- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06244693
Sydämen vajaatoimintarekisterin alikuorma (SUCONIC)
Ruuhkan kuvaus ja analyysi sairaalahoidon aikana akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista hengenahdistus, alaraajojen turvotus, ortopnea, kaulalaskimon turvotus ja keuhkojen rätinä, muun muassa kohonneiden kammioiden täyttöpaineen seurauksena. Se on johtava sairaalahoidon syy Chilessä ja maailmanlaajuisesti, ja suurin osa potilaista on iäkkäitä. HF:n dekompensaatio selittyy useimmissa tapauksissa nesteen ylikuormituksella (kongestiolla), ja sitä voidaan tutkia biomarkkerien, kliinisten oireiden, röntgen- ja ultraäänilöydösten avulla. Chilen väestörakenteen muutos edellyttää sairaalapotilaiden moniparametrisen ja protokollapohjaisen hoidon optimointia.
Yleinen tavoite: Arvioida ja kuvata tukkoisuuden purkamisprosessia, mukaan lukien jäännösruuhkat, Chilen yliopiston kliinisen sairaalan (HCUCh) sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoidossa.
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus tehdään kaikkien potilaiden kanssa, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi HCUCh:ssa. Kliiniset, analyyttiset ja ultraäänimuuttujat, erityisesti ruuhkien arviointiin liittyvät, kirjataan. Ilmoittautuminen kestää vuoden laitoksen hyväksynnästä, ja puhelinseurantaa tehdään vuoden ajan irtisanomisen jälkeen, ja sitä voidaan jatkaa viiteen vuoteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu dekompensoitu sydämen vajaatoiminta Chilen yliopiston kliinisen sairaalan (HCUCh) päivystysosastolla tai kardiologian poliklinikalla.
- Lämmin-märkä ja kylmä-märkä tyypin sydämen vajaatoiminnan profiili.
- Spontaani ventilaatio ei-invasiivisella mekaanisella tuella tai ilman.
- Osallistumishalu vahvistetaan tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuivan tyypin sydämen vajaatoiminnan profiili (lämmin ja kylmä)
- Diagnostiikka, joka jäljittelee sydämen vajaatoimintaa (läppäsydänsairaus, kardiomyopatiat ja muut diagnoosit, jotka poikkeavat sydämen vajaatoiminnasta).
- Septinen, distributiivinen tai obstruktiivinen shokki
- Polytraumatisoitunut
- Vakavat palovammat
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- Pysyvä munuaiskorvaushoito
- Vakava riippuvuus
- Terminaalisairaus, jonka eloonjäämisennuste on alle vuoden
- Traumaattisten tilojen esiintyminen, jotka estävät rintakehän ultraäänen käytön, kuten rintakehä tai keskivaikea tai vakava palovamma vasemmassa hemithoraxissa.
- Tukiverkoston tai kontaktin puute.
- Sydän-hengityspysähdys
- Osallistumisesta kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti.
- Psykologinen tai älyllinen vamma, joka estää osallistumishalun ilmaisemisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisesta
|
Takaisinotto sairaalaan sydänsyistä
|
Vuosi irtisanomisesta
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Kuoleman aiheuttama sydänsyy
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, Denault AY. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 2020 Apr 9;12(1):16. doi: 10.1186/s13089-020-00163-w.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Diaz-Toro F, Nazzal N C, Verdejo P H. [Incidence and hospital mortality due to heart failure. Are there any differences by sex?]. Rev Med Chil. 2017 Jun;145(6):703-709. doi: 10.4067/s0034-98872017000600703. No abstract available. Spanish.
- Castro P, Vukasovic JL, Garces E, Sepulveda L, Ferrada M, Alvarado S; Insuficiencia Cardiaca: Registro y Organizacion. [Cardiac failure in Chilean hospitals: results of the National Registry of Heart Failure, ICARO]. Rev Med Chil. 2004 Jun;132(6):655-62. doi: 10.4067/s0034-98872004000600001. Spanish.
- Selvaraj S, Claggett B, Pozzi A, McMurray JJV, Jhund PS, Packer M, Desai AS, Lewis EF, Vaduganathan M, Lefkowitz MP, Rouleau JL, Shi VC, Zile MR, Swedberg K, Solomon SD. Prognostic Implications of Congestion on Physical Examination Among Contemporary Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: PARADIGM-HF. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1369-1379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039920. Epub 2019 Sep 12.
- Pan D, Pellicori P, Dobbs K, Bulemfu J, Sokoreli I, Urbinati A, Brown O, Sze S, Rigby AS, Kazmi S, Riistama JM, Cleland JGF, Clark AL. Prognostic value of the chest X-ray in patients hospitalised for heart failure. Clin Res Cardiol. 2021 Nov;110(11):1743-1756. doi: 10.1007/s00392-021-01836-9. Epub 2021 Mar 22.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, Armstrong PW, Butler J, Coles A, DeVore AD, Dunlap ME, Ezekowitz JA, Felker GM, Fudim M, Greene SJ, Hernandez AF, O'Connor CM, Schulte P, Starling RC, Teerlink JR, Voors AA, Mentz RJ. Body Weight Change During and After Hospitalization for Acute Heart Failure: Patient Characteristics, Markers of Congestion, and Outcomes: Findings From the ASCEND-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jan;5(1):1-13. doi: 10.1016/j.jchf.2016.09.012.
