Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie soustředění pozornosti při cvičení u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

31. ledna 2024 aktualizováno: Yagmur Barlas, Yeditepe University

Zkoumání účinků strategií soustředění pozornosti na bolest, invaliditu, držení těla, kvalitu života a depresi u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

Pozornost je konceptem motorického učení a použití tohoto konceptu podporuje cvičením vyvolané svalové adaptace a ovlivňuje motorické výkony. V praxi jsou dva hlavní verbální pokyny zaměřeny na zaměření pozornosti; vnější ohnisko (EFA) a vnitřní ohnisko pozornosti (IFA). Několik studií ukazuje výsledky související s různými zdravotními stavy. Neexistuje však dostatek studií, které by zkoumaly účinnost těchto strategií soustředění pozornosti v režimech cvičení u pacientů s muskuloskeletálními problémy. Studie tak bude první, která bude zkoumat účinnost strategií soustředění pozornosti u pacientů se syndromem myofasciální bolesti krku a horní části zad (MPS), což je nejčastější syndrom muskuloskeletálních problémů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při zkoumání literárních studií neexistují dostatečné důkazy k určení, které strategie zaměření pozornosti jsou účinnější pro zlepšení funkce a snížení bolesti v různých zdravotních stavech. Ve většině studií nebyla zmíněna délka trvání symptomů pacientů a neexistují žádné studie, které by přímo porovnávaly EFA a IFA a uváděly účinky na bolest nebo funkční výsledky u muskuloskeletálních stavů. Jedna studie navíc zkoumala účinnost strategií soustředění pozornosti používaných v tréninkový program, ale ne v muskuloskeletálním problému.

Cílem studie je tedy prozkoumat účinnost strategií soustředění pozornosti u pacientů s MPS krku a horní části zad z hlediska bolesti, prahu tlakové bolesti, kvality života, deprese, invalidity a parametrů držení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické MPS v oblasti krku a horní části zad (horní a střední trapéz, levator scapulae, rhomboidy, infraspinatus a supraspinatus) potvrzené lékařem,
  • Bolest trvající déle než 3 měsíce s intenzitou bolesti je 3 nebo vyšší podle numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS⩾3).

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgický syndrom, patologie krční ploténky, malignita, neurologická a/nebo zánětlivá onemocnění, anamnéza operace krku, ramene, horní části zad a trauma, další zdravotní stavy, které omezují účast na cvičení.
  • Těhotenství
  • Jedinci, kteří se účastní fyzioterapie nebo cvičení po dobu alespoň 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina externího zaostření (EFG)
Získejte cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cvičení, avšak tato skupina se zaměří na environmentální podněty kromě pohybu těla pomocí metafor nebo analogií.
Jiný: Cvičení
Obě skupiny dostanou stejný cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cvičení s výjimkou verbálních pokynů, které přesouvají pozornost do vnitřního nebo vnějšího prostředí nebo žádných pokynů pozornosti pro kontrolní skupinu.
Experimentální: Interně zaměřená skupina (IFG)
Získejte cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cvičení, avšak tato skupina bude při cvičení sledovat vnitřní narážky, které směřují pozornost k pohybu těla (tj. pohybu kloubů).
Jiný: Cvičení
Obě skupiny dostanou stejný cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cvičení s výjimkou verbálních pokynů, které přesouvají pozornost do vnitřního nebo vnějšího prostředí nebo žádných pokynů pozornosti pro kontrolní skupinu.
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
Získejte cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cvičení, avšak tato skupina se při cvičení nebude zaměřovat na žádné podněty pro pozornost.
Jiný: Cvičení
Obě skupiny dostanou stejný cvičební program, který zahrnuje posilovací a protahovací cvičení s výjimkou verbálních pokynů, které přesouvají pozornost do vnitřního nebo vnějšího prostředí nebo žádných pokynů pozornosti pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Je to běžná stupnice pro měření vnímané úrovně intenzity bolesti na číselné stupnici, která obvykle obsahuje 11 čísel. Účastník je instruován, aby vybral číslo, které nejlépe odráží intenzitu prožívané bolesti, přičemž 0 představuje jeden extrém bolesti (např. žádná bolest) a 10 představuje druhý extrém (např. bolest tak hrozná, jak jen může být).
po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Digitální algometr (Jtech Medical Commander Echo) bude aplikován na měření prahu tlakové bolesti u čtyř nejbolestivějších myofasciálních spouštěcích bodů na obou stranách horního a středního trapézu, levator scapulae, kosočtverců, infraspinatus a supraspinatus. Má kruhovou plochou špičku o ploše 1 cm2, která se po prozkoumání napjatého pásu normalizovanou rychlostí pomalu přitlačí ke kůži přes spouštěcí body, dokud subjekt nestiskne spínač, když se pocit stlačení změní na bolest. Tento proces se bude třikrát opakovat s 30sekundovým odpočinkem mezi tím a jejich průměr bude považován za práh tlakové bolesti.
po dokončení studia; v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Newyorská tabulka hodnocení držení těla (NPRC)
Časové okno: po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
V této hodnotící tabulce jsou sledovány a hodnoceny změny držení těla, ke kterým může dojít ve 13 různých částech těla. V souladu s tím bude 5 bodů uděleno, pokud je držení těla osoby správné, 3 body budou uděleny, pokud je držení těla osoby mírně narušeno, a 1 bod bude udělen, pokud je držení těla vážně narušeno. Celkové skóre získané jako výsledek testu. 65 je maximální skóre, zatímco minimální skóre je 13.
po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Jedná se o self-report dotazník, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta, a k posouzení vlastního hodnocení postižení pacientů s bolestí krku. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Nižší skóre znamená, že každodenní životní aktivity jednotlivce jsou méně ovlivněny.
po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Jedná se o soupis 21 otázek pro měření závažnosti deprese. Každá otázka má sadu čtyř možných odpovědí ohodnocených od 0 do 3. Celkové skóre ukazuje závažnost deprese. 0-9 označuje minimální depresi, 10-18: označuje mírnou depresi, 19-29: označuje středně těžkou depresi a 30-63: označuje těžkou depresi. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresi, kterou jedinec má.
po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Dotazník SF-12 (SF-12)
Časové okno: po dokončení studia; v průměru 8 měsíců
Jedná se o měřič výsledku, který si sami uvádějí, hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Obecně se používá k měření kvality života jednotlivců. SF-12 je krátká forma SF-36 s 12 různými předměty. Existují dvě složky, a to fyzická a duševní. Vyšší skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav.
po dokončení studia; v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yagmur

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit