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Estratégias de foco atencional em exercícios em pacientes com síndrome dolorosa miofascial

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Yagmur Barlas, Yeditepe University

A investigação dos efeitos das estratégias de foco atencional na dor, incapacidade, postura, qualidade de vida e depressão em pacientes com síndrome dolorosa miofascial

O foco atencional é um conceito de aprendizagem motora e a utilização deste conceito promove adaptações musculares induzidas pelo exercício e afeta o desempenho motor. Na prática, duas instruções verbais principais direcionam o foco da atenção; foco externo (EFA) e foco interno de atenção (IFA). Vários estudos mostram os resultados relacionados com diferentes condições de saúde. Entretanto, não há estudos suficientes para investigar a eficácia dessas estratégias de foco atencional em regimes de exercícios em pacientes com problemas musculoesqueléticos. Assim, o estudo será o primeiro a investigar a eficácia das estratégias de foco de atenção em pacientes com síndrome da dor miofascial (MPS) no pescoço e na parte superior das costas, que é a síndrome mais comum de problemas musculoesqueléticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao investigar os estudos da literatura, não há evidências suficientes para determinar quais estratégias de foco atencional são mais eficazes para melhorar a função e diminuir a dor em diferentes condições de saúde. Na maioria dos estudos, a duração dos sintomas dos pacientes não foi mencionada e não há estudos que comparem diretamente o AGE e o IFA e relatem os efeitos sobre a dor ou resultados funcionais em condições musculoesqueléticas. Além disso, um estudo investigou a eficácia das estratégias de foco atencional utilizadas em um programa de treinamento, mas não em um problema músculo-esquelético.

Assim, o estudo tem como objetivo investigar a eficácia das estratégias de foco atencional em pacientes com MPS no pescoço e na parte superior das costas em termos de dor, limiar de dor à pressão, qualidade de vida, depressão, incapacidade e parâmetros posturais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • MPS sintomática no pescoço e na região superior das costas (músculos trapézio superior e médio, levantador da escápula, rombóides, infraespinhal e supraespinhal) confirmada por um médico,
  • Dor que dura mais de 3 meses com intensidade de dor igual ou superior a 3, de acordo com a escala numérica de avaliação da dor (NPRS3).

Critério de exclusão:

  • Síndrome de fibromialgia, patologias do disco cervical, malignidade, doenças neurológicas e/ou inflamatórias, histórico de cirurgia e trauma no pescoço, ombro, parte superior das costas, outras condições médicas que limitam a participação em exercícios.
  • Gravidez
  • Indivíduos envolvidos em sessões de fisioterapia ou exercícios por pelo menos 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Focal Externo (EFG)
Receba um programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento. No entanto, este grupo se concentrará em sinais ambientais além do movimento corporal, usando metáforas ou analogias.
Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento, exceto pelas instruções verbais que desviam a atenção para o ambiente interno ou externo ou nenhuma instrução de atenção para o grupo de controle.
Experimental: Grupo Focado Interno (IFG)
Receba um programa de exercícios que inclua exercícios de fortalecimento e alongamento, no entanto, este grupo seguirá dicas internas direcionando a atenção para o movimento do corpo (ou seja, movimento articular) enquanto faz os exercícios.
Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento, exceto pelas instruções verbais que desviam a atenção para o ambiente interno ou externo ou nenhuma instrução de atenção para o grupo de controle.
Outro: Grupo Controle (GC)
Receba um programa de exercícios que inclua exercícios de fortalecimento e alongamento; no entanto, este grupo não se concentrará em nenhum sinal de atenção ao fazer os exercícios.
Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios que inclui exercícios de fortalecimento e alongamento, exceto pelas instruções verbais que desviam a atenção para o ambiente interno ou externo ou nenhuma instrução de atenção para o grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
É uma escala comum para medir o nível percebido de intensidade da dor em uma escala numérica que geralmente inclui 11 números. O participante é instruído a selecionar o número que melhor reflete a intensidade da dor sentida, com 0 representando um extremo da dor (por exemplo, sem dor) e 10 representando o outro extremo (por exemplo, a pior dor possível).
até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
Um algômetro digital (Jtech Medical Commander Echo) será aplicado para medir o limiar de dor à pressão dos quatro pontos-gatilho miofasciais mais dolorosos em ambos os lados do trapézio superior e médio, levantador da escápula, rombóides, infraespinhal e supraespinhal. Possui ponta circular plana de 1 cm2 que será empurrada lentamente até a pele sobre os pontos-gatilho após exploração de uma faixa esticada com velocidade normalizada até que o sujeito pressione um botão quando a sensação de compressão se altera para dor. Este processo será repetido três vezes com um descanso de 30 segundos entre elas e sua média será considerada como limiar de dor à pressão.
até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gráfico de classificação de postura de Nova York (NPRC)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
Neste gráfico de classificação, as alterações posturais que podem ocorrer em 13 partes diferentes do corpo são monitoradas e pontuadas. Assim, serão atribuídos 5 pontos se a postura da pessoa estiver correta, 3 pontos serão atribuídos se a postura da pessoa estiver moderadamente prejudicada e 1 ponto será atribuído se a postura da pessoa estiver gravemente prejudicada. A pontuação total obtida como resultado do teste. 65 é a pontuação máxima, enquanto a pontuação mínima é 13.
até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
É um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor cervical afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a incapacidade autoavaliada de pacientes com dor cervical. Cada secção é pontuada numa escala de classificação de 0 a 5, em que 0 significa “sem dor” e 5 significa “pior dor imaginável”. A pontuação mais baixa significa que as atividades de vida diária do indivíduo são menos afetadas.
até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
É um inventário de 21 perguntas para medir a gravidade da depressão. Cada questão tem um conjunto de quatro respostas possíveis pontuadas entre 0 e 3. Uma pontuação total mostra a gravidade da depressão. 0-9 indica depressão mínima,10-18: indica depressão leve,19-29: indica depressão moderada e 30-63: indica depressão grave. Pontuações totais mais altas indicam depressão mais grave que o indivíduo apresenta.
até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
Questionário SF-12 (SF-12)
Prazo: até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses
É uma medida de resultado autorrelatada que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. Geralmente é usado para medir a qualidade de vida dos indivíduos. SF-12 é uma forma abreviada de SF-36, contendo 12 itens diferentes. Existem dois componentes que são físicos e mentais. Uma pontuação mais alta indica bom estado de saúde.
até a conclusão do estudo; uma média de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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