- Wettersten N. Biomarkers in Acute Heart Failure: Diagnosis, Prognosis, and Treatment. Int J Heart Fail. 2021 Feb 15;3(2):81-105. doi: 10.36628/ijhf.2020.0036. eCollection 2021 Apr.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Gattis WA, Gheorghiade M, Greenberg B, O'Connor CM, Yancy CW, Young J. Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF): rationale and design. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):43-51. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.004.
- Ibrahim NE, Januzzi JL Jr. Beyond Natriuretic Peptides for Diagnosis and Management of Heart Failure. Clin Chem. 2017 Jan;63(1):211-222. doi: 10.1373/clinchem.2016.259564. Epub 2016 Oct 10.
- Kumric M, Kurir TT, Bozic J, Glavas D, Saric T, Marcelius B, D'Amario D, Borovac JA. Carbohydrate Antigen 125: A Biomarker at the Crossroads of Congestion and Inflammation in Heart Failure. Card Fail Rev. 2021 Jun 12;7:e19. doi: 10.15420/cfr.2021.22. eCollection 2021 Mar.
- D'Aloia A, Faggiano P, Aurigemma G, Bontempi L, Ruggeri G, Metra M, Nodari S, Dei Cas L. Serum levels of carbohydrate antigen 125 in patients with chronic heart failure: relation to clinical severity, hemodynamic and Doppler echocardiographic abnormalities, and short-term prognosis. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1805-11. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00311-5.
- Nunez J, Llacer P, Bertomeu-Gonzalez V, Bosch MJ, Merlos P, Garcia-Blas S, Montagud V, Bodi V, Bertomeu-Martinez V, Pedrosa V, Mendizabal A, Cordero A, Gallego J, Palau P, Minana G, Santas E, Morell S, Llacer A, Chorro FJ, Sanchis J, Facila L; CHANCE-HF Investigators. Carbohydrate Antigen-125-Guided Therapy in Acute Heart Failure: CHANCE-HF: A Randomized Study. JACC Heart Fail. 2016 Nov;4(11):833-843. doi: 10.1016/j.jchf.2016.06.007. Epub 2016 Aug 10.
- Nunez J, Minana G, Gonzalez M, Garcia-Ramon R, Sanchis J, Bodi V, Nunez E, Chorro FJ, Llacer A, Miguel A. Antigen carbohydrate 125 in heart failure: not just a surrogate for serosal effusions? Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):473-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.12.027. Epub 2010 Dec 28. No abstract available.
- Perez Calvo JI, Rubio Gracia J, Josa Laorden C, Morales Rull JL. Residual congestion and clinical intuition in decompensated heart failure. Rev Clin Esp (Barc). 2019 Aug-Sep;219(6):327-331. doi: 10.1016/j.rce.2019.02.004. Epub 2019 Apr 17. English, Spanish.
- Appiani F. [Monitoring decongestion in acute heart failure]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):493-504. doi: 10.4067/S0034-98872022000400493. Spanish.
- Ambrosy AP, Pang PS, Khan S, Konstam MA, Fonarow GC, Traver B, Maggioni AP, Cook T, Swedberg K, Burnett JC Jr, Grinfeld L, Udelson JE, Zannad F, Gheorghiade M; EVEREST Trial Investigators. Clinical course and predictive value of congestion during hospitalization in patients admitted for worsening signs and symptoms of heart failure with reduced ejection fraction: findings from the EVEREST trial. Eur Heart J. 2013 Mar;34(11):835-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehs444. Epub 2013 Jan 4.
- Rubio-Gracia J, Demissei BG, Ter Maaten JM, Cleland JG, O'Connor CM, Metra M, Ponikowski P, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Givertz MM, Bloomfield DM, Dittrich H, Damman K, Perez-Calvo JI, Voors AA. Prevalence, predictors and clinical outcome of residual congestion in acute decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2018 May 1;258:185-191. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.067.
- Girerd N, Seronde MF, Coiro S, Chouihed T, Bilbault P, Braun F, Kenizou D, Maillier B, Nazeyrollas P, Roul G, Fillieux L, Abraham WT, Januzzi J Jr, Sebbag L, Zannad F, Mebazaa A, Rossignol P; INI-CRCT, Great Network, and the EF-HF Group. Integrative Assessment of Congestion in Heart Failure Throughout the Patient Journey. JACC Heart Fail. 2018 Apr;6(4):273-285. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.023. Epub 2017 Dec 6.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: aparralTietokommentit: Sponsorin tarjoama verkkotietorekisterijärjestelmä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina