Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedsfokusstrategier i træning hos patienter med myofascialt smertesyndrom

31. januar 2024 opdateret af: Yagmur Barlas, Yeditepe University

Undersøgelsen af ​​virkningerne af opmærksomhedsfokuseringsstrategier på smerter, handicap, kropsholdning, livskvalitet og depression hos patienter med myofascialt smertesyndrom

Opmærksomhedsfokus er et koncept for motorisk læring, og brugen af ​​dette koncept fremmer træningsinducerede muskeltilpasninger og påvirker motoriske præstationer. I praksis er det to verbale hovedinstruktioner, der retter fokus på opmærksomheden; eksternt fokus (EFA) og internt fokus (IFA). Flere undersøgelser viser resultaterne relateret til forskellige helbredstilstande. Der er dog ikke nok undersøgelser til at undersøge effektiviteten af ​​disse opmærksomhedsfokusstrategier i træningsregimer hos patienter med muskuloskeletale problemer. Studiet vil således være det første til at undersøge effektiviteten af ​​opmærksomhedsfokusstrategier hos patienter med nakke- og øvre ryg-myofascial smertesyndrom (MPS), som er det mest almindelige syndrom af muskuloskeletale problemer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når man undersøger litteraturstudierne, er der utilstrækkelig evidens til at afgøre, hvilke opmærksomhedsfokusstrategier der er mere effektive til at forbedre funktion og mindske smerter under forskellige helbredstilstande. I de fleste af undersøgelserne blev varigheden af ​​symptomer hos patienter ikke nævnt, og der er ingen undersøgelser, der direkte sammenligner EFA og IFA og rapporterer virkningerne på smerter eller funktionelle udfald i muskuloskeletale tilstande. Derudover undersøgte en undersøgelse effektiviteten af ​​opmærksomhedsfokusstrategier, der blev brugt i et træningsprogram, men ikke i et muskuloskeletalt problem.

Studiet har således til formål at undersøge effektiviteten af ​​opmærksomhedsfokuseringsstrategier hos patienter med MPS i nakke og øvre ryg med hensyn til smerte, tryksmertetærskel, livskvalitet, depression, handicap og kropsholdningsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk MPS i nakke- og øvre rygregion (øvre og midterste trapezius, levator scapulae, rhomboids, infraspinatus og supraspinatus muskler) bekræftet af en læge,
  • Smerter, der varer mere end 3 måneder med en smerteintensitet er 3 eller højere i henhold til numerisk smertevurderingsskala (NPRS⩾3).

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgisyndrom, patologier i cervikal diskus, malignitet, neurologiske og/eller inflammatoriske sygdomme, historie med nakke-, skulder-, øvre rygkirurgi og traumer, andre medicinske tilstande, der begrænser deltagelse i træning.
  • Graviditet
  • Personer, der er involveret i fysioterapi eller træningssessioner i mindst 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern fokusgruppe (EFG)
Modtag træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser, men denne gruppe vil fokusere på miljømæssige signaler bortset fra kropsbevægelse ved at bruge metaforer eller analogier.
Andet: Dyrke motion
Begge grupper vil modtage det samme træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser, bortset fra de verbale instruktioner, som flytter opmærksomheden til det indre eller ydre miljø eller ingen opmærksomhedsinstruktioner til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Intern fokuseret gruppe (IFG)
Modtag træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser, men denne gruppe vil følge interne signaler, der retter opmærksomheden mod kroppens bevægelser (dvs. ledbevægelser), mens de udfører øvelser.
Andet: Dyrke motion
Begge grupper vil modtage det samme træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser, bortset fra de verbale instruktioner, som flytter opmærksomheden til det indre eller ydre miljø eller ingen opmærksomhedsinstruktioner til kontrolgruppen.
Andet: Kontrolgruppe (CG)
Modtag træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser, men denne gruppe vil ikke fokusere på nogen opmærksomhedspunkter, mens de laver øvelser.
Andet: Dyrke motion
Begge grupper vil modtage det samme træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser, bortset fra de verbale instruktioner, som flytter opmærksomheden til det indre eller ydre miljø eller ingen opmærksomhedsinstruktioner til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Det er en almindelig skala at måle det oplevede niveau af smerteintensitet på en numerisk skala, der normalt omfatter 11 tal. Deltageren instrueres i at vælge det tal, der bedst afspejler intensiteten af ​​oplevet smerte, hvor 0 repræsenterer den ene yderpunkt af smerte (f.eks. ingen smerte) og 10 repræsenterer den anden yderlighed (f.eks. smerte så slem som den kunne være).
gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Et digitalt algometer (Jtech Medical Commander Echo) vil blive anvendt til at måle tryksmertetærsklen for de fire mest smertefulde myofasciale triggerpunkter på begge sider af øvre og midterste trapezius, levator scapulae, rhomboider, infraspinatus og supraspinatus. Den har en cirkulær flad spids på 1 cm2, som langsomt vil blive skubbet til huden over triggerpunkterne efter udforskning af et stramt bånd med en normaliseret hastighed, indtil forsøgspersonen trykker på en kontakt, når kompressionsfornemmelsen ændres til smerte. Denne proces gentages tre gange med en pause på 30 sekunder imellem, og deres gennemsnit vil blive betragtet som tryksmertetærskel.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
New York Posture Rating Chart (NPRC)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
I dette vurderingsskema overvåges og scores holdningsændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen. I overensstemmelse hermed gives 5 point, hvis personens kropsholdning er korrekt, 3 point, hvis personens kropsholdning er moderat nedsat, og 1 point, hvis personens kropsholdning er alvorligt svækket. Den samlede score opnået som resultat af testen. 65 er den maksimale score, mens minimumsscore er 13.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere det selvvurderede handicap hos patienter med nakkesmerter. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor 0 betyder 'ingen smerte' og 5 betyder 'værst tænkelige smerte'. Den lavere score betyder, at den enkeltes daglige aktiviteter påvirkes mindre.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Det er en opgørelse med 21 spørgsmål til måling af sværhedsgraden af ​​depression. Hvert spørgsmål har et sæt af fire mulige svar scoret mellem 0 og 3. En samlet score viser sværhedsgraden af ​​depression. 0-9 angiver minimal depression, 10-18: indikerer mild depression, 19-29: indikerer moderat depression, og 30-63: indikerer svær depression. Højere totalscore indikerer mere alvorlig depression, den enkelte har.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
SF-12 spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder
Det er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Det bruges generelt til at måle individers livskvalitet. SF-12 er en kort form for SF-36 ved at tage 12 forskellige genstande. Der er to komponenter, som er fysisk og mental. En højere score indikerer god helbredstilstand.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yagmur

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner