Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskaźnika masy ciała na analgezję blokującą płaszczyznę prostownika kręgosłupa

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Wpływ wskaźnika masy ciała na leczenie analgezji prostownika kręgosłupa w operacji przepukliny dysku lędźwiowego

W ostatnich latach otyłość stała się jednym z głównych problemów zdrowotnych na świecie. Wiadomo, że otyłość może powodować różne choroby i negatywnie wpływać na jakość życia. Dlatego też wiele schorzeń, na które uważa się, że ma wpływ otyłość i które mają wpływ na jakość życia pacjentów, zostało zbadanych naukowo i jest nadal badanych. Jednym z takich schorzeń jest ból pooperacyjny. Badania w literaturze wskazują, że poziom bólu pooperacyjnego wzrasta równolegle z każdą jednostką wzrostu BMI.

Częstość występowania przepukliny dysku lędźwiowego (LDH) wzrasta i niekorzystnie wpływa na jakość życia. Podstawową interwencją chirurgiczną w przypadku LDH jest dyskektomia. W ostatnich latach opisano różne mniej inwazyjne techniki, takie jak mikrodiscektomia, poprawiające wyniki leczenia chirurgicznego i przeciwbólowego. Jednak nawet w przypadku zabiegu mikrodiscektomii może wystąpić ból pooperacyjny, którego kontrolę należy dobrze kontrolować. Nieodpowiednia kontrola bólu może prowadzić do niepożądanych skutków bólu pooperacyjnego. W celu skutecznego leczenia przeciwbólowego po operacji kręgosłupa preferowane mogą być techniki analgezji regionalnej. Metody takie jak blokada przykręgowa, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB), blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego są szeroko stosowane w analgezji w chirurgii kręgosłupa. Skuteczność tych technik regionalnych może się różnić w zależności od różnych czynników, z których jednym jest BMI.

Hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​wraz ze wzrostem BMI może wzrosnąć poziom bólu u pacjentów. W rezultacie niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między BMI a poziomem bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych standardowej operacji LDH, znieczuleniu i analgezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obejmuje dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z ASA fizycznym statusem I-III, którzy są zaplanowani do elektywnej operacji LDH w ramach znormalizowanej anestezji ogólnej i bilateralnego ESPB w celu analgezji pooperacyjnej w Ankara Etlik City Hospital.

Wszyscy uczestnicy spełniają zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia. Pacjenci są kategoryzowani na trzy grupy zgodnie z ich przedoperacyjnym BMI: 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² i 30-40 kg/m².

Populacja badana reprezentuje kolejnych kwalifikujących się pacjentów chirurgicznych w okresie badania. Nie wprowadzono żadnej eksperymentalnej interwencji poza rutynowym postępowaniem anestezjologicznym i przeciwbólowym; BMI służy jako zmienna ekspozycji dla analizy porównawczej wyników analgezji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 65 lat
  • Stan fizyczny ASA I-II-III
  • BMI od 18 do 40 kg/m2
  • Planowa operacja LDH

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kręgosłupa
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych
  • Pacjenci, którzy będą operowani w warunkach nagłych
  • Pacjenci, którzy nie będą poddani operacji LDH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z BMI 18-24,9 kg/m²
Po zwizualizowaniu struktur anatomicznych igłę do blokady nerwowej wprowadzono techniką in-plane pod mięśniami prostownikami grzbietu, aż osiągnięto przestrzeń międzypowięziową. Po hydrodyssekcji z użyciem 2 ml soli fizjologicznej, wstrzyknięto 15 ml 0,25% bupiwakainy w ten obszar. Następnie proces blokady zostanie przeprowadzony w ten sam sposób po drugiej stronie. Łącznie zostanie podane 30 ml 0,25% bupiwakainy w dwóch dawkach po 15 ml.
Procedura: Blokada prostownika kręgosłupa
Blokada prostownika kręgosłupa zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Pacjenci z BMI 25-29,9 kg/m²
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igłę do blokady nerwów wprowadzano za pomocą techniki in-plane pod mięśnie prostownika grzbietu, aż osiągnięto przestrzeń międzypowięziową. Po hydrodyssekcji z 2 ml soli fizjologicznej, wstrzyknięto 15 ml 0,25% bupiwakainy w ten obszar. Następnie proces blokady zostanie zastosowany po drugiej stronie w ten sam sposób. Łącznie zostanie wstrzyknięte 30 ml 15 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blokada prostownika kręgosłupa
Blokada prostownika kręgosłupa zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Pacjenci z BMI 30-40 kg/m2
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igłę do blokady nerwu wprowadzano za pomocą techniki in-plane pod mięśnie prostownika grzbietu, aż osiągnięto przestrzeń międzypowięziową. Po hydrodyssekcji z 2 ml soli fizjologicznej, 15 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto w ten obszar. Następnie proces blokady zostanie zastosowany po drugiej stronie w ten sam sposób. Łącznie zostanie wstrzyknięte 30 ml 15 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blokada prostownika kręgosłupa
Blokada prostownika kręgosłupa zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Bólu
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po operacji.
Ból będzie oceniany w pierwszej godzinie spoczynku oraz podczas kaszlu przy użyciu skali wizualno-analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Ocena bólu będzie przeprowadzona w 1. godzinie po operacji.
Pierwsza godzina po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
Rejestrowana będzie ilość remifentanylu potrzebna pacjentowi do utrzymania znieczulenia w okresie śródoperacyjnym.
W okresie śródoperacyjnym
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w drugiej godzinie odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
2 godzina po zabiegu.
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 6 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 6-godzinnym odpoczynku i podczas kaszlu przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
6 godzina po zabiegu.
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 12 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 12-godzinnym odpoczynku i podczas kaszlu przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
12 godzina po zabiegu.
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 24-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-BADEK-2024-035

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blokada prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj