Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de Body Mass Index op Erector Spinae Plane Block-analgesie

De effecten van de Body Mass Index op de behandeling van erector-spinaplane-blokpijnstilling bij lumbale hernia-operaties

De afgelopen jaren is zwaarlijvigheid wereldwijd een van de grootste gezondheidsproblemen geworden. Het is bekend dat obesitas verschillende ziekten kan veroorzaken en de kwaliteit van leven negatief kan beïnvloeden. Daarom zijn veel aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze worden beïnvloed door obesitas en die relevant zijn voor de levenskwaliteit van patiënten, wetenschappelijk onderzocht en er wordt nog steeds onderzoek naar gedaan. Eén van deze aandoeningen is postoperatieve pijn, waarbij uit onderzoeken in de literatuur blijkt dat de postoperatieve pijnniveaus parallel toenemen met elke eenheid toename van de BMI.

De incidentie van lumbale hernia (LDH) neemt toe en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. De primaire chirurgische ingreep voor LDH is discectomie. De afgelopen jaren zijn verschillende minder invasieve technieken, zoals microdiscectomie, beschreven om zowel de chirurgische als de analgetische resultaten te verbeteren. Maar zelfs bij een microdiscectomieoperatie kan postoperatieve pijn optreden, en de controle ervan moet goed onder controle worden gehouden. Onvoldoende pijnbeheersing kan leiden tot ongewenste effecten van postoperatieve pijn. Regionale analgesietechnieken kunnen de voorkeur hebben voor een effectieve analgetische behandeling na een wervelkolomoperatie. Methoden zoals paravertebraal blok, erector spinae vlakblok (ESPB), thoracolumbaal interfasciaal vlakblok worden veel gebruikt voor analgesie bij wervelkolomchirurgie. De effectiviteit van deze regionale technieken kan variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder BMI.

De hypothese in dit onderzoek is dat naarmate de BMI toeneemt, het pijnniveau bij patiënten ook kan toenemen. Als gevolg hiervan heeft deze studie tot doel de relatie tussen BMI en postoperatieve pijnniveaus te onderzoeken bij patiënten die standaard LDH-chirurgie, anesthesie en analgesie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Musa Zengin, Associate Professor
  • Telefoonnummer: 00905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkoen, 06170

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud
  • ASA fysieke status I-II-III
  • BMI 18 tot 40 kg/m2
  • Keuze LDH-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert de procedure
  • Patiënten die eerder een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
  • Chronisch gebruik van opioïden of analgetica
  • Patiënten die onder noodomstandigheden zullen opereren
  • Patiënten die geen LDH-operatie zullen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met een BMI van 18-24,9 kg/m2
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwblokkade-naald via de in-plane-techniek onder de spieren van de erector spinae voortbewogen totdat de interfasciale ruimte was bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml fysiologische zoutoplossing werd 15 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd. Vervolgens wordt het blokproces op dezelfde manier op de andere kant toegepast. Er wordt in totaal 30 ml van 15 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Erector Spinae Plane Block zal bij de patiënten worden toegepast onder real-time echografie.
Actieve vergelijker: Patiënten met een BMI van 25-29,9 kg/m2
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwblokkade-naald via de in-plane-techniek onder de spieren van de erector spinae voortbewogen totdat de interfasciale ruimte was bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml fysiologische zoutoplossing werd 15 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd. Vervolgens wordt het blokproces op dezelfde manier op de andere kant toegepast. Er wordt in totaal 30 ml van 15 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Erector Spinae Plane Block zal bij de patiënten worden toegepast onder real-time echografie.
Actieve vergelijker: Patiënten met een BMI van 30-40 kg/m2
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwblokkade-naald via de in-plane-techniek onder de spieren van de erector spinae voortbewogen totdat de interfasciale ruimte was bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml fysiologische zoutoplossing werd 15 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd. Vervolgens wordt het blokproces op dezelfde manier op de andere kant toegepast. Er wordt in totaal 30 ml van 15 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Erector Spinae Plane Block zal bij de patiënten worden toegepast onder real-time echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
De hoeveelheid remifentanil die patiënten nodig hebben om de anesthesie tijdens de intraoperatieve periode te behouden, wordt geregistreerd.
Tijdens de intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 1e uur na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld tijdens het eerste uur rust en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal plaatsvinden op de 1e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie.
1e uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 2e uur na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld tijdens het tweede uur rust en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
2e uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 6e uur na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld tijdens het zesde uur rust en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
6e uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld tijdens de rust van het twaalfde uur en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
12 uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld tijdens de rustperiode van 24 uur en tijdens hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
24 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlak blok

3
Abonneren