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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06248372
근막통증증후군 환자의 운동 시 주의집중 전략
2024년 1월 31일 업데이트: Yagmur Barlas, Yeditepe University
근막통증증후군 환자의 주의집중 전략이 통증, 장애, 자세, 삶의 질 및 우울증에 미치는 영향에 대한 조사
주의 집중은 운동 학습의 개념이며 이 개념의 사용은 운동으로 인한 근육 적응을 촉진하고 운동 수행에 영향을 미칩니다.
실제로 두 가지 주요 언어 지시는 주의 집중을 지시합니다. 외부 초점(EFA)과 내부 관심 초점(IFA)이 있습니다.
여러 연구에서는 다양한 건강 상태와 관련된 결과를 보여줍니다.
그러나 근골격계 문제가 있는 환자의 운동 요법에서 이러한 주의집중 전략의 효과를 조사하기 위한 연구는 충분하지 않습니다.
따라서 본 연구는 근골격계 문제의 가장 흔한 증후군인 목 및 등 상부 근막통증증후군(MPS) 환자를 대상으로 주의 집중 전략의 효과를 조사한 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌 연구를 조사할 때 어떤 주의 집중 전략이 다양한 건강 상태에서 기능을 개선하고 통증을 줄이는 데 더 효과적인지 판단하기 위한 증거가 충분하지 않습니다. 대부분의 연구에서 환자의 증상 지속 기간은 언급되지 않았으며 EFA와 IFA를 직접 비교하고 근골격계 질환의 통증이나 기능적 결과에 대한 영향을 보고한 연구는 없습니다. 또한 한 연구에서는 다음과 같은 경우에 사용된 주의 집중 전략의 효과를 조사했습니다. 훈련 프로그램이지만 근골격계 문제는 아닙니다.
따라서 이 연구의 목적은 통증, 압박 통증 역치, 삶의 질, 우울증, 장애 및 자세 매개변수 측면에서 목 및 등 상부 MPS 환자의 주의 집중 전략의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elif Tuğçe Çil
- 전화번호: 0554 481 10 92
- 이메일: elif.cil@yeditepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Yağmur Barlas
- 전화번호: 05301454416
- 이메일: yagmurbarlas04@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 확인한 목 및 등 상부 부위(상부 승모근, 견갑거근, 능형근, 극하근 및 극상근)의 증상이 있는 MPS,
- 수치통증평가척도(NPRS⩾3)에 따라 통증 강도가 3개월 이상 지속되는 경우 3이상입니다.
제외 기준:
- 섬유근통 증후군, 경추 디스크 병리, 악성 종양, 신경학적 및/또는 염증성 질환, 목, 어깨, 상부 등 수술 및 외상의 병력, 운동 참여를 제한하는 기타 의학적 상태.
- 임신
- 최소 4주 동안 물리치료나 운동 세션에 참여한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 포커스 그룹(EFG)
강화 및 스트레칭 운동을 포함하는 운동 프로그램을 받으십시오. 그러나 이 그룹은 은유나 비유를 사용하여 신체 움직임과는 별개로 환경 단서에 중점을 둘 것입니다.
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두 그룹 모두 내부 또는 외부 환경에 주의를 돌리는 구두 지시나 통제 그룹에 대한 주의 지시를 제외하고 강화 및 스트레칭 운동을 포함하는 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 내부 집중 그룹(IFG)
강화 및 스트레칭 운동을 포함하는 운동 프로그램을 받으십시오. 그러나 이 그룹은 운동을 하는 동안 신체 움직임(즉, 관절 움직임)에 주의를 기울이는 내부 신호를 따릅니다.
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두 그룹 모두 내부 또는 외부 환경에 주의를 돌리는 구두 지시나 통제 그룹에 대한 주의 지시를 제외하고 강화 및 스트레칭 운동을 포함하는 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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다른: 컨트롤 그룹(CG)
강화 및 스트레칭 운동을 포함하는 운동 프로그램을 받으십시오. 그러나 이 그룹은 운동을 하는 동안 어떠한 주의 신호에도 집중하지 않습니다.
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두 그룹 모두 내부 또는 외부 환경에 주의를 돌리는 구두 지시나 통제 그룹에 대한 주의 지시를 제외하고 강화 및 스트레칭 운동을 포함하는 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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일반적으로 11개의 숫자를 포함하는 숫자 척도로 인지된 통증 강도 수준을 측정하는 것이 일반적인 척도입니다.
참가자는 경험하는 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 지시받습니다. 0은 극심한 통증(예: 통증 없음)을 나타내고 10은 다른 극한(예: 극심한 통증)을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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디지털 측각계(Jtech Medical Commander Echo)를 적용하여 양쪽 상부 및 중간 승모근, 견갑거근, 능형근, 극하근, 극상근의 가장 고통스러운 4개 근막 유발점의 압박 통증 역치를 측정합니다.
이 장치에는 압축 감각이 통증으로 바뀔 때 피험자가 스위치를 누를 때까지 표준화된 속도로 팽팽한 밴드를 탐색한 후 통증 유발점 위의 피부로 천천히 밀어지는 1cm2의 원형 편평한 팁이 있습니다.
이 과정은 30초 휴식을 두고 3번 반복되며, 그 평균이 압박통 역치로 간주됩니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴욕 자세 등급 차트(NPRC)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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이 평가 차트에서는 신체의 13개 부위에서 발생할 수 있는 자세 변화를 모니터링하고 점수를 매깁니다.
따라서 자세가 올바른 경우 5점, 자세가 약간 손상된 경우 3점, 자세가 심하게 손상된 경우 1점을 부여합니다.
테스트 결과 얻은 총점입니다.
65점은 최대점수이고 최소점수는 13점입니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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목 장애 지수(NDI)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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목통증이 환자의 일상생활에 어떤 영향을 미치는지 알아보고, 목통증 환자가 스스로 평가하는 장애 수준을 평가하기 위해 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
각 섹션은 0에서 5까지의 등급 척도로 점수가 매겨져 있으며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
점수가 낮을수록 개인의 일상생활 활동이 덜 영향을 받는다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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우울증의 심각도를 측정하기 위한 21개의 질문 목록입니다.
각 질문에는 0~3점 사이의 4가지 가능한 응답 세트가 있습니다. 총점은 우울증의 심각도를 나타냅니다.
0~9는 경미한 우울증, 10~18은 가벼운 우울증, 19~29는 중간 정도의 우울증, 30~63은 심한 우울증을 나타냅니다.
총 점수가 높을수록 개인의 우울증이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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SF-12 설문지 (SF-12)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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이는 개인의 일상생활에 대한 건강의 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다.
일반적으로 개인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
SF-12는 SF-36의 단축형으로 12가지 항목을 취합니다.
육체적, 정신적 두 가지 구성 요소가 있습니다.
점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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