脊柱起立筋面ブロック鎮痛に対する BMI の影響
腰椎椎間板ヘルニア手術における脊柱起立筋面ブロック鎮痛治療に対する BMI の影響
近年、肥満は世界中で主要な健康問題の 1 つとなっています。 肥満はさまざまな病気を引き起こし、生活の質に悪影響を与える可能性があることが知られています。 したがって、肥満によって影響を受け、患者の生活の質に関連すると考えられる多くの症状が科学的に調査され、研究が続けられています。 これらの状態の 1 つは術後の痛みであり、文献の研究によると、BMI の単位が増加するたびに術後の痛みのレベルも増加することが示されています。
腰椎椎間板ヘルニア（LDH）の発生率は増加しており、生活の質に悪影響を及ぼしています。 LDH に対する主な外科的介入は椎間板切除術です。 近年、顕微椎間板切除術などの低侵襲性のさまざまな技術が、手術結果と鎮痛効果の両方を改善すると報告されています。 ただし、顕微鏡下椎間板切除術であっても術後の痛みが発生する可能性があるため、そのコントロールを十分に管理する必要があります。 痛みのコントロールが不十分だと、術後の痛みによる望ましくない影響が生じる可能性があります。 脊椎手術後の効果的な鎮痛治療には、局所鎮痛技術が好ましい場合があります。 脊椎傍ブロック、脊柱起立筋面ブロック（ESPB）、胸腰筋膜面ブロックなどの方法は、脊椎手術における鎮痛に広く使用されています。 これらの地域的テクニックの有効性はさまざまな要因によって異なりますが、その要因の 1 つが BMI です。
この研究の仮説は、BMI が増加すると、患者の痛みのレベルも増加する可能性があるというものです。 その結果、この研究は、標準的な LDH 手術、麻酔、鎮痛を受けた患者の BMI と術後の痛みレベルの関係を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この前向き研究には、アンカラ・エトリック市立病院において、標準化された全身麻酔下で選択的LDH手術を受け、術後鎮痛のために両側ESPBを施行される予定の、ASA身体状態分類I-IIIの18歳から65歳の成人患者が含まれます。
すべての参加者は、事前に定義された適格基準と除外基準を満たしています。 患者は、術前BMIに基づいて3つの群に分類されます：18-24.9 kg/m²、25-29.9 kg/m²、および30-40 kg/m²。
研究対象集団は、研究期間中に連続して適格となった手術患者を代表しています。 通常の麻酔および鎮痛管理を超えた実験的介入は導入されず、BMIは鎮痛効果の比較分析のための曝露変数として機能します。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- ASA の身体状態 I-II-III
- BMI 18 ～ 40 kg/m2
- 待機的LDH手術
除外基準:
- 患者が処置を拒否
- 過去に脊椎手術を受けた患者さん
- 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用
- 緊急事態下で手術を予定されている患者様
- LDH手術を受けない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BMI 18-24.9 kg/m2 の患者
解剖学的構造の可視化に続いて、神経ブロック針は、筋膜間隙に到達するまで、脊柱起立筋の下で平面内技術を介して進められた。
2mlの生理食塩水による水剥離の後、15mlの0.25％ブピバカインがその領域に注入された。
その後、同様の方法で反対側にもブロック処置が適用される。
合計30ml（15mlの0.25％ブピバカイン）が注入される。
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脊柱起立筋面ブロックは、リアルタイムの超音波ガイド下で患者に適用されます。
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BMIが25-29.9 kg/m2の患者様
解剖学的構造の可視化に続いて、神経ブロック針がエレクター・スピネ筋群の下の面内法により、筋膜間腔に到達するまで進められた。
2 mlの生理食塩水による水剥離後、15 mlの0.25%ブピバカインをその領域に注入した。
その後、同様の方法で反対側にもブロック処置が行われる。
合計30 mlの15 ml 0.25%ブピバカインが注入されることになる。
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脊柱起立筋面ブロックは、リアルタイムの超音波ガイド下で患者に適用されます。
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BMIが30-40 kg/m2の患者
解剖学的構造の可視化に続き、神経ブロック針は、in-plane 法により脊柱起立筋群の下層を介して進められ、筋間腔に到達した。
2 ml の生理食塩水による水剥離の後、15 ml の 0.25% ブピバカインがその領域に注入された。
その後、同じ方法でブロック処置が反対側にも適用される。
合計 30 ml の 15 ml 0.25% ブピバカインが注入されることになる。
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脊柱起立筋面ブロックは、リアルタイムの超音波ガイド下で患者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア
時間枠：手術後1時間目。
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疼痛は、安静時および咳嗽時の両方において、視覚的アナログ尺度を用いて0（痛みなし）から10（最悪の痛み）の尺度で評価されます。
疼痛評価は手術後1時間目に行われます。
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手術後1時間目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のレミフェンタニル摂取
時間枠：術中期間中
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術中患者が麻酔を維持するために必要なレミフェンタニルの量が記録されます。
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術中期間中
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痛みのスコア
時間枠：手術後２時間目。
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痛みは、2 時間目の安静時と咳き込み時に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
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手術後２時間目。
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痛みのスコア
時間枠：手術後6時間目。
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痛みは、6 時間の安静時と咳をしているときに、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
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手術後6時間目。
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痛みのスコア
時間枠：手術後12時間目。
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痛みは、12 時間の安静時と咳き込み時に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
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手術後12時間目。
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痛みのスコア
時間枠：手術から24時間後。
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痛みは、24 時間の安静時と咳をしているときに、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
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手術から24時間後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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