Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SUBCONgestion v registru srdečního selhání (SUCONIC)

6. května 2026 aktualizováno: University of Chile

Popis a analýza kongesce během hospitalizace pro akutní dekompenzované srdeční selhání

Cílem této observační studie je seznámit se s procesem dekongesce u pacientů se srdečním selháním. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaké je chování kongesce během hospitalizace u dospělých pacientů s akutním srdečním selháním (ASZ)? Účastníci budou hodnoceni v procesu dekongesce prostřednictvím klinických, analytických a ultrasonografických proměnných a budou sledováni po dobu jednoho roku za účelem posouzení úmrtnosti a míry rehospitalizací v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je syndrom charakterizovaný přítomností dušnosti, edému dolních končetin, ortopnoe, distenze jugulárních žil a praskání v plicích, mimo jiné, sekundární ke zvýšeným komorovým plnicím tlakům. Je to hlavní příčina hospitalizace v lékařských službách v Chile a na celém světě, přičemž většinu pacientů tvoří starší lidé. Dekompenzace srdečního selhání je ve většině případů vysvětlena přetížením tekutinami (kongesce) a lze ji studovat pomocí biomarkerů, klinických příznaků, radiografických a ultrasonografických nálezů. Chilský demografický přechod vyžaduje optimalizaci multiparametrického a protokolovaného managementu hospitalizovaných pacientů.

Obecný cíl: Zhodnotit a popsat proces dekongesce, včetně reziduální kongesce, během hospitalizace pro srdeční selhání v Clinical Hospital of Chile University (HCUCh).

Bude provedena prospektivní observační kohortová studie se všemi pacienty hospitalizovanými pro srdeční selhání na HCUCh. Budou zaznamenávány klinické, analytické a ultrasonografické proměnné, zejména ty, které se týkají hodnocení kongesce. Zápis bude trvat jeden rok od institucionálního povolení a telefonické sledování bude probíhat jeden rok po propuštění s možností prodloužení až na pět let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním ve věku 18 let a starší, kteří jsou přijati na pohotovost nebo do ambulance pro akutní dekompenzaci nového nebo známého srdečního selhání, s výjimkou diagnostiky napodobující srdeční selhání. Každý musí být propuštěn z nemocnice Hospital Clínico Universidad de Chile.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání na pohotovosti nebo kardiologické ambulanci v Klinické nemocnici Chilské univerzity (HCUCh).
  • Profil srdečního selhání typu teplo-mokrý a studený-mokrý.
  • Spontánní ventilace s nebo bez neinvazivní mechanické podpory.
  • Touha po účasti potvrzená informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Profil suchého srdečního selhání (teplé a studené)
  • Diagnostika, která napodobuje srdeční selhání (chlopenní onemocnění, kardiomyopatie a další diagnostika odlišná od srdečního selhání).
  • Septický, distributivní nebo obstrukční šok
  • Polytraumatizovaný
  • Těžké popáleniny
  • Invazivní mechanická ventilace
  • Permanentní renální substituční terapie
  • Těžká závislost
  • Přítomnost terminálního onemocnění s prognózou přežití kratší než jeden rok
  • Přítomnost traumatických stavů, které brání použití hrudního ultrazvuku, jako je cepový hrudník nebo středně těžké až těžké popáleniny na levém hemithoraxu.
  • Chybí síť podpory nebo kontakt.
  • Kardiorespirační zástava
  • Odmítnutí účasti, jak je uvedeno v informovaném souhlasu.
  • Přítomnost psychického nebo intelektuálního postižení, které brání projevit vůli participovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace
Časové okno: Jeden rok od propuštění
Opětovné přijetí do nemocnice pro srdeční příčinu
Jeden rok od propuštění
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Smrt z jakékoli příčiny
Jeden rok po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Smrt ze srdeční příčiny
Jeden rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Použijte data pro srovnání s jinými populacemi v jiných studiích.

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: aparral
    Komentáře k informacím: Online systém registru dat poskytovaný sponzorem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit