- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06248372
Estratégias de foco atencional em exercícios em pacientes com síndrome dolorosa miofascial
A investigação dos efeitos das estratégias de foco atencional na dor, incapacidade, postura, qualidade de vida e depressão em pacientes com síndrome dolorosa miofascial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao investigar os estudos da literatura, não há evidências suficientes para determinar quais estratégias de foco atencional são mais eficazes para melhorar a função e diminuir a dor em diferentes condições de saúde. Na maioria dos estudos, a duração dos sintomas dos pacientes não foi mencionada e não há estudos que comparem diretamente o AGE e o IFA e relatem os efeitos sobre a dor ou resultados funcionais em condições musculoesqueléticas. Além disso, um estudo investigou a eficácia das estratégias de foco atencional utilizadas em um programa de treinamento, mas não em um problema músculo-esquelético.
Assim, o estudo tem como objetivo investigar a eficácia das estratégias de foco atencional em pacientes com MPS no pescoço e na parte superior das costas em termos de dor, limiar de dor à pressão, qualidade de vida, depressão, incapacidade e parâmetros posturais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Tuğçe Çil
- Número de telefone: 0554 481 10 92
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Yağmur Barlas
- Número de telefone: 05301454416
- E-mail: yagmurbarlas04@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- MPS sintomática no pescoço e na região superior das costas (músculos trapézio superior e médio, levantador da escápula, rombóides, infraespinhal e supraespinhal) confirmada por um médico,
- Dor que dura mais de 3 meses com intensidade de dor igual ou superior a 3, de acordo com a escala numérica de avaliação da dor (NPRS3).
Critério de exclusão:
- Síndrome de fibromialgia, patologias do disco cervical, malignidade, doenças neurológicas e/ou inflamatórias, histórico de cirurgia e trauma no pescoço, ombro, parte superior das costas, outras condições médicas que limitam a participação em exercícios.
- Gravidez
- Indivíduos envolvidos em sessões de fisioterapia ou exercícios por pelo menos 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Focal Externo (EFG)
Receba um programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento. No entanto, este grupo se concentrará em sinais ambientais além do movimento corporal, usando metáforas ou analogias.
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Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento, exceto pelas instruções verbais que desviam a atenção para o ambiente interno ou externo ou nenhuma instrução de atenção para o grupo de controle.
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Experimental: Grupo Focado Interno (IFG)
Receba um programa de exercícios que inclua exercícios de fortalecimento e alongamento, no entanto, este grupo seguirá dicas internas direcionando a atenção para o movimento do corpo (ou seja, movimento articular) enquanto faz os exercícios.
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Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento, exceto pelas instruções verbais que desviam a atenção para o ambiente interno ou externo ou nenhuma instrução de atenção para o grupo de controle.
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Outro: Grupo Controle (GC)
Receba um programa de exercícios que inclua exercícios de fortalecimento e alongamento; no entanto, este grupo não se concentrará em nenhum sinal de atenção ao fazer os exercícios.
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Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento, exceto pelas instruções verbais que desviam a atenção para o ambiente interno ou externo ou nenhuma instrução de atenção para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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É uma escala comum para medir o nível percebido de intensidade da dor em uma escala numérica que geralmente inclui 11 números.
O participante é instruído a selecionar o número que melhor reflete a intensidade da dor sentida, com 0 representando um extremo da dor (por exemplo, sem dor) e 10 representando o outro extremo (por exemplo, a pior dor possível).
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até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Um algômetro digital (Jtech Medical Commander Echo) será aplicado para medir o limiar de dor à pressão dos quatro pontos-gatilho miofasciais mais dolorosos em ambos os lados do trapézio superior e médio, levantador da escápula, rombóides, infraespinhal e supraespinhal.
Possui ponta circular plana de 1 cm2 que será empurrada lentamente até a pele sobre os pontos-gatilho após exploração de uma faixa esticada com velocidade normalizada até que o sujeito pressione um botão quando a sensação de compressão se altera para dor.
Este processo será repetido três vezes com um descanso de 30 segundos entre elas e sua média será considerada como limiar de dor à pressão.
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até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gráfico de classificação de postura de Nova York (NPRC)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Neste gráfico de classificação, as alterações posturais que podem ocorrer em 13 partes diferentes do corpo são monitoradas e pontuadas.
Assim, serão atribuídos 5 pontos se a postura da pessoa estiver correta, 3 pontos serão atribuídos se a postura da pessoa estiver moderadamente prejudicada e 1 ponto será atribuído se a postura da pessoa estiver gravemente prejudicada.
A pontuação total obtida como resultado do teste.
65 é a pontuação máxima, enquanto a pontuação mínima é 13.
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até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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É um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor cervical afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a incapacidade autoavaliada de pacientes com dor cervical.
Cada secção é pontuada numa escala de classificação de 0 a 5, em que 0 significa “sem dor” e 5 significa “pior dor imaginável”.
A pontuação mais baixa significa que as atividades de vida diária do indivíduo são menos afetadas.
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até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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É um inventário de 21 perguntas para medir a gravidade da depressão.
Cada questão tem um conjunto de quatro respostas possíveis pontuadas entre 0 e 3. Uma pontuação total mostra a gravidade da depressão.
0-9 indica depressão mínima,10-18: indica depressão leve,19-29: indica depressão moderada e 30-63: indica depressão grave.
Pontuações totais mais altas indicam depressão mais grave que o indivíduo apresenta.
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até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Questionário SF-12 (SF-12)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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É uma medida de resultado autorrelatada que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
Geralmente é usado para medir a qualidade de vida dos indivíduos.
SF-12 é uma forma abreviada de SF-36, contendo 12 itens diferentes.
Existem dois componentes que são físicos e mentais.
Uma pontuação mais alta indica bom estado de saúde.
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até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yagmur
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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