.15420/cfr.2021.22. eCollection 2021 Mar.
- D'Aloia A, Faggiano P, Aurigemma G, Bontempi L, Ruggeri G, Metra M, Nodari S, Dei Cas L. Serum levels of carbohydrate antigen 125 in patients with chronic heart failure: relation to clinical severity, hemodynamic and Doppler echocardiographic abnormalities, and short-term prognosis. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1805-11. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00311-5.
- Nunez J, Llacer P, Bertomeu-Gonzalez V, Bosch MJ, Merlos P, Garcia-Blas S, Montagud V, Bodi V, Bertomeu-Martinez V, Pedrosa V, Mendizabal A, Cordero A, Gallego J, Palau P, Minana G, Santas E, Morell S, Llacer A, Chorro FJ, Sanchis J, Facila L; CHANCE-HF Investigators. Carbohydrate Antigen-125-Guided Therapy in Acute Heart Failure: CHANCE-HF: A Randomized Study. JACC Heart Fail. 2016 Nov;4(11):833-843. doi: 10.1016/j.jchf.2016.06.007. Epub 2016 Aug 10.
- Nunez J, Minana G, Gonzalez M, Garcia-Ramon R, Sanchis J, Bodi V, Nunez E, Chorro FJ, Llacer A, Miguel A. Antigen carbohydrate 125 in heart failure: not just a surrogate for serosal effusions? Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):473-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.12.027. Epub 2010 Dec 28. No abstract available.
- Perez Calvo JI, Rubio Gracia J, Josa Laorden C, Morales Rull JL. Residual congestion and clinical intuition in decompensated heart failure. Rev Clin Esp (Barc). 2019 Aug-Sep;219(6):327-331. doi: 10.1016/j.rce.2019.02.004. Epub 2019 Apr 17. English, Spanish.
- Appiani F. [Monitoring decongestion in acute heart failure]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):493-504. doi: 10.4067/S0034-98872022000400493. Spanish.
- Ambrosy AP, Pang PS, Khan S, Konstam MA, Fonarow GC, Traver B, Maggioni AP, Cook T, Swedberg K, Burnett JC Jr, Grinfeld L, Udelson JE, Zannad F, Gheorghiade M; EVEREST Trial Investigators. Clinical course and predictive value of congestion during hospitalization in patients admitted for worsening signs and symptoms of heart failure with reduced ejection fraction: findings from the EVEREST trial. Eur Heart J. 2013 Mar;34(11):835-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehs444. Epub 2013 Jan 4.
- Rubio-Gracia J, Demissei BG, Ter Maaten JM, Cleland JG, O'Connor CM, Metra M, Ponikowski P, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Givertz MM, Bloomfield DM, Dittrich H, Damman K, Perez-Calvo JI, Voors AA. Prevalence, predictors and clinical outcome of residual congestion in acute decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2018 May 1;258:185-191. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.067.
- Girerd N, Seronde MF, Coiro S, Chouihed T, Bilbault P, Braun F, Kenizou D, Maillier B, Nazeyrollas P, Roul G, Fillieux L, Abraham WT, Januzzi J Jr, Sebbag L, Zannad F, Mebazaa A, Rossignol P; INI-CRCT, Great Network, and the EF-HF Group. Integrative Assessment of Congestion in Heart Failure Throughout the Patient Journey. JACC Heart Fail. 2018 Apr;6(4):273-285. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.023. Epub 2017 Dec 6.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Használja az adatokat más tanulmányok más populációival való összehasonlításához.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: aparralInformációs megjegyzések: A szponzor által biztosított online adatnyilvántartó rendszer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .