Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SUbCONgestion i hjärtsviktsregistret (SUCONIC)

6 maj 2026 uppdaterad av: University of Chile

Beskrivning och analys av trängsel under sjukhusvistelse för akut dekompenserad hjärtsvikt

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om avsvällningsprocessen hos hjärtsviktspatienter. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Vad är beteendet hos trängsel under sjukhusvistelse hos vuxna patienter med akut hjärtsvikt (AHF)? Deltagarna kommer att utvärderas i decongestion-processen genom kliniska, analytiska och ultraljudsvariabler, och de kommer att följas upp under ett år för att bedöma dödlighet och återinläggning i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är ett syndrom som kännetecknas av förekomsten av dyspné, ödem i nedre extremiteter, ortopné, jugular venös utvidgning och lungknaster, bland annat, sekundärt till förhöjda ventrikulära fyllningstryck. Det är den främsta orsaken till sjukhusvistelse inom medicinska tjänster i Chile och över hela världen, med majoriteten av patienterna äldre. Dekompensation av HF förklaras i de flesta fall av vätskeöverbelastning (stockning) och kan studeras genom biomarkörer, kliniska tecken, radiografiska och ultraljudsfynd. Den chilenska demografiska övergången gör det nödvändigt att optimera den multiparametriska och protokolliserade hanteringen av sjukhuspatienter.

Allmänt mål: Att utvärdera och beskriva avsvängningsprocessen, inklusive kvarvarande trängsel, under sjukhusvistelse för hjärtsvikt på det kliniska sjukhuset vid University of Chile (HCUCh).

En prospektiv observationskohortstudie kommer att genomföras med alla patienter inlagda på sjukhus för hjärtsvikt vid HCUCh. Kliniska, analytiska och ultraljudsvariabler, särskilt de som är relaterade till bedömning av överbelastning, kommer att registreras. Inskrivningen kommer att pågå i ett år från institutionell auktorisation, och telefonuppföljning kommer att genomföras i ett år efter utskrivningen, som kan förlängas upp till fem år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt i åldern 18 år eller äldre som är inlagda på akutmottagning eller poliklinik för akut dekompensation av ny eller känd hjärtsvikt, exklusive diagnostik som efterliknar hjärtsvikt. Alla måste skrivas ut från Hospital Clínico Universidad de Chile.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna diagnostiserade med dekompenserad hjärtsvikt på akutmottagningen eller kardiologisk poliklinik på det kliniska sjukhuset vid University of Chile (HCUCh).
  • Profil av hjärtsvikt av varm-våt och kall-våt typ.
  • Spontan ventilation med eller utan icke-invasivt mekaniskt stöd.
  • Önskemål om deltagande validerat genom informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsviktsprofil av torr typ (varm och kall)
  • Diagnostik som efterliknar hjärtsvikt (valvulär hjärtsjukdom, kardiomyopatier och andra diagnostiska som skiljer sig från hjärtsvikt).
  • Septisk, distributiv eller obstruktiv chock
  • Polytraumatiserad
  • Svåra brännskador
  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Permanent njurersättningsterapi
  • Svårt beroende
  • Förekomst av terminal sjukdom med en överlevnadsprognos mindre än ett år
  • Förekomst av traumatiska tillstånd som förhindrar användningen av thorax ultraljud, såsom en slaga bröst eller måttlig till svår brännskada på vänster hemithorax.
  • Brist på ett supportnätverk eller kontakt.
  • Hjärtandningsstillestånd
  • Vägran att delta som anges i det informerade samtycket.
  • Förekomst av psykisk eller intellektuell funktionsnedsättning som förhindrar att uttrycka viljan att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning
Tidsram: Ett år efter utskrivning
Återinläggning på sjukhus på grund av hjärtorsak
Ett år efter utskrivning
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Ett år efter utskrivning
Död oavsett orsak
Ett år efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: Ett år efter utskrivning
Död bildar hjärtorsak
Ett år efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Använd data för att jämföra med andra populationer i andra studier.

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: aparral
    Informationskommentarer: Dataregister onlinesystem tillhandahållet av sponsor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera