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SUBCONgestion nel registro dello scompenso cardiaco (SUCONIC)

29 gennaio 2024 aggiornato da: University of Chile

Descrizione e analisi della congestione durante il ricovero per insufficienza cardiaca acuta scompensata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il processo di decongestione nei pazienti con insufficienza cardiaca. La domanda principale a cui si intende rispondere è: qual è il comportamento della congestione durante il ricovero in pazienti adulti con insufficienza cardiaca acuta (AHF)? I partecipanti verranno valutati nel processo di decongestione attraverso variabili cliniche, analitiche ed ecografiche e saranno seguiti per un anno per valutare la mortalità e i tassi di riospedalizzazione in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome caratterizzata dalla presenza di dispnea, edema degli arti inferiori, ortopnea, distensione venosa giugulare e crepitii polmonari, tra gli altri, secondari a elevate pressioni di riempimento ventricolare. È la principale causa di ricovero nei servizi medici in Cile e nel mondo, con la maggior parte dei pazienti anziani. Lo scompenso dell'insufficienza cardiaca è spiegato nella maggior parte dei casi da un sovraccarico di liquidi (congestione) e può essere studiato attraverso biomarcatori, segni clinici, risultati radiografici ed ecografici. La transizione demografica cilena rende necessario ottimizzare la gestione multiparametrica e protocollizzata dei pazienti ospedalizzati.

Obiettivo generale: valutare e descrivere il processo di decongestione, inclusa la congestione residua, durante il ricovero per insufficienza cardiaca presso l'Ospedale Clinico dell'Università del Cile (HCUCh).

Verrà condotto uno studio prospettico osservazionale di coorte con tutti i pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca presso l'HCUCh. Verranno registrate le variabili cliniche, analitiche ed ecografiche, in particolare quelle relative alla valutazione della congestione. L'iscrizione durerà un anno dall'autorizzazione istituzionale e il follow-up telefonico sarà condotto per un anno dopo la dimissione, estendibile fino a cinque anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca di età pari o superiore a 18 anni ricoverati al pronto soccorso o in una clinica ambulatoriale per scompenso acuto di insufficienza cardiaca nuova o nota, escludendo la diagnostica che simula l'insufficienza cardiaca. Tutti devono essere dimessi dall'Hospital Clínico Universidad de Chile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con diagnosi di insufficienza cardiaca scompensata nel pronto soccorso o nell'ambulatorio di cardiologia presso l'Ospedale Clinico dell'Università del Cile (HCUCh).
  • Profilo dell'insufficienza cardiaca di tipo caldo-umido e freddo-umido.
  • Ventilazione spontanea con o senza supporto meccanico non invasivo.
  • Desiderio di partecipazione validato attraverso il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Profilo dell'insufficienza cardiaca di tipo secco (calda e fredda)
  • Diagnostica che simula l'insufficienza cardiaca (malattia valvolare cardiaca, cardiomiopatie e altri diagnostici diversi dall'insufficienza cardiaca).
  • Shock settico, distributivo o ostruttivo
  • Politraumatizzato
  • Gravi ustioni
  • Ventilazione meccanica invasiva
  • Terapia sostitutiva renale permanente
  • Dipendenza grave
  • Presenza di malattia terminale con prognosi di sopravvivenza inferiore ad un anno
  • Presenza di condizioni traumatiche che impediscono l'uso dell'ecografia toracica, come un torace flaccido o un'ustione da moderata a grave sull'emitorace sinistro.
  • Mancanza di una rete o di un contatto di supporto.
  • Arresto cardiorespiratorio
  • Rifiuto di partecipazione come indicato nel consenso informato.
  • Presenza di disabilità psicologica o intellettiva che impedisca di esprimere la volontà di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Un anno dalla dimissione
Riammissione in ospedale per causa cardiaca
Un anno dalla dimissione
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
Morte per qualsiasi causa
Un anno dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
Morte per causa cardiaca
Un anno dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Utilizzare i dati per il confronto con altre popolazioni in altri studi.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: aparral
    Commenti informativi: Sistema di registrazione online dei dati fornito dallo sponsor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Nessun intervento

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