- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06248372
Tarkkaan keskittymisstrategiat harjoituksessa potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tarkkailustrategioiden vaikutusten tutkiminen kipuun, vammaisuuteen, asentoon, elämänlaatuun ja masennukseen potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuustutkimuksia tutkiessa ei ole riittävästi näyttöä sen määrittämiseksi, mitkä huomion keskittymisstrategiat ovat tehokkaampia parantamaan toimintaa ja vähentämään kipua eri terveydellisissä olosuhteissa. Useimmissa tutkimuksissa potilaiden oireiden kestoa ei mainittu, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka suoraan vertaisivat EFA:ta ja IFA:ta ja raportoisivat vaikutuksista kipuun tai toiminnallisiin tuloksiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa tutkittiin potilaiden keskittymisstrategioiden tehokkuutta. harjoitusohjelma, mutta ei tuki- ja liikuntaelinongelmissa.
Siten tutkimuksen tavoitteena on tutkia huomion keskittymisstrategioiden tehokkuutta potilailla, joilla on niska- ja yläselän MPS kivun, paineen aiheuttaman kipukynnyksen, elämänlaadun, masennuksen, vamman ja asennon parametrien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Tuğçe Çil
- Puhelinnumero: 0554 481 10 92
- Sähköposti: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yağmur Barlas
- Puhelinnumero: 05301454416
- Sähköposti: yagmurbarlas04@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin vahvistama oireinen MPS niskan ja yläselän alueella (ylä- ja keskisuunnikas, levator scapulae, rhomboids, infraspinatus ja supraspinatus lihakset),
- Yli 3 kuukautta kestävä kipu ja kivun voimakkuus on 3 tai suurempi numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS3) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgiaoireyhtymä, kohdunkaulan välilevysairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, neurologiset ja/tai tulehdukselliset sairaudet, niska-, hartia-, yläselänleikkaukset ja traumat, muut kuntoilua rajoittavat sairaudet.
- Raskaus
- Henkilöt, jotka ovat olleet fysioterapiassa tai harjoituksissa vähintään 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ulkoinen kohderyhmä (EFG)
Saat harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistus- ja venytysharjoituksia, mutta tämä ryhmä keskittyy ympäristön vihjeisiin kehon liikkeen lisäksi metaforien tai analogioiden avulla.
|
Molemmat ryhmät saavat saman harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistus- ja venytysharjoituksia lukuun ottamatta suullisia ohjeita, jotka siirtävät huomion sisäiseen tai ulkoiseen ympäristöön tai ei huomioivia ohjeita kontrolliryhmälle.
|
Kokeellinen: Sisäinen fokusoitu ryhmä (IFG)
Saat harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistus- ja venytysharjoituksia, mutta tämä ryhmä seuraa sisäisiä vihjeitä, jotka ohjaavat huomion kehon liikkeisiin (eli nivelliikkeisiin) harjoitusten aikana.
|
Molemmat ryhmät saavat saman harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistus- ja venytysharjoituksia lukuun ottamatta suullisia ohjeita, jotka siirtävät huomion sisäiseen tai ulkoiseen ympäristöön tai ei huomioivia ohjeita kontrolliryhmälle.
|
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
Saat harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistus- ja venytysharjoituksia, mutta tämä ryhmä ei keskity huomioiviin vihjeisiin harjoitusten aikana.
|
Molemmat ryhmät saavat saman harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistus- ja venytysharjoituksia lukuun ottamatta suullisia ohjeita, jotka siirtävät huomion sisäiseen tai ulkoiseen ympäristöön tai ei huomioivia ohjeita kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Se on yleinen asteikko, jolla mitataan koettu kivun voimakkuus numeerisella asteikolla, joka sisältää yleensä 11 numeroa.
Osallistujaa kehotetaan valitsemaan numero, joka parhaiten kuvastaa kokeman kivun voimakkuutta, jolloin 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. ei kipua) ja 10 edustaa toista ääripäätä (esim. niin pahaa kipua kuin se voi olla).
|
opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Digitaalista algometriä (Jtech Medical Commander Echo) käytetään painekipukynnyksen mittaamiseen neljässä kivuliaimman myofaskialisessa laukaisupisteessä ylemmän ja keskimmäisen trapeziuksen molemmin puolin, levator scapulae, rhomboids, infraspinatus ja supraspinatus.
Siinä on 1 cm2:n pyöreä litteä kärki, joka työnnetään hitaasti ihoa vasten liipaisupisteiden yli sen jälkeen, kun kireä nauha on tutkittu normalisoidulla nopeudella, kunnes kohde painaa kytkintä, kun puristustuntuma muuttuu kivuksi.
Tämä prosessi toistuu kolme kertaa 30 sekunnin tauon välissä ja niiden keskiarvoa pidetään painekipukynnyksenä.
|
opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
New York Posture Rating Chart (NPRC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Tässä luokitustaulukossa seurataan ja pisteytetään asennon muutoksia, joita voi esiintyä 13 eri kehon osassa.
Vastaavasti 5 pistettä, jos henkilön asento on oikea, 3 pistettä, jos henkilön asento on kohtalainen ja 1 piste, jos henkilön asento on vakavasti heikentynyt.
Testin tuloksena saatu kokonaispistemäärä.
65 on enimmäispistemäärä ja vähimmäispistemäärä on 13.
|
opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, jolla selvitetään, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden oma-arvioitunutta vammaisuutta.
Kukin osio pisteytetään 0-5 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Alempi pistemäärä tarkoittaa sitä, että yksilön päivittäiset toimet vaikuttavat vähemmän.
|
opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Se on 21 kysymyksestä koostuva luettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Jokaisessa kysymyksessä on neljä mahdollista vastausta, jotka on arvosteltu välillä 0-3. Kokonaispistemäärä osoittaa masennuksen vakavuuden.
0-9 tarkoittaa vähäistä masennusta, 10-18: tarkoittaa lievää masennusta, 19-29: tarkoittaa kohtalaista masennusta ja 30-63: tarkoittaa vakavaa masennusta.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että henkilöllä on vakavampi masennus.
|
opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
SF-12-kysely (SF-12)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Se on itseraportoitu tulosmitta, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään yleensä yksilöiden elämänlaadun mittaamiseen.
SF-12 on SF-36:n lyhyt muoto, joka sisältää 12 eri tuotetta.
Siinä on kaksi osaa, fyysinen ja henkinen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää terveydentilaa.
|
opintojen päätyttyä; keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yagmur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa