筋膜性疼痛症候群患者における運動における注意集中戦略
2024年1月31日 更新者：Yagmur Barlas、Yeditepe University
筋膜性疼痛症候群患者の疼痛、障害、姿勢、生活の質、うつ病に対する注意集中戦略の効果の調査
注意の集中は運動学習の概念であり、この概念を使用すると、運動によって引き起こされる筋肉の適応が促進され、運動パフォーマンスに影響を与えます。
実際には、2 つの主要な口頭指示が注意を向けます。外部焦点（EFA）と内部焦点（IFA）。
いくつかの研究では、さまざまな健康状態に関連する結果が示されています。
しかし、筋骨格系に問題がある患者の運動療法におけるこれらの注意集中戦略の有効性を調査するための十分な研究はありません。
したがって、この研究は、筋骨格系の問題の最も一般的な症候群である首および背中上部の筋筋膜性疼痛症候群（MPS）の患者における注意集中戦略の有効性を調査する最初の研究となる。
調査の概要
詳細な説明
文献研究を調査すると、さまざまな健康状態における機能の改善と痛みの軽減にどの注意集中戦略がより効果的であるかを判断するための証拠が不十分です。 ほとんどの研究では、患者の症状の持続期間については言及されておらず、EFA と IFA を直接比較し、筋骨格系疾患における痛みや機能的転帰への影響を報告した研究はありません。さらに、ある研究では、患者の症状の持続期間について言及されませんでした。トレーニングプログラムではあるが、筋骨格系の問題ではない。
したがって、この研究は、痛み、圧痛閾値、生活の質、うつ病、障害、姿勢パラメータの観点から、首および背中上部のMPS患者における注意集中戦略の有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elif Tuğçe Çil
- 電話番号：0554 481 10 92
- メール：elif.cil@yeditepe.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yağmur Barlas
- 電話番号：05301454416
- メール：yagmurbarlas04@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 首および背中上部（僧帽筋上部および中部、肩甲挙筋、菱形筋、棘下筋、棘上筋）に症状のあるMPSがあることが医師によって確認された場合、
- 痛みの数値評価スケール (NPRS⩾3) によると、痛みの強度が 3 か月以上続く痛み。
除外基準:
- 線維筋痛症候群、頸椎椎間板の病状、悪性腫瘍、神経疾患および/または炎症性疾患、首、肩、背中上部の手術および外傷の病歴、運動への参加を制限するその他の病状。
- 妊娠
- 少なくとも4週間理学療法または運動セッションに参加している個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外部フォーカスグループ (EFG)
筋力強化やストレッチ運動を含む運動プログラムを受けますが、このグループは、比喩や比喩を使用して、体の動きとは別に環境の合図に焦点を当てます。
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両グループは、内部環境または外部環境に注意を移す口頭による指示を除いて、強化およびストレッチ運動を含む同じ運動プログラムを受けるか、対照グループには注意を向けない指示を受けます。
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実験的：内部集中グループ (IFG)
筋力強化やストレッチ運動を含む運動プログラムを受けますが、このグループは運動中に身体の動き (関節の動きなど) に注意を向ける内部の合図に従います。
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両グループは、内部環境または外部環境に注意を移す口頭による指示を除いて、強化およびストレッチ運動を含む同じ運動プログラムを受けるか、対照グループには注意を向けない指示を受けます。
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他の：コントロールグループ (CG)
筋力強化やストレッチ運動を含む運動プログラムを受けますが、このグループは運動中に注意を向けることはありません。
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両グループは、内部環境または外部環境に注意を移す口頭による指示を除いて、強化およびストレッチ運動を含む同じ運動プログラムを受けるか、対照グループには注意を向けない指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：学習完了まで、平均 8 か月
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これは、痛みの強さの知覚レベルを、通常 11 の数字を含む数値スケールで測定する一般的なスケールです。
参加者は、経験した痛みの強度を最もよく反映する数値を選択するように指示されます。0 は痛みの一方の極端な状態 (例、痛みなし) を表し、10 はもう一方の極端な状態 (例、可能な限りひどい痛み) を表します。
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学習完了まで、平均 8 か月
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：学習完了まで、平均 8 か月
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デジタル痛覚計（Jtech Medical Commander Echo）を使用して、僧帽筋上部および中部、肩甲挙筋、菱形筋、棘下筋、棘上筋の両側にある最も痛みを感じる4つの筋膜トリガーポイントの圧痛閾値を測定します。
先端は 1 cm2 の円形で平らで、被験者が圧縮感覚が痛みに変わってスイッチを押すまで、正規化された速度でピンと張ったバンドを探索した後、トリガーポイント上の皮膚にゆっくりと押し込まれます。
このプロセスは 30 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返され、その平均が圧迫痛の閾値と見なされます。
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学習完了まで、平均 8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨーク姿勢評価チャート (NPRC)
時間枠：学習完了まで、平均 8 か月
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この評価表では、体の 13 の異なる部分で発生する可能性のある姿勢の変化が監視され、スコア付けされます。
したがって、姿勢が正しい場合は 5 点、中程度に姿勢が崩れている場合は 3 点、重度に姿勢が崩れている場合は 1 点となります。
テストの結果として得られた合計スコア。
最高スコアは 65 で、最低スコアは 13 です。
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学習完了まで、平均 8 か月
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首障害指数 (NDI)
時間枠：学習完了まで、平均 8 か月
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これは、首の痛みが患者の日常生活にどのような影響を与えているかを判断し、首の痛みを持つ患者の障害を自己評価するために使用される自己申告のアンケートです。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
スコアが低いほど、個人の日常生活活動への影響が少ないことを意味します。
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学習完了まで、平均 8 か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：学習完了まで、平均 8 か月
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これは、うつ病の重症度を測定するための 21 の質問の一覧表です。
各質問には 4 つの可能な回答があり、0 から 3 までのスコアが付けられます。合計スコアはうつ病の重症度を示します。
0～9は軽度のうつ病を示し、10～18は軽度のうつ病を示し、19～29は中等度のうつ病を示し、30～63は重度のうつ病を示します。
合計スコアが高いほど、その個人がより重度のうつ病を患っていることを示します。
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学習完了まで、平均 8 か月
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SF-12 アンケート (SF-12)
時間枠：学習完了まで、平均 8 か月
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これは、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。
一般に、個人の生活の質を測定するために使用されます。
SF-12 は、12 の異なる項目を組み合わせた SF-36 の短縮形です。
身体的要素と精神的要素という 2 つの要素があります。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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学習完了まで、平均 8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月30日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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