De effecten van de Body Mass Index op Erector Spinae Plane Block-analgesie
De effecten van de Body Mass Index op de behandeling van erector-spinaplane-blokpijnstilling bij lumbale hernia-operaties
De afgelopen jaren is zwaarlijvigheid wereldwijd een van de grootste gezondheidsproblemen geworden. Het is bekend dat obesitas verschillende ziekten kan veroorzaken en de kwaliteit van leven negatief kan beïnvloeden. Daarom zijn veel aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze worden beïnvloed door obesitas en die relevant zijn voor de levenskwaliteit van patiënten, wetenschappelijk onderzocht en er wordt nog steeds onderzoek naar gedaan. Eén van deze aandoeningen is postoperatieve pijn, waarbij uit onderzoeken in de literatuur blijkt dat de postoperatieve pijnniveaus parallel toenemen met elke eenheid toename van de BMI.
De incidentie van lumbale hernia (LDH) neemt toe en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. De primaire chirurgische ingreep voor LDH is discectomie. De afgelopen jaren zijn verschillende minder invasieve technieken, zoals microdiscectomie, beschreven om zowel de chirurgische als de analgetische resultaten te verbeteren. Maar zelfs bij een microdiscectomieoperatie kan postoperatieve pijn optreden, en de controle ervan moet goed onder controle worden gehouden. Onvoldoende pijnbeheersing kan leiden tot ongewenste effecten van postoperatieve pijn. Regionale analgesietechnieken kunnen de voorkeur hebben voor een effectieve analgetische behandeling na een wervelkolomoperatie. Methoden zoals paravertebraal blok, erector spinae vlakblok (ESPB), thoracolumbaal interfasciaal vlakblok worden veel gebruikt voor analgesie bij wervelkolomchirurgie. De effectiviteit van deze regionale technieken kan variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder BMI.
De hypothese in dit onderzoek is dat naarmate de BMI toeneemt, het pijnniveau bij patiënten ook kan toenemen. Als gevolg hiervan heeft deze studie tot doel de relatie tussen BMI en postoperatieve pijnniveaus te onderzoeken bij patiënten die standaard LDH-chirurgie, anesthesie en analgesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze prospectieve studie omvat volwassen patiënten van 18 tot 65 jaar met ASA-fysieke status I-III die gepland staan voor electieve LDH-chirurgie onder gestandaardiseerde algehele anesthesie en bilaterale ESPB voor postoperatieve analgesie in Ankara Etlik City Hospital.
Alle deelnemers voldoen aan vooraf bepaalde in- en exclusiecriteria. Patiënten worden in drie groepen ingedeeld volgens hun preoperatieve BMI: 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² en 30-40 kg/m².
De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt opeenvolgende in aanmerking komende chirurgische patiënten gedurende de onderzoeksperiode. Er wordt geen experimentele interventie toegevoegd buiten de routinematige anesthetische en analgesiemanagement; BMI dient als de blootstellingsvariabele voor vergelijkende analyse van analgesie-uitkomsten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- ASA fysieke status I-II-III
- BMI 18 tot 40 kg/m2
- Keuze LDH-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Patiënten die eerder een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
- Chronisch gebruik van opioïden of analgetica
- Patiënten die onder noodomstandigheden zullen opereren
- Patiënten die geen LDH-operatie zullen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een BMI van 18-24,9 kg/m²
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwblokkeringnaald via de in-plane techniek onder de erector spinae-spieren voortbewogen totdat de interfasciale ruimte werd bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml fysiologisch zout werd 15 ml 0,25% bupivacaine in het gebied geïnjecteerd.
Vervolgens zal het blokproces op dezelfde manier aan de andere kant worden toegepast.
In totaal wordt 30 ml van 15 ml 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
|
Erector Spinae Plane Block zal bij de patiënten worden toegepast onder real-time echografie.
|
|
Patiënten met een BMI van 25-29,9 kg/m²
Na visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwblokkering-naald via de in-plane techniek onder de erector spinae spieren voortbewogen totdat de interfasciale ruimte werd bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml normaal zout, werd 15 ml 0,25% bupivacaine in het gebied geïnjecteerd.
Vervolgens zal het blokproces op dezelfde manier aan de andere zijde worden toegepast.
In totaal zal 30 ml van 15 ml 0,25% bupivacaine worden geïnjecteerd.
|
Erector Spinae Plane Block zal bij de patiënten worden toegepast onder real-time echografie.
|
|
Patiënten met een BMI van 30-40 kg/m²
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwblokkeringnaald via de in-plane techniek onder de erector spinae-spieren voortbewogen totdat de interfasciale ruimte werd bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml fysiologisch zoutoplossing werd 15 ml 0,25% bupivacaine in het gebied geïnjecteerd.
Vervolgens wordt het blokproces op dezelfde manier aan de andere kant toegepast.
In totaal wordt 30 ml van 15 ml 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
|
Erector Spinae Plane Block zal bij de patiënten worden toegepast onder real-time echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 1e uur na de operatie.
|
De pijn zal worden beoordeeld tijdens de eerste uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
De pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd op het 1e uur na de operatie.
|
1e uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
De hoeveelheid remifentanil die patiënten nodig hebben om de anesthesie tijdens de intraoperatieve periode te behouden, wordt geregistreerd.
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 2e uur na de operatie.
|
Pijn wordt beoordeeld tijdens het tweede uur rust en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
2e uur na de operatie.
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 6e uur na de operatie.
|
Pijn wordt beoordeeld tijdens het zesde uur rust en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
6e uur na de operatie.
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie.
|
Pijn wordt beoordeeld tijdens de rust van het twaalfde uur en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
12 uur na de operatie.
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
|
Pijn wordt beoordeeld tijdens de rustperiode van 24 uur en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
24 uur na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Hernia
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Pijn, postoperatief
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Acute pijn
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK-2024-035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .