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Strategie di focalizzazione attentiva nell'esercizio fisico in pazienti con sindrome del dolore miofasciale

31 gennaio 2024 aggiornato da: Yagmur Barlas, Yeditepe University

Lo studio degli effetti delle strategie di focalizzazione attentiva su dolore, disabilità, postura, qualità della vita e depressione in pazienti con sindrome dolorosa miofasciale

Il focus attentivo è un concetto di apprendimento motorio e l'utilizzo di questo concetto promuove gli adattamenti muscolari indotti dall'esercizio e influenza le prestazioni motorie. In pratica, due principali istruzioni verbali sono dirigere il centro dell'attenzione; focus esterno (EFA) e focus interno dell’attenzione (IFA). Diversi studi mostrano i risultati relativi a diverse condizioni di salute. Tuttavia, non ci sono studi sufficienti per indagare l’efficacia di queste strategie di focalizzazione dell’attenzione nei regimi di esercizio fisico in pazienti con problemi muscoloscheletrici. Pertanto, lo studio sarà il primo a studiare l’efficacia delle strategie di focalizzazione dell’attenzione in pazienti con sindrome del dolore miofasciale del collo e della parte superiore della schiena (MPS), che è la sindrome più comune dei problemi muscoloscheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando si esaminano gli studi della letteratura, non ci sono prove sufficienti per determinare quali strategie di focalizzazione dell’attenzione siano più efficaci per migliorare la funzione e diminuire il dolore in diverse condizioni di salute. Nella maggior parte degli studi la durata dei sintomi dei pazienti non è stata menzionata e non ci sono studi che confrontino direttamente EFA e IFA e riportino gli effetti sul dolore o sugli esiti funzionali in condizioni muscoloscheletriche. Inoltre, uno studio ha studiato l'efficacia delle strategie di focalizzazione dell'attenzione utilizzate in un programma di allenamento ma non in un problema muscolo-scheletrico.

Pertanto, lo studio si propone di indagare l’efficacia delle strategie di focalizzazione dell’attenzione in pazienti con MPS del collo e della parte superiore della schiena in termini di dolore, soglia del dolore pressorio, qualità della vita, depressione, disabilità e parametri di postura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MPS sintomatica nella regione del collo e della parte superiore della schiena (trapezio superiore e medio, elevatore della scapola, romboidi, muscoli infraspinato e sovraspinato) confermata da un medico,
  • Dolore che dura più di 3 mesi con un'intensità del dolore pari o superiore a 3 secondo la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS⩾3).

Criteri di esclusione:

  • Sindrome fibromialgica, patologie del disco cervicale, neoplasie, malattie neurologiche e/o infiammatorie, storia di interventi chirurgici e traumi al collo, alla spalla, alla parte superiore della schiena, altre condizioni mediche che limitano la partecipazione all'esercizio fisico.
  • Gravidanza
  • Individui coinvolti in sessioni di fisioterapia o esercizi per almeno 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focus Group esterno (EFG)
Ricevi un programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching, tuttavia questo gruppo si concentrerà sui segnali ambientali oltre al movimento del corpo utilizzando metafore o analogie.
Altro: Esercizio
Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching ad eccezione delle istruzioni verbali che spostano l'attenzione sull'ambiente interno o esterno o nessuna istruzione attenzionale per il gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo focalizzato interno (IFG)
Ricevere un programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching, tuttavia questo gruppo seguirà i segnali interni indirizzando l'attenzione al movimento del corpo (ad esempio, movimento articolare) mentre fa gli esercizi.
Altro: Esercizio
Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching ad eccezione delle istruzioni verbali che spostano l'attenzione sull'ambiente interno o esterno o nessuna istruzione attenzionale per il gruppo di controllo.
Altro: Gruppo di controllo (CG)
Ricevi un programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching, tuttavia, questo gruppo non si concentrerà su alcun segnale di attenzione mentre fa gli esercizi.
Altro: Esercizio
Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching ad eccezione delle istruzioni verbali che spostano l'attenzione sull'ambiente interno o esterno o nessuna istruzione attenzionale per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
È una scala comune per misurare il livello percepito di intensità del dolore su una scala numerica che solitamente include 11 numeri. Al partecipante viene chiesto di selezionare il numero che meglio riflette l'intensità del dolore sperimentato, dove 0 rappresenta un estremo del dolore (ad esempio, nessun dolore) e 10 rappresenta l'altro estremo (ad esempio, il dolore più forte che potrebbe essere).
fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Verrà applicato un algometro digitale (Jtech Medical Commander Echo) per misurare la soglia del dolore pressorio dei quattro punti trigger miofasciali più dolorosi su entrambi i lati del trapezio superiore e medio, dell'elevatore della scapola, dei romboidi, dell'infraspinato e del sovraspinato. Ha una punta circolare piatta di 1 cm2 che verrà spinta lentamente sulla pelle sopra i punti trigger dopo l'esplorazione di una fascia tesa con una velocità normalizzata finché il soggetto non premerà un interruttore quando la sensazione di compressione si trasformerà in dolore. Questo processo verrà ripetuto tre volte con un riposo di 30 secondi in mezzo e la loro media sarà considerata come soglia del dolore pressorio.
fino al completamento degli studi; in media 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafico di valutazione della postura di New York (NPRC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
In questa tabella di valutazione vengono monitorati e valutati i cambiamenti di postura che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo. Di conseguenza, verranno assegnati 5 punti se la postura della persona è corretta, 3 punti se la postura della persona è moderatamente compromessa e verrà assegnato 1 punto se la postura della persona è gravemente compromessa. Il punteggio totale ottenuto a seguito del test. 65 è il punteggio massimo mentre il punteggio minimo è 13.
fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Si tratta di un questionario self-report utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente e per valutare la disabilità auto-valutata dei pazienti con dolore al collo. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui 0 significa "nessun dolore" e 5 significa "peggiore dolore immaginabile". Il punteggio più basso significa che le attività della vita quotidiana dell'individuo sono meno influenzate.
fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Si tratta di un inventario di 21 domande per misurare la gravità della depressione. Ogni domanda ha una serie di quattro possibili risposte con un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio totale mostra la gravità della depressione. 0-9 indica depressione minima, 10-18: indica depressione lieve, 19-29: indica depressione moderata e 30-63: indica depressione grave. Punteggi totali più alti indicano una depressione più grave dell’individuo.
fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Questionario SF-12 (SF-12)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi; in media 8 mesi
Si tratta di una misura di risultato auto-riferita che valuta l’impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene generalmente utilizzato per misurare la qualità della vita degli individui. SF-12 è una forma abbreviata di SF-36 che contiene 12 oggetti diversi. Ci sono due componenti: fisica e mentale. Un punteggio più alto indica un buono stato di salute.
fino al completamento degli studi; in media 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yagmur

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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