Les effets de l'indice de masse corporelle sur l'analgésie par bloc plan érecteur du rachis
Les effets de l'indice de masse corporelle sur le traitement de l'analgésie par bloc du plan érecteur du rachis en chirurgie de hernie discale lombaire
Ces dernières années, l’obésité est devenue l’un des principaux problèmes de santé dans le monde. On sait que l’obésité peut provoquer diverses maladies et avoir un impact négatif sur la qualité de vie. Par conséquent, de nombreuses affections supposées être affectées par l'obésité et pertinentes pour la qualité de vie des patients ont fait l'objet d'études scientifiques et continuent de faire l'objet de recherches. L'une de ces conditions est la douleur postopératoire, des études dans la littérature indiquant que les niveaux de douleur postopératoire augmentent parallèlement à chaque augmentation d'unité de l'IMC.
L'incidence de la hernie discale lombaire (LDH) est en augmentation et affecte négativement la qualité de vie. La principale intervention chirurgicale pour la LDH est la discectomie. Ces dernières années, diverses techniques moins invasives, telles que la microdiscectomie, ont été décrites pour améliorer les résultats chirurgicaux et analgésiques. Cependant, même en cas de microdiscectomie, des douleurs postopératoires peuvent survenir et leur contrôle doit être bien géré. Un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner des effets indésirables de la douleur postopératoire. Les techniques d'analgésie régionale peuvent être privilégiées pour un traitement analgésique efficace après une chirurgie de la colonne vertébrale. Des méthodes telles que le bloc paravertébral, le bloc plan érecteur du rachis (ESPB), le bloc plan interfascial thoraco-lombaire sont largement utilisées pour l'analgésie en chirurgie de la colonne vertébrale. L’efficacité de ces techniques régionales peut varier en fonction de divers facteurs, dont l’IMC.
L'hypothèse de cette étude est qu'à mesure que l'IMC augmente, le niveau de douleur chez les patients peut également augmenter. En conséquence, cette étude vise à étudier la relation entre l'IMC et les niveaux de douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie LDH standard, une anesthésie et une analgésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude prospective inclut des patients adultes âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique ASA I-III, programmés pour une chirurgie LDH élective sous anesthésie générale standardisée et une ESPB bilatérale pour l'analgésie postopératoire à l'hôpital Ankara Etlik City.
Tous les participants répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les patients sont classés en trois groupes selon leur IMC préopératoire : 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² et 30-40 kg/m².
La population étudiée représente des patients chirurgicaux éligibles consécutifs durant la période d'étude. Aucune intervention expérimentale au-delà de la gestion anesthésique et analgésique de routine n'est introduite ; l'IMC sert de variable d'exposition pour l'analyse comparative des résultats analgésiques.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Statut physique ASA I-II-III
- IMC 18 à 40 kg/m2
- Chirurgie élective de la LDH
Critère d'exclusion:
- Patient refusant l'intervention
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
- Patients qui seront opérés en urgence
- Patients qui ne subiront pas de chirurgie LDH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec un IMC de 18 à 24,9 kg/m²
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille de bloc nerveux a été avancée via la technique in-plane sous les muscles érecteurs du rachis jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après l'hydrodissection avec 2 ml de sérum physiologique normal, 15 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été injectés dans la zone.
Ensuite, le processus de bloc sera appliqué de l'autre côté de la même manière.
Un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25% (soit 15 ml par côté) seront injectés.
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Le bloc plan Erector spinae sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Patients avec un IMC de 25-29,9 kg/m²
Après visualisation des structures anatomiques, l'aiguille de bloc nerveux a été avancée via la technique in-plane sous les muscles érecteurs du rachis jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de sérum physiologique normal, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans la zone.
Ensuite, le processus de bloc sera appliqué de l'autre côté de la même manière.
Un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (15 ml par côté) seront injectés.
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Le bloc plan Erector spinae sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Patients avec un IMC de 30-40 kg/m²
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux a été avancée via la technique in-plane sous les muscles érecteurs du rachis jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de sérum physiologique normal, 15 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été injectés dans la zone.
Ensuite, le processus de blocage sera appliqué de l'autre côté de la même manière.
Un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25% (15 ml de chaque côté) seront injectés.
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Le bloc plan Erector spinae sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 1ère heure après la chirurgie.
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La douleur sera évaluée au repos à la première heure et lors de la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale).
L'évaluation de la douleur sera effectuée à la 1ère heure après l'opération.
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1ère heure après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Pendant la période peropératoire
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La quantité de rémifentanil dont les patients ont besoin pour maintenir l'anesthésie pendant la période peropératoire sera enregistrée.
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Pendant la période peropératoire
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Scores de douleur
Délai: 2ème heure après l'opération.
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La douleur sera évaluée au repos de la 2e heure et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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2ème heure après l'opération.
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Scores de douleur
Délai: 6ème heure après l'opération.
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La douleur sera évaluée à la 6ème heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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6ème heure après l'opération.
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Scores de douleur
Délai: 12ème heure après l'opération.
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La douleur sera évaluée à la 12e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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12ème heure après l'opération.
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Scores de douleur
Délai: 24ème heure après l'opération.
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La douleur sera évaluée au repos de 24 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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24ème heure après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Hernie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Déplacement du disque intervertébral
- La douleur aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK-2024-035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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