Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie koncentracji uwagi podczas ćwiczeń u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yagmur Barlas, Yeditepe University

Badanie wpływu strategii koncentracji uwagi na ból, niepełnosprawność, postawę, jakość życia i depresję u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

Koncentracja uwagi to koncepcja uczenia się motorycznego, a wykorzystanie tej koncepcji sprzyja adaptacjom mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym i wpływa na wydajność motoryczną. W praktyce skupieniem uwagi kierują dwie główne instrukcje werbalne; skupienie zewnętrzne (EFA) i wewnętrzne skupienie uwagi (IFA). Kilka badań pokazuje, że wyniki są powiązane z różnymi schorzeniami. Jednakże nie ma wystarczających badań, aby zbadać skuteczność tych strategii skupienia uwagi w schematach ćwiczeń u pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego. Tym samym badanie będzie pierwszym, w którym zbadana zostanie skuteczność strategii skupienia uwagi u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego szyi i górnej części pleców (MPS), który jest najczęstszym zespołem problemów mięśniowo-szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeglądając literaturę, nie ma wystarczających dowodów, aby określić, które strategie skupienia uwagi są bardziej skuteczne w poprawie funkcji i zmniejszeniu bólu w różnych stanach zdrowotnych. W większości badań nie wspomniano o czasie trwania objawów u pacjentów i nie ma badań bezpośrednio porównujących EFA i IFA i oceniających wpływ na ból lub wyniki funkcjonalne w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Dodatkowo w jednym badaniu oceniano skuteczność strategii skupienia uwagi stosowanych w leczeniu programu treningowego, ale nie w przypadku problemów mięśniowo-szkieletowych.

Celem badania jest zatem zbadanie skuteczności strategii skupienia uwagi u pacjentów z MPS szyi i górnej części pleców pod względem bólu, progu bólu ciśnieniowego, jakości życia, depresji, niepełnosprawności i parametrów postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe MPS w obrębie szyi i górnej części pleców (mięsień czworoboczny górny i środkowy, dźwigacz łopatki, mięsień romboidalny, mięsień podgrzebieniowy i nadgrzebieniowy) potwierdzone przez lekarza,
  • Ból trwający dłużej niż 3 miesiące, o nasileniu wynoszącym 3 lub więcej, zgodnie z numeryczną skalą oceny bólu (NPRS⩾3).

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół Fibromialgii, patologie krążka szyjnego, nowotwory złośliwe, choroby neurologiczne i/lub zapalne, historia operacji i urazów szyi, barków, górnej części pleców, inne schorzenia ograniczające uczestnictwo w ćwiczeniach.
  • Ciąża
  • Osoby biorące udział w sesjach fizjoterapii lub ćwiczeniach przez co najmniej 4 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zewnętrzna grupa fokusowa (EFG)
Otrzymuj program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, jednak ta grupa będzie skupiać się na sygnałach środowiskowych poza ruchem ciała, używając metafor lub analogii.
Inny: Ćwiczenia
Obie grupy otrzymają ten sam program ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, z wyjątkiem instrukcji werbalnych, które przenoszą uwagę na środowisko wewnętrzne lub zewnętrzne, lub braku instrukcji uważnych dla grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Wewnętrzna Grupa Skoncentrowana (IFG)
Otrzymaj program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, jednak grupa ta będzie podążać za wewnętrznymi wskazówkami, kierując uwagę na ruch ciała (tj. ruch stawów) podczas wykonywania ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia
Obie grupy otrzymają ten sam program ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, z wyjątkiem instrukcji werbalnych, które przenoszą uwagę na środowisko wewnętrzne lub zewnętrzne, lub braku instrukcji uważnych dla grupy kontrolnej.
Inny: Grupa kontrolna (CG)
Otrzymuj program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, jednak ta grupa nie będzie skupiać się na żadnych sygnałach uwagi podczas wykonywania ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia
Obie grupy otrzymają ten sam program ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, z wyjątkiem instrukcji werbalnych, które przenoszą uwagę na środowisko wewnętrzne lub zewnętrzne, lub braku instrukcji uważnych dla grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Jest to powszechna skala pomiaru odczuwanego poziomu intensywności bólu na skali numerycznej, która zwykle zawiera 11 liczb. Uczestnik jest instruowany, aby wybrał liczbę, która najlepiej odzwierciedla intensywność odczuwanego bólu, gdzie 0 oznacza jeden skrajny ból (np. brak bólu), a 10 oznacza drugi skrajny (np. ból tak silny, jak to tylko możliwe).
do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Cyfrowy algometr (Jtech Medical Commander Echo) zostanie zastosowany do pomiaru progu bólu ciśnieniowego w czterech najbardziej bolesnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych po obu stronach górnego i środkowego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki, rombu, podgrzebieniowego i nadgrzebieniowego. Ma okrągłą, płaską końcówkę o powierzchni 1 cm2, która będzie powoli dociskana do skóry nad punktami spustowymi po zbadaniu napiętego pasma ze znormalizowaną prędkością, aż do momentu, gdy osoba badana naciśnie przełącznik, gdy uczucie ucisku zmieni się w ból. Proces ten powtórzy się trzy razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi, a ich średnia zostanie uznana za próg bólu uciskowego.
do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykres oceny postawy Nowego Jorku (NPRC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
W tej tabeli ocen monitorowane i oceniane są zmiany postawy, które mogą wystąpić w 13 różnych częściach ciała. Odpowiednio, 5 punktów zostanie przyznanych, jeśli postawa osoby jest prawidłowa, 3 punkty zostaną przyznane, jeśli postawa osoby będzie umiarkowanie upośledzona, a 1 punkt zostanie przyznany, jeśli postawa osoby będzie poważnie upośledzona. Łączny wynik uzyskany w wyniku testu. 65 to maksymalny wynik, a minimalny wynik to 13.
do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Jest to kwestionariusz samoopisowy stosowany w celu określenia wpływu bólu szyi na codzienne życie pacjenta oraz oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Niższy wynik oznacza, że ​​wpływ na codzienne czynności życiowe danej osoby jest mniejszy.
do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 21 pytań służący do pomiaru nasilenia depresji. Każde pytanie zawiera zestaw czterech możliwych odpowiedzi, ocenianych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik pokazuje stopień nasilenia depresji. 0-9 oznacza minimalną depresję, 10-18: oznacza łagodną depresję, 19-29: oznacza umiarkowaną depresję, a 30-63: oznacza ciężką depresję. Wyższe wyniki całkowite wskazują na poważniejszą depresję u danej osoby.
do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Kwestionariusz SF-12 (SF-12)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy
Jest to samoopisowa miara wyniku, oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest powszechnie stosowany do pomiaru jakości życia jednostek. SF-12 to krótka forma SF-36 obejmująca 12 różnych elementów. Istnieją dwa elementy: fizyczny i psychiczny. Wyższy wynik świadczy o dobrym stanie zdrowia.
do ukończenia studiów; średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yagmur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj