Los efectos del índice de masa corporal en la analgesia del bloqueo del plano del erector de la columna
Los efectos del índice de masa corporal en el tratamiento de analgesia con bloqueo plano del erector de la columna en la cirugía de hernia de disco lumbar
En los últimos años, la obesidad se ha convertido en uno de los principales problemas de salud a nivel mundial. Se sabe que la obesidad puede provocar diversas enfermedades e impactar negativamente en la calidad de vida. Por lo tanto, se han investigado científicamente y se siguen investigando muchas afecciones que se cree que se ven afectadas por la obesidad y que son relevantes para la calidad de vida de los pacientes. Una de estas condiciones es el dolor posoperatorio, y los estudios en la literatura indican que los niveles de dolor posoperatorio aumentan en paralelo con cada aumento de unidad en el IMC.
La incidencia de hernia de disco lumbar (LDH) está aumