A testtömeg-index hatása az erector spinae sík blokk fájdalomcsillapítására
A testtömeg-index hatása az erector spina sík blokk fájdalomcsillapításra az ágyéki porckorongsérv sebészetében
Az elmúlt években az elhízás világszerte az egyik vezető egészségügyi problémává vált. Köztudott, hogy az elhízás különféle betegségeket okozhat, és negatívan befolyásolja az életminőséget. Ezért számos olyan állapotot, amelyekről úgy gondolják, hogy az elhízás befolyásolja, és amelyek a betegek életminősége szempontjából lényegesek, tudományosan megvizsgáltak, és továbbra is kutatják őket. Az egyik ilyen állapot a posztoperatív fájdalom, a szakirodalmi tanulmányok azt mutatják, hogy a posztoperatív fájdalom szintje a BMI egységnyi növekedésével párhuzamosan nő.
Az ágyéki porckorongsérv (LDH) előfordulása növekszik, és kedvezőtlenül befolyásolja az életminőséget. Az LDH elsődleges sebészeti beavatkozása a discectomia. Az elmúlt években különféle kevésbé invazív technikákat, például mikrodiszkektómiát írtak le, amelyek javítják a sebészeti és fájdalomcsillapító eredményeket. Mindazonáltal még mikrodiscectomiás műtét esetén is előfordulhat posztoperatív fájdalom, és ennek ellenőrzését jól kell kezelni. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás a posztoperatív fájdalom nem kívánt hatásaihoz vezethet. A regionális fájdalomcsillapító technikák előnyösek lehetnek a gerincműtét utáni hatékony fájdalomcsillapító kezeléshez. Az olyan módszereket, mint a paravertebralis blokk, az erector spinae sík blokk (ESPB), a thoracolumbaris interfascialis sík blokk, széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításra a gerincsebészetben. Ezeknek a regionális technikáknak a hatékonysága különböző tényezőktől függően változhat, amelyek közül az egyik a BMI.
Ebben a tanulmányban az a hipotézis, hogy a BMI növekedésével a betegek fájdalmának szintje is növekedhet. Ennek eredményeként a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a BMI és a posztoperatív fájdalomszint közötti összefüggést a standard LDH műtéten, érzéstelenítésen és fájdalomcsillapításon átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonszám: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deniz Çolak, MD
- Telefonszám: 00905386519710
- E-mail: doctordenizcolak@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Pulyka, 06170
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonszám: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Deniz Çolak, MD
- Telefonszám: 00905386519710
- E-mail: doctordenizcolak@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- ASA fizikai állapot I-II-III
- BMI 18-40 kg/m2
- Választható LDH műtét
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az eljárást
- Olyan betegek, akik korábban gerincműtéten estek át
- Krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító használat
- Vészhelyzetben operáló betegek
- Olyan betegek, akiknél nem esnek át LDH műtéten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 18-24,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
Az anatómiai struktúrák vizualizálását követően az idegblokk-tűt az in-plane technikával az erector spinae izmok alá toltuk előre, amíg el nem értek az interfasciális teret.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk a területre.
Ezután a blokkolási folyamatot ugyanúgy alkalmazzuk a másik oldalon.
Összesen 30 ml 15 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
|
Az erector spinae síkblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett alkalmazzák a betegeken.
|
|
Aktív összehasonlító: 25-29,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
Az anatómiai struktúrák vizualizálását követően az idegblokk-tűt az in-plane technikával az erector spinae izmok alá toltuk előre, amíg el nem értek az interfasciális teret.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk a területre.
Ezután a blokkolási folyamatot ugyanúgy alkalmazzuk a másik oldalon.
Összesen 30 ml 15 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
|
Az erector spinae síkblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett alkalmazzák a betegeken.
|
|
Aktív összehasonlító: 30-40 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
Az anatómiai struktúrák vizualizálását követően az idegblokk-tűt az in-plane technikával az erector spinae izmok alá toltuk előre, amíg el nem értek az interfasciális teret.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk a területre.
Ezután a blokkolási folyamatot ugyanúgy alkalmazzuk a másik oldalon.
Összesen 30 ml 15 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
|
Az erector spinae síkblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett alkalmazzák a betegeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: Az intraoperatív időszakban
|
A remifentanil mennyiségét, amelyre a betegeknek szükségük van az érzéstelenítés fenntartásához az intraoperatív időszakban, fel kell jegyezni.
|
Az intraoperatív időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 1 órával a műtét után.
|
A fájdalmat az első óra pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 2., 6., 12. és 24. órában kerül sor.
|
1 órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 2. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 2. óra pihenéskor és köhögés közben értékeljük a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
2. órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 6. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 6. órás pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
6. órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 12. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 12. órás pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
12. órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 24. órás pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
24 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-BADEK-2024-035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezve
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos sebészet | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka
-
Ankara UniversityBefejezve
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezveAz Erector Spina Plane Block hozzájárulása a myofascialis fájdalom szindróma fájdalomcsillapításáhozMyofascial fájdalom | Trigger pontPulyka
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveThoracotomia | Megelőző fájdalomcsillapítás | Erector Spina tervblokk | Nocicepciós szint index (NoL)Pulyka
-
Burcu Bozdogan TuysuzBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos műtétPulyka
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...BefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka