- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06244693
SUBCONgestion nel registro dello scompenso cardiaco (SUCONIC)
Descrizione e analisi della congestione durante il ricovero per insufficienza cardiaca acuta scompensata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome caratterizzata dalla presenza di dispnea, edema degli arti inferiori, ortopnea, distensione venosa giugulare e crepitii polmonari, tra gli altri, secondari a elevate pressioni di riempimento ventricolare. È la principale causa di ricovero nei servizi medici in Cile e nel mondo, con la maggior parte dei pazienti anziani. Lo scompenso dell'insufficienza cardiaca è spiegato nella maggior parte dei casi da un sovraccarico di liquidi (congestione) e può essere studiato attraverso biomarcatori, segni clinici, risultati radiografici ed ecografici. La transizione demografica cilena rende necessario ottimizzare la gestione multiparametrica e protocollizzata dei pazienti ospedalizzati.
Obiettivo generale: valutare e descrivere il processo di decongestione, inclusa la congestione residua, durante il ricovero per insufficienza cardiaca presso l'Ospedale Clinico dell'Università del Cile (HCUCh).
Verrà condotto uno studio prospettico osservazionale di coorte con tutti i pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca presso l'HCUCh. Verranno registrate le variabili cliniche, analitiche ed ecografiche, in particolare quelle relative alla valutazione della congestione. L'iscrizione durerà un anno dall'autorizzazione istituzionale e il follow-up telefonico sarà condotto per un anno dopo la dimissione, estendibile fino a cinque anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alfredo Parra, MD, PhD
- Numero di telefono: 56 229788326
- Email: alfredop@uchile.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manuel Mallol, MD, MSc
- Numero di telefono: 56 229789235
- Email: manuel.mallol@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Contatto:
- Alfredo Parra, MD, PhD
- Numero di telefono: 56 229788000
- Email: cardiovascular@hcuch.cl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di insufficienza cardiaca scompensata nel pronto soccorso o nell'ambulatorio di cardiologia presso l'Ospedale Clinico dell'Università del Cile (HCUCh).
- Profilo dell'insufficienza cardiaca di tipo caldo-umido e freddo-umido.
- Ventilazione spontanea con o senza supporto meccanico non invasivo.
- Desiderio di partecipazione validato attraverso il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Profilo dell'insufficienza cardiaca di tipo secco (calda e fredda)
- Diagnostica che simula l'insufficienza cardiaca (malattia valvolare cardiaca, cardiomiopatie e altri diagnostici diversi dall'insufficienza cardiaca).
- Shock settico, distributivo o ostruttivo
- Politraumatizzato
- Gravi ustioni
- Ventilazione meccanica invasiva
- Terapia sostitutiva renale permanente
- Dipendenza grave
- Presenza di malattia terminale con prognosi di sopravvivenza inferiore ad un anno
- Presenza di condizioni traumatiche che impediscono l'uso dell'ecografia toracica, come un torace flaccido o un'ustione da moderata a grave sull'emitorace sinistro.
- Mancanza di una rete o di un contatto di supporto.
- Arresto cardiorespiratorio
- Rifiuto di partecipazione come indicato nel consenso informato.
- Presenza di disabilità psicologica o intellettiva che impedisca di esprimere la volontà di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Un anno dalla dimissione
|
Riammissione in ospedale per causa cardiaca
|
Un anno dalla dimissione
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Morte per qualsiasi causa
|
Un anno dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Morte per causa cardiaca
|
Un anno dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Girerd N, Seronde MF, Coiro S, Chouihed T, Bilbault P, Braun F, Kenizou D, Maillier B, Nazeyrollas P, Roul G, Fillieux L, Abraham WT, Januzzi J Jr, Sebbag L, Zannad F, Mebazaa A, Rossignol P; INI-CRCT, Great Network, and the EF-HF Group. Integrative Assessment of Congestion in Heart Failure Throughout the Patient Journey. JACC Heart Fail. 2018 Apr;6(4):273-285. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.023. Epub 2017 Dec 6.
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- 01-2024
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Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: aparralCommenti informativi: Sistema di registrazione online dei dati fornito dallo sponsor
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