- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06257953
체질량 지수가 척추 기립 평면 차단 진통에 미치는 영향
요추 추간판 탈출증 수술에서 체질량 지수가 척추기립근 차단 진통 치료에 미치는 영향
최근 몇 년 동안 비만은 전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나가 되었습니다. 비만은 다양한 질병을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 비만이 영향을 미치고 환자의 삶의 질과 관련이 있다고 생각되는 많은 상태가 과학적으로 조사되었으며 계속해서 연구되고 있습니다. 이러한 상태 중 하나는 수술 후 통증이며, 문헌 연구에서는 수술 후 통증 수준이 BMI의 각 단위 증가와 병행하여 증가한다는 것을 나타냅니다.
요추 추간판 탈출증(LDH)의 발병률이 증가하고 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. LDH의 일차적 수술은 추간판 절제술입니다. 최근에는 미세 추간판 절제술과 같은 다양한 덜 침습적인 기술이 수술 및 진통 결과를 모두 향상시키는 것으로 설명되었습니다. 그러나 미세 추간판 절제술을 시행하더라도 수술 후 통증이 발생할 수 있으므로 잘 관리해야 합니다. 통증 조절이 부적절하면 수술 후 통증이 원치 않는 영향을 받을 수 있습니다. 척추 수술 후 효과적인 진통 치료를 위해서는 국소 진통 기술이 선호될 수 있습니다. 척추 수술의 진통에는 척추주위 블록, 척추 기립 평면 블록(ESPB), 흉요추 계면 평면 블록과 같은 방법이 널리 사용됩니다. 이러한 지역적 기술의 효과는 다양한 요인에 따라 달라질 수 있으며 그 중 하나는 BMI입니다.
본 연구의 가설은 BMI가 증가함에 따라 환자의 통증 수준도 증가할 수 있다는 것입니다. 결과적으로 본 연구에서는 표준 LDH 수술, 마취 및 진통을 받는 환자의 BMI와 수술 후 통증 수준 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
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Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 전향적 연구는 안카라 에틀리크 시립 병원에서 표준화된 전신 마취 및 수술 후 진통을 위한 양측 ESPB를 받으며 선택적 LDH 수술을 예정된 ASA 신체 상태 I-III의 18세에서 65세 성인 환자를 포함합니다.
모든 참가자는 사전 정의된 포함 및 배제 기준을 충족합니다. 환자는 수술 전 BMI에 따라 세 그룹으로 분류됩니다: 18-24.9 kg/m², 25-29.9 kg/m², 30-40 kg/m².
연구 대상은 연구 기간 동안 연속적으로 적격한 수술 환자를 대표합니다. 일상적인 마취 및 진통 관리 외에는 실험적 중재가 도입되지 않으며, BMI는 진통 결과의 비교 분석을 위한 노출 변수로 작용합니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세
- ASA 신체상태 I-II-III
- BMI 18~40kg/m2
- 선택적 LDH 수술
제외 기준:
- 시술을 거부하는 환자
- 이전에 척추수술을 받은 적이 있는 환자
- 만성 아편유사제 또는 진통제 사용
- 응급상황에서 수술을 하게 될 환자
- LDH 수술을 받지 않을 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체질량지수(BMI)가 18-24.9 kg/m²인 환자
해부학적 구조를 시각화한 후, 신경 차단 바늘은 극세근 아래의 근막 사이 공간에 도달할 때까지 인플레인 기법을 통해 전진되었습니다.
2ml의 생리식염수로 수분분리 후, 15ml의 0.25% 부피바카인이 해당 부위에 주입되었습니다.
그런 다음 동일한 방법으로 반대쪽에도 차단 과정이 적용될 것입니다.
총 30ml의 0.25% 부피바카인(각 15ml)이 주입될 것입니다.
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척추기립근 평면 블록은 실시간 초음파 유도 하에 환자에게 적용됩니다.
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체질량지수(BMI)가 25-29.9 kg/m2인 환자
해부학적 구조물의 시각화 후, 신경 차단 바늘은 in-plane 기법을 통해 척추 기립근 아래로 진행되어 근막 간 공간에 도달할 때까지 이동되었습니다.
2ml 생리식염수를 이용한 수분 박리 후, 15ml의 0.25% 부피바카인이 해당 부위에 주입되었습니다.
그런 다음 동일한 방법으로 반대쪽에도 차단 과정이 적용될 것입니다.
총 30ml의 15ml 0.25% 부피바카인이 주입될 것입니다.
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척추기립근 평면 블록은 실시간 초음파 유도 하에 환자에게 적용됩니다.
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체질량지수(BMI)가 30-40 kg/m2인 환자
해부학적 구조를 시각화한 후, 신경 차단 바늘은 근막 간 공간에 도달할 때까지 척추 기립근 아래로 인플레인 기법을 통해 전진시켰습니다.
2 ml의 일반 식염수로 수분박리를 한 후, 15 ml의 0.25% 부피바카인이 해당 부위에 주입되었습니다.
그런 다음 동일한 방법으로 다른 쪽에도 차단 과정이 적용됩니다.
총 30 ml의 15 ml 0.25% 부피바카인이 주입될 것입니다.
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척추기립근 평면 블록은 실시간 초음파 유도 하에 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 1시간.
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통증은 휴식 시와 기침 시에 시각적 상사 척도(0(통증 없음)에서 10(최악의 통증) 척도)를 사용하여 첫 1시간 동안 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1시간에 시행됩니다.
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수술 후 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 환자가 마취를 유지하는 데 필요한 레미펜타닐의 양을 기록합니다.
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수술 중 기간 동안
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통증 점수
기간: 수술 후 2시간째.
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통증은 두 번째 시간 휴식 시와 기침하는 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 평가됩니다.
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수술 후 2시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 6시간째.
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통증은 6시간 쉬는 동안과 기침하는 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 등급으로 평가됩니다.
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수술 후 6시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간째.
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통증은 12시간 휴식 시와 기침하는 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 평가됩니다.
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수술 후 12시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간째.
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통증은 24시간 쉬는 동안과 기침하는 동안 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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