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Die Auswirkungen des Body-Mass-Index auf die Blockanalgesie des Erector Spinae Plane

25. Februar 2026 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Die Auswirkungen des Body-Mass-Index auf die Analgesiebehandlung im Erector Spina Plane Block in der lumbalen Bandscheibenvorfallchirurgie

Fettleibigkeit hat sich in den letzten Jahren zu einem der größten Gesundheitsprobleme weltweit entwickelt. Es ist bekannt, dass Fettleibigkeit verschiedene Krankheiten verursachen und sich negativ auf die Lebensqualität auswirken kann. Daher wurden viele Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie durch Fettleibigkeit beeinflusst werden und für die Lebensqualität der Patienten relevant sind, wissenschaftlich untersucht und werden weiterhin erforscht. Eine dieser Erkrankungen sind postoperative Schmerzen. Studien in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die postoperativen Schmerzen mit jedem Anstieg des BMI um eine Einheit zunehmen.

Die Häufigkeit von lumbalen Bandscheibenvorfällen (LDH) nimmt zu und beeinträchtigt die Lebensqualität. Der primäre chirurgische Eingriff bei LDH ist die Diskektomie. In den letzten Jahren wurden verschiedene weniger invasive Techniken, wie z. B. die Mikrodiskektomie, beschrieben, um sowohl die chirurgischen als auch die analgetischen Ergebnisse zu verbessern. Allerdings können auch bei einer Mikrodiskektomie-Operation postoperative Schmerzen auftreten, deren Kontrolle gut kontrolliert werden sollte. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann zu unerwünschten Auswirkungen postoperativer Schmerzen führen. Regionale Analgesietechniken können für eine wirksame analgetische Behandlung nach einer Wirbelsäulenoperation bevorzugt werden. Methoden wie der paravertebrale Block, der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) und der thorakolumbale Interfascial-Plane-Block werden häufig zur Analgesie in der Wirbelsäulenchirurgie eingesetzt. Die Wirksamkeit dieser regionalen Techniken kann je nach verschiedenen Faktoren variieren, darunter dem BMI.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass mit steigendem BMI auch das Schmerzniveau der Patienten zunehmen kann. Ziel dieser Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen BMI und postoperativen Schmerzniveaus bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Standard-LDH-Operation, Anästhesie und Analgesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Studie umfasst erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit ASA-Status I–III, die sich im Ankara Etlik City Hospital einer elektiven LDH-Operation unter standardisierter Vollnarkose und beidseitiger ESPB zur postoperativen Analgesie unterziehen sollen.

Alle Teilnehmer erfüllen vordefinierte Ein- und Ausschlusskriterien. Die Patienten werden entsprechend ihres präoperativen BMI in drei Gruppen eingeteilt: 18–24,9 kg/m², 25–29,9 kg/m² und 30–40 kg/m².

Die Studienpopulation repräsentiert konsekutive, geeignete chirurgische Patienten während des Studienzeitraums. Es wird keine experimentelle Intervention über die routinemäßige anästhesiologische und analgetische Behandlung hinaus eingeführt; der BMI dient als Expositionsvariable für die vergleichende Analyse der analgetischen Ergebnisse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • ASA-Physikstatus I-II-III
  • BMI 18 bis 40 kg/m2
  • Wahlweise LDH-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patient lehnt den Eingriff ab
  • Patienten, die sich zuvor einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
  • Chronischer Opioid- oder Analgetikakonsum
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert werden
  • Patienten, die sich keiner LDH-Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einem BMI von 18–24,9 kg/m²
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wurde die Nervenblocknadel über die In-Plane-Technik unter den Musculus erector spinae vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht wurde. Nach einer Hydrodissektion mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung wurden 15 ml 0,25 %iges Bupivacain in das Gebiet injiziert. Anschließend wird der Blockvorgang auf der anderen Seite auf die gleiche Weise durchgeführt. Insgesamt werden 30 ml 15 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert.
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird bei den Patienten unter Echtzeit-Ultraschallführung angewendet.
Patienten mit einem BMI von 25-29,9 kg/m²
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wurde die Nervenblocknadel mittels der In-Plane-Technik unter den Musculus erector spinae vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht wurde. Nach der Hydrodissektion mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung wurden 15 ml 0,25%iges Bupivacain in den Bereich injiziert. Anschließend wird der Blockierungsprozess auf die andere Seite in gleicher Weise angewendet. Insgesamt werden 30 ml (je 15 ml 0,25%iges Bupivacain) injiziert.
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird bei den Patienten unter Echtzeit-Ultraschallführung angewendet.
Patienten mit einem BMI von 30-40 kg/m²
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wurde die Nervenblocknadel über die In-Plane-Technik unter den Musculus erector spinae vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht wurde. Nach der Hydrodissektion mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung wurden 15 ml 0,25%iges Bupivacain in den Bereich injiziert. Anschließend wird der Blockprozess auf der anderen Seite auf die gleiche Weise durchgeführt. Insgesamt werden 30 ml (jeweils 15 ml 0,25%iges Bupivacain) injiziert.
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird bei den Patienten unter Echtzeit-Ultraschallführung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores
Zeitfenster: 1. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird in der ersten Stunde in Ruhe und beim Husten mithilfe der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der ersten Stunde nach der Operation.
1. Stunde nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
Die Menge an Remifentanil, die Patienten benötigen, um die Narkose während der intraoperativen Phase aufrechtzuerhalten, wird aufgezeichnet.
Während der intraoperativen Phase
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird in der zweiten Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
2. Stunde nach der Operation.
Schmerzwerte
Zeitfenster: 6. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird in der 6. Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
6. Stunde nach der Operation.
Schmerzwerte
Zeitfenster: 12. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird in der 12. Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
12. Stunde nach der Operation.
Schmerzwerte
Zeitfenster: 24. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird in der 24-stündigen Ruhepause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
24. Stunde nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-BADEK-2024-035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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