Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoindeksin vaikutukset Erector Spinae Plane Block analgesiaan

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Painoindeksin vaikutukset erektointiselkärangan tasokivunhoitoon lannelevytyräleikkauksessa

Lihavuudesta on viime vuosina tullut yksi johtavista terveysongelmista maailmanlaajuisesti. Tiedetään, että liikalihavuus voi aiheuttaa erilaisia ​​sairauksia ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Siksi monia sairauksia, joihin liikalihavuus uskotaan vaikuttavan ja joilla on merkitystä potilaiden elämänlaadulle, on tutkittu tieteellisesti ja niitä tutkitaan edelleen. Yksi näistä tiloista on postoperatiivinen kipu, ja kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset osoittavat, että postoperatiiviset kiputasot lisääntyvät rinnakkain BMI:n kunkin yksikön nousun kanssa.

Lannelevytyrän (LDH) ilmaantuvuus on kasvussa ja vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. LDH:n ensisijainen kirurginen toimenpide on diskektomia. Viime vuosina useita vähemmän invasiivisia tekniikoita, kuten mikrodiskektomiaa, on kuvattu parantamaan sekä kirurgisia että analgeettisia tuloksia. Leikkauksen jälkeistä kipua voi kuitenkin esiintyä jopa mikrodiskektomiassa, ja sen hallintaa tulee olla hyvin hallinnassa. Riittämätön kivunhallinta voi johtaa leikkauksen jälkeisen kivun ei-toivottuihin vaikutuksiin. Alueelliset analgesiatekniikat voivat olla edullisia tehokkaassa analgeettisessa hoidossa selkärangan leikkauksen jälkeen. Menetelmiä, kuten paravertebraal block, erector spinae plane block (ESPB), thoracolumbar interfascial plane block, käytetään laajalti kivunlievitykseen selkäydinkirurgiassa. Näiden alueellisten tekniikoiden tehokkuus voi vaihdella eri tekijöiden mukaan, joista yksi on BMI.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että BMI:n noustessa potilaiden kiputaso voi myös lisääntyä. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BMI:n ja leikkauksen jälkeisen kiputason välistä suhdetta potilailla, joille tehdään standardi LDH-leikkaus, anestesia ja analgesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää aikuispotilaita, jotka ovat 18–65-vuotiaita, ASA-fyysisen tilan I–III, ja jotka on suunniteltu suorittamaan sähköistä LDH-leikkausta standardoidun yleisanestesian alla sekä molemminpuolista ESPB:ta postoperatiiviseen kivunlievitykseen Ankaran Etlikin kaupunkisairaalassa.

Kaikki osallistujat täyttävät ennalta määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään preoperatiivisen BMI:n mukaan: 18–24,9 kg/m², 25–29,9 kg/m² ja 30–40 kg/m².

Tutkimuspopulaatio edustaa peräkkäisiä kelvollisia kirurgisia potilaita tutkimusjakson aikana. Kokeellista toimenpidettä rutiininomaisen anestesia- ja kivunlievityshoidon lisäksi ei oteta käyttöön; BMI toimii altistumismuuttujana kivunlievitystulosten vertailevaa analyysiä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • ASA fyysinen tila I-II-III
  • BMI 18-40 kg/m2
  • Elektiivinen LDH-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty selkäleikkaus
  • Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
  • Potilaat, jotka toimivat hätätilanteissa
  • Potilaat, joille ei tehdä LDH-leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joiden painoindeksi on 18–24,9 kg/m²
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermoblokki-neulaa edistettiin in-plane-tekniikalla erector spinae-lihasten alla, kunnes interfasiaalinen tila saavutettiin. Hydrodissectionin jälkeen 2 ml normaalisuolaliuoksella, 15 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutettiin alueelle. Sitten blokkiprosessia sovelletaan toiselle puolelle samalla tavalla. Yhteensä 30 ml 15 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan.
Erector spinae -tasoblokki asetetaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Potilaat, joiden BMI on 25–29,9 kg/m²
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermoblokkineulaa edistettiin in-plane-tekniikalla selän suoristajalihasten alitse, kunnes saavutettiin interfaskiaalinen tila. Hydrodissektion jälkeen 2 ml normaalisuolaliuoksella, 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutettiin alueelle. Sitten blokkiprosessia sovelletaan toiselle puolelle samalla tavalla. Yhteensä 30 ml 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan.
Erector spinae -tasoblokki asetetaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Potilaat, joiden painoindeksi on 30-40 kg/m2
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermoblokki-neulaa edistettiin in-plane-tekniikalla erector spinae-lihasten alapuolella, kunnes välikalvorajaan saavutettiin. Hydrodissection jälkeen 2 ml normaalisuolaliuoksella, 15 ml 0,25 % bupivakainiä ruiskutettiin alueelle. Sitten blokkausprosessi toistetaan samalla tavalla toiselle puolelle. Yhteensä 30 ml 15 ml 0,25 % bupivakainiä ruiskutetaan.
Erector spinae -tasoblokki asetetaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen.
Kipua arvioidaan ensimmäisen tunnin lepotilassa ja yskinnän aikana visuaalista analogista asteikkoa käyttäen asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Kipuarviointi suoritetaan ensimmäisen tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen jakson aikana
Remifentaniilin määrä, jonka potilaat tarvitsevat anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana, kirjataan.
Intraoperatiivisen jakson aikana
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tunti leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 2. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
2 tunti leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tunti leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan kuudennen tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
6 tunti leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 12. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 24 tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Tilaa