- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06248372
Stratégies de concentration attentionnelle dans l'exercice chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale
L'étude des effets des stratégies de concentration attentionnelle sur la douleur, le handicap, la posture, la qualité de vie et la dépression chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de l'examen des études documentaires, les preuves sont insuffisantes pour déterminer quelles stratégies de concentration attentionnelle sont les plus efficaces pour améliorer la fonction et diminuer la douleur dans différents problèmes de santé. Dans la plupart des études, la durée des symptômes des patients n'a pas été mentionnée et il n'existe aucune étude comparant directement l'AGE et l'IFA et rapportant les effets sur la douleur ou les résultats fonctionnels dans les affections musculo-squelettiques. De plus, une étude a examiné l'efficacité des stratégies de concentration attentionnelle utilisées dans un programme d'entraînement mais pas dans un problème musculo-squelettique.
Ainsi, l'étude vise à étudier l'efficacité des stratégies de concentration attentionnelle chez les patients atteints de MPS au cou et dans le haut du dos en termes de douleur, seuil de douleur de pression, qualité de vie, dépression, handicap et paramètres de posture.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Tuğçe Çil
- Numéro de téléphone: 0554 481 10 92
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yağmur Barlas
- Numéro de téléphone: 05301454416
- E-mail: yagmurbarlas04@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- MPS symptomatiques dans la région du cou et du haut du dos (trapèzes supérieur et moyen, élévateurs de l'omoplate, rhomboïdes, muscles infra-épineux et supra-épineux) confirmées par un médecin,
- Douleur durant plus de 3 mois avec une intensité de douleur de 3 ou plus selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS⩾3).
Critère d'exclusion:
- Syndrome de fibromyalgie, pathologies du disque cervical, tumeurs malignes, maladies neurologiques et/ou inflammatoires, antécédents de chirurgie et de traumatisme au cou, à l'épaule, dans le haut du dos, autres conditions médicales limitant la participation à l'exercice.
- Grossesse
- Les personnes impliquées dans des séances de physiothérapie ou d'exercices pendant au moins 4 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de discussion externe (EFG)
Recevez un programme d'exercices comprenant des exercices de renforcement et d'étirement, mais ce groupe se concentrera sur les signaux environnementaux en dehors des mouvements du corps en utilisant des métaphores ou des analogies.
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Les deux groupes recevront le même programme d'exercices qui comprend des exercices de renforcement et d'étirement, à l'exception des instructions verbales qui déplacent l'attention vers l'environnement interne ou externe ou aucune instruction attentionnelle pour le groupe témoin.
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Expérimental: Groupe ciblé interne (IFG)
Recevez un programme d'exercices comprenant des exercices de renforcement et d'étirement, mais ce groupe suivra des signaux internes attirant l'attention sur le mouvement du corps (c'est-à-dire le mouvement des articulations) tout en faisant les exercices.
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Les deux groupes recevront le même programme d'exercices qui comprend des exercices de renforcement et d'étirement, à l'exception des instructions verbales qui déplacent l'attention vers l'environnement interne ou externe ou aucune instruction attentionnelle pour le groupe témoin.
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Autre: Groupe de contrôle (CG)
Recevez un programme d'exercices comprenant des exercices de renforcement et d'étirement. Cependant, ce groupe ne se concentrera sur aucun signal attentionnel lors de l'exécution des exercices.
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Les deux groupes recevront le même programme d'exercices qui comprend des exercices de renforcement et d'étirement, à l'exception des instructions verbales qui déplacent l'attention vers l'environnement interne ou externe ou aucune instruction attentionnelle pour le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Il s'agit d'une échelle courante permettant de mesurer le niveau perçu d'intensité de la douleur sur une échelle numérique qui comprend généralement 11 chiffres.
Le participant est invité à sélectionner le nombre qui reflète le mieux l'intensité de la douleur ressentie, 0 représentant un extrême de la douleur (par exemple, aucune douleur) et 10 représentant l'autre extrême (par exemple, une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être).
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jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Seuil de douleur de pression (PPT)
Délai: jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Un algomètre numérique (Jtech Medical Commander Echo) sera appliqué pour mesurer le seuil de douleur à la pression des quatre points de déclenchement myofasciaux les plus douloureux des deux côtés du trapèze supérieur et moyen, des releveurs de l'omoplate, des rhomboïdes, de l'infra-épineux et du supra-épineux.
Il possède une pointe plate circulaire de 1 cm2 qui sera poussée lentement vers la peau au-dessus des points de déclenchement après exploration d'une bande tendue avec une vitesse normalisée jusqu'à ce que le sujet appuie sur un interrupteur lorsque la sensation de compression se transforme en douleur.
Ce processus se répétera trois fois avec un repos de 30 secondes entre les deux et leur moyenne sera considérée comme le seuil de douleur de pression.
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jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tableau d'évaluation de la posture de New York (NPRC)
Délai: jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Dans ce tableau d'évaluation, les changements de posture pouvant survenir dans 13 parties différentes du corps sont surveillés et notés.
En conséquence, 5 points seront attribués si la posture de la personne est correcte, 3 points si la posture de la personne est modérément altérée et 1 point sera attribué si la posture de la personne est gravement altérée.
Le score total obtenu à la suite du test.
65 est la note maximale tandis que la note minimale est de 13.
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jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer le handicap auto-évalué des patients souffrant de douleur au cou.
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, dans laquelle 0 signifie « aucune douleur » et 5 signifie « la pire douleur imaginable ».
Un score inférieur signifie que les activités de la vie quotidienne de l'individu sont moins affectées.
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jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Il s'agit d'un inventaire de 21 questions permettant de mesurer la gravité de la dépression.
Chaque question comporte un ensemble de quatre réponses possibles notées entre 0 et 3. Un score total montre la gravité de la dépression.
0 à 9 indique une dépression minime, 10 à 18 : indique une dépression légère, 19 à 29 : indique une dépression modérée et 30 à 63 : indique une dépression sévère.
Des scores totaux plus élevés indiquent une dépression plus grave chez l'individu.
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jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Questionnaire SF-12 (SF-12)
Délai: jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Il s'agit d'une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est généralement utilisé pour mesurer la qualité de vie des individus.
Le SF-12 est une forme abrégée du SF-36 en prenant 12 éléments différents.
Il y a deux composantes : physique et mentale.
Un score plus élevé indique un bon état de santé.
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jusqu'à la fin des études ; une moyenne de 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yagmur
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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