Aandachtsfocusstrategieën bij oefeningen bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom
31 januari 2024 bijgewerkt door: Yagmur Barlas, Yeditepe University
Het onderzoek naar de effecten van aandachtsfocusstrategieën op pijn, handicaps, houding, levenskwaliteit en depressie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom
Aandachtsfocus is een concept van motorisch leren en het gebruik van dit concept bevordert door inspanning geïnduceerde spieraanpassingen en beïnvloedt de motorische prestaties.
In de praktijk zijn er twee belangrijke verbale instructies die de focus van de aandacht bepalen; externe focus (EFA) en interne focus van aandacht (IFA).
Verschillende onderzoeken tonen aan dat de resultaten verband houden met verschillende gezondheidsproblemen.
Er zijn echter niet genoeg onderzoeken om de effectiviteit van deze aandachtsfocusstrategieën in bewegingsregimes bij patiënten met problemen aan het bewegingsapparaat te onderzoeken.
De studie zal dus de eerste zijn die de effectiviteit van aandachtsfocusstrategieën onderzoekt bij patiënten met het myofasciale pijnsyndroom (MPS) in de nek en de bovenrug, het meest voorkomende syndroom van musculoskeletale problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoeken van de literatuurstudies is er onvoldoende bewijs om te bepalen welke aandachtsfocusstrategieën effectiever zijn voor het verbeteren van het functioneren en het verminderen van pijn bij verschillende gezondheidsproblemen. In de meeste onderzoeken werd de duur van de symptomen van patiënten niet vermeld en er zijn geen onderzoeken die EFA en IFA rechtstreeks vergelijken en de effecten op pijn of functionele uitkomsten bij aandoeningen van het bewegingsapparaat rapporteren. Bovendien onderzocht één onderzoek de effectiviteit van aandachtsfocusstrategieën die worden gebruikt bij een trainingsprogramma, maar niet bij een probleem aan het bewegingsapparaat.
Het onderzoek heeft dus tot doel de effectiviteit van aandachtsfocusstrategieën bij patiënten met nek- en bovenrug-MPS te onderzoeken in termen van pijn, drukpijndrempel, kwaliteit van leven, depressie, invaliditeit en houdingsparameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elif Tuğçe Çil
- Telefoonnummer: 0554 481 10 92
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Yağmur Barlas
- Telefoonnummer: 05301454416
- E-mail: yagmurbarlas04@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische MPS in het nek- en bovenruggebied (bovenste en middelste trapezius, levator scapulae, romboïden, infraspinatus en supraspinatus-spieren) bevestigd door een arts,
- Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt met een pijnintensiteit van 3 of hoger volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS3).
Uitsluitingscriteria:
- Fibromyalgiesyndroom, pathologieën van de cervicale schijf, maligniteit, neurologische en/of ontstekingsziekten, geschiedenis van nek-, schouder-, bovenrugoperaties en trauma, andere medische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging beperken.
- Zwangerschap
- Personen die gedurende minimaal 4 weken betrokken zijn bij fysiotherapie of oefensessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Externe Focusgroep (EFG)
Ontvang een oefenprogramma met versterkings- en rekoefeningen, maar deze groep zal zich concentreren op omgevingssignalen, afgezien van lichaamsbeweging, door metaforen of analogieën te gebruiken.
|
Beide groepen krijgen hetzelfde oefenprogramma dat versterkings- en rekoefeningen omvat, met uitzondering van de verbale instructies die de aandacht verleggen naar de interne of externe omgeving of geen aandachtsinstructies voor de controlegroep.
|
|
Experimenteel: Intern gerichte groep (IFG)
Ontvang een oefenprogramma met versterkings- en rekoefeningen, maar deze groep zal tijdens het doen van oefeningen interne aanwijzingen volgen die de aandacht op de lichaamsbeweging (dat wil zeggen gewrichtsbeweging) vestigen.
|
Beide groepen krijgen hetzelfde oefenprogramma dat versterkings- en rekoefeningen omvat, met uitzondering van de verbale instructies die de aandacht verleggen naar de interne of externe omgeving of geen aandachtsinstructies voor de controlegroep.
|
|
Ander: Controlegroep (CG)
Ontvang een oefenprogramma met versterkings- en rekoefeningen, maar deze groep zal zich tijdens het doen van oefeningen niet concentreren op aandachtssignalen.
|
Beide groepen krijgen hetzelfde oefenprogramma dat versterkings- en rekoefeningen omvat, met uitzondering van de verbale instructies die de aandacht verleggen naar de interne of externe omgeving of geen aandachtsinstructies voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Het is een gebruikelijke schaal om het waargenomen niveau van pijnintensiteit te meten op een numerieke schaal die gewoonlijk uit 11 cijfers bestaat.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om het getal te selecteren dat het beste de intensiteit van de ervaren pijn weergeeft, waarbij 0 het ene uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld geen pijn) en 10 het andere uiterste vertegenwoordigt (bijvoorbeeld de pijn zo erg als deze maar kan zijn).
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Een digitale algometer (Jtech Medical Commander Echo) zal worden toegepast om de drukpijndrempel te meten van de vier meest pijnlijke myofasciale triggerpoints aan beide zijden van de bovenste en middelste trapezius, levator scapulae, romboïden, infraspinatus en supraspinatus.
Het heeft een ronde, platte punt van 1 cm2 die langzaam over de triggerpunten naar de huid wordt geduwd na onderzoek van een strakke band met een genormaliseerde snelheid totdat de proefpersoon op een schakelaar drukt wanneer het compressiegevoel verandert in pijn.
Dit proces herhaalt zich drie keer met een rust van 30 seconden ertussen, en het gemiddelde ervan wordt beschouwd als de drempel voor drukpijn.
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsbeoordelingsgrafiek van New York (NPRC)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
In dit beoordelingsdiagram worden houdingsveranderingen die in 13 verschillende delen van het lichaam kunnen optreden, gevolgd en gescoord.
Dienovereenkomstig worden er 5 punten toegekend als de houding van de persoon correct is, 3 punten als de houding van de persoon matig aangetast is, en 1 punt als de houding van de persoon ernstig aangetast is.
De totale score verkregen als resultaat van de test.
65 is de maximale score, terwijl de minimumscore 13 is.
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelfgerapporteerde handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen.
Elke sectie wordt gescoord op een beoordelingsschaal van 0 tot 5, waarbij 0 'geen pijn' betekent en 5 'ergst denkbare pijn' betekent.
De lagere score betekent dat de dagelijkse levensactiviteiten van het individu minder worden beïnvloed.
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
|
Beck Depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Het is een inventarisatie van 21 vragen om de ernst van een depressie te meten.
Elke vraag heeft een reeks van vier mogelijke antwoorden, gescoord tussen 0 en 3. Een totaalscore geeft de ernst van de depressie aan.
0-9 duidt op minimale depressie, 10-18: duidt op milde depressie, 19-29: duidt op matige depressie, en 30-63: duidt op ernstige depressie.
Hogere totaalscores duiden op een ernstigere depressie van het individu.
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
|
SF-12 Vragenlijst (SF-12)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Het is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van de gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt over het algemeen gebruikt om de kwaliteit van leven van individuen te meten.
SF-12 is een korte vorm van SF-36 en bestaat uit 12 verschillende items.
Er zijn twee componenten: fysiek en mentaal.
Een hogere score duidt op een goede gezondheidstoestand.
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yagmur
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .