Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do índice de massa corporal na analgesia do bloco do plano eretor da espinha

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Os efeitos do índice de massa corporal no tratamento de analgesia do bloco do plano eretor da espinha na cirurgia de hérnia de disco lombar

Nos últimos anos, a obesidade tornou-se um dos principais problemas de saúde em todo o mundo. Sabe-se que a obesidade pode causar diversas doenças e impactar negativamente na qualidade de vida. Portanto, muitas condições que se acredita serem afetadas pela obesidade e relevantes para a qualidade de vida dos pacientes foram investigadas cientificamente e continuam a ser pesquisadas. Uma dessas condições é a dor pós-operatória, com estudos na literatura indicando que os níveis de dor pós-operatória aumentam paralelamente a cada aumento de unidade no IMC.

A incidência de hérnia de disco lombar (LDH) está aumentando e afetando negativamente a qualidade de vida. A intervenção cirúrgica primária para LDH é a discectomia. Nos últimos anos, várias técnicas menos invasivas, como a microdiscectomia, foram descritas para melhorar os resultados cirúrgicos e analgésicos. Porém, mesmo na cirurgia de microdiscectomia, pode ocorrer dor pós-operatória e seu controle deve ser bem administrado. O controle inadequado da dor pode levar a efeitos indesejados de dor pós-operatória. Técnicas de analgesia regional podem ser preferidas para um tratamento analgésico eficaz após cirurgia da coluna vertebral. Métodos como bloqueio paravertebral, bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e bloqueio do plano interfascial toracolombar são amplamente utilizados para analgesia em cirurgia da coluna vertebral. A eficácia destas técnicas regionais pode variar dependendo de vários fatores, um dos quais é o IMC.

A hipótese deste estudo é que à medida que o IMC aumenta, o nível de dor nos pacientes também pode aumentar. Como resultado, este estudo tem como objetivo investigar a relação entre o IMC e os níveis de dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia padrão de LDH, anestesia e analgesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo prospetivo inclui pacientes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com estado físico ASA I-III, que estão programados para realizar cirurgia eletiva de hérnia discal lombar (HDD) sob anestesia geral padronizada e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) bilateral para analgesia pós-operatória no Ankara Etlik City Hospital.

Todos os participantes cumprem critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os pacientes são categorizados em três grupos de acordo com o seu IMC pré-operatório: 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² e 30-40 kg/m².

A população do estudo representa pacientes cirúrgicos elegíveis consecutivos durante o período de estudo. Nenhuma intervenção experimental para além da gestão anestésica e analgésica de rotina é introduzida; o IMC serve como variável de exposição para análise comparativa dos resultados analgésicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Estado físico ASA I-II-III
  • IMC 18 a 40 kg/m2
  • Cirurgia eletiva de LDH

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • Pacientes que já foram submetidos a cirurgia de coluna
  • Uso crônico de opioides ou analgésicos
  • Pacientes que irão operar em condições de emergência
  • Pacientes que não serão submetidos à cirurgia de LDH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com um IMC de 18-24,9 kg/m²
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha de bloqueio nervoso foi avançada através da técnica in-plane sob os músculos eretores da espinha até que o espaço interfascial fosse alcançado.
Após hidrodissociação com 2 ml de soro fisiológico normal, 15 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados na área.
Em seguida, o processo de bloqueio será aplicado ao outro lado da mesma forma.
Um total de 30 ml de bupivacaína a 0,25% (15 ml por lado) serão injetados.
O bloqueio do plano eretor da espinha será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Pacientes com IMC de 25-29,9 kg/m2
Após a visualização das estruturas anatómicas, a agulha de bloqueio nervoso foi avançada através da técnica in-plane por baixo dos músculos eretores da espinha até ser alcançado o espaço interfascial. Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, foram injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% na área. De seguida, o processo de bloqueio será aplicado do outro lado da mesma forma. Serão injetados no total 30 ml de bupivacaína a 0,25%, 15 ml de cada lado.
O bloqueio do plano eretor da espinha será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Pacientes com um IMC de 30-40 kg/m²
Após a visualização das estruturas anatómicas, a agulha do bloqueio nervoso foi avançada através da técnica in-plane por baixo dos músculos eretores da espinha até ser alcançado o espaço interfascial. Após hidrodissociação com 2 ml de soro fisiológico, foram injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% na área. De seguida, o processo de bloqueio será aplicado ao outro lado da mesma forma. Serão injetados no total 30 ml de bupivacaína a 0,25%, 15 ml de cada lado.
O bloqueio do plano eretor da espinha será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Dor
Prazo: 1.ª hora após a cirurgia.
A dor será avaliada no primeiro hora em repouso e durante a tosse utilizando a escala analógica visual numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será realizada na 1.ª hora após a cirurgia.
1.ª hora após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
A quantidade de remifentanil que os pacientes precisam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registrada.
Durante o período intraoperatório
Pontuações de dor
Prazo: 2ª hora após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 2 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
2ª hora após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 6ª hora após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 6 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
6ª hora após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 12 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
12 horas após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 24 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano eretor da espinha

Se inscrever