Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky indexu tělesné hmotnosti na blokovou analgezii v rovině Erector Spinae

25. února 2026 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Účinky indexu tělesné hmotnosti na léčbu blokové analgezie v rovině erektorové páteře při operaci výhřezu bederní ploténky

V posledních letech se obezita stala jedním z hlavních zdravotních problémů na celém světě. Je známo, že obezita může způsobit různá onemocnění a negativně ovlivnit kvalitu života. Proto bylo vědecky prozkoumáno mnoho stavů, o nichž se předpokládá, že jsou ovlivněny obezitou a které jsou relevantní pro kvalitu života pacientů, a nadále jsou zkoumány. Jedním z těchto stavů je pooperační bolest, přičemž studie v literatuře naznačují, že úrovně pooperační bolesti se zvyšují paralelně s každým jednotkovým zvýšením BMI.

Výskyt výhřezu bederní ploténky (LDH) je na vzestupu a nepříznivě ovlivňuje kvalitu života. Primární chirurgickou intervencí u LDH je discektomie. V posledních letech byly popsány různé méně invazivní techniky, jako je mikrodiscektomie, které zlepšují jak chirurgické, tak analgetické výsledky. I při operaci mikrodiscektomie se však může objevit pooperační bolest a její kontrola by měla být dobře zvládnuta. Nedostatečná kontrola bolesti může vést k nežádoucím účinkům pooperační bolesti. Pro účinnou analgetickou léčbu po operaci páteře mohou být preferovány techniky regionální analgezie. Metody jako paravertebrální blok, erector spinae plane block (ESPB), torakolumbální interfasciální rovinný blok jsou široce používány pro analgezii v spinální chirurgii. Účinnost těchto regionálních technik se může lišit v závislosti na různých faktorech, z nichž jedním je BMI.

Hypotéza v této studii je taková, že se zvýšením BMI se může u pacientů zvýšit i míra bolesti. V důsledku toho je cílem této studie prozkoumat vztah mezi BMI a úrovněmi pooperační bolesti u pacientů podstupujících standardní LDH operaci, anestezii a analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18 až 65 let s ASA fyzickým stavem I-III, kteří jsou naplánováni k elektivní operaci LDH pod standardizovanou celkovou anestezií a bilaterální ESPB pro pooperační analgezii v Ankarské městské nemocnici Etlik.

Všichni účastníci splňují předem stanovená inkluzní a exkluzní kritéria. Pacienti jsou kategorizováni do tří skupin podle jejich preoperačního BMI: 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² a 30-40 kg/m².

Studijní populace představuje po sobě jdoucí způsobilé chirurgické pacienty během sledovaného období. Žádný experimentální zásah nad rámec rutinní anestetické a analgetické péče není zaveden; BMI slouží jako expoziční proměnná pro komparativní analýzu analgetických výsledků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Fyzický stav ASA I-II-III
  • BMI 18 až 40 kg/m2
  • Volitelná operace LDH

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci páteře
  • Chronické užívání opioidů nebo analgetik
  • Pacienti, kteří budou operovat v nouzových podmínkách
  • Pacienti, kteří nepodstoupí operaci LDH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s BMI 18–24,9 kg/m2
Po vizualizaci anatomických struktur byla jehla pro nervovou blokádu zavedena pomocí techniky v rovině pod svaly vzpřimovače páteře, dokud nebyl dosažen interfasciální prostor. Po hydrodisekci s 2 ml fyziologického roztoku bylo do oblasti injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu. Poté bude blokační proces aplikován na druhou stranu stejným způsobem. Celkem bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu (po 15 ml na každou stranu).
Postup: Erector spinae rovinný blok
Blokáda roviny erector spinae bude aplikována pacientům pod ultrazvukovým vedením v reálném čase.
Pacienti s BMI 25-29,9 kg/m²
Po vizualizaci anatomických struktur byla jehla pro nervovou blokádu posunuta technikou v rovině pod svaly vzpřimovače páteře, dokud nebylo dosaženo interfasciálního prostoru. Po hydrodissekci s 2 ml fyziologického roztoku bylo do oblasti injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu. Poté bude blokační proces aplikován na druhou stranu stejným způsobem. Celkem bude injikováno 30 ml 15 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Erector spinae rovinný blok
Blokáda roviny erector spinae bude aplikována pacientům pod ultrazvukovým vedením v reálném čase.
Pacienti s BMI 30–40 kg/m²
Po vizualizaci anatomických struktur byla jehla pro nervovou blokádu zasunuta pomocí in-plane techniky pod svaly vzpřimovače páteře, dokud nebyl dosažen interfasciální prostor. Po hydrodisekci s 2 ml fyziologického roztoku bylo do oblasti injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu. Poté bude blokační proces aplikován na druhou stranu stejným způsobem. Celkem bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu (15 ml na každou stranu).
Postup: Erector spinae rovinný blok
Blokáda roviny erector spinae bude aplikována pacientům pod ultrazvukovým vedením v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1. hodina po operaci.
Bolest bude hodnocena v klidu v první hodině a při kašli pomocí vizuální analogové škály na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1. hodině po operaci.
1. hodina po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: Během intraoperačního období
Bude zaznamenáno množství remifentanilu, které pacienti potřebují k udržení anestezie během intraoperačního období.
Během intraoperačního období
Skóre bolesti
Časové okno: 2 hodina po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 2. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
2 hodina po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena v 6. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
6 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 12. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
12 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 24. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-BADEK-2024-035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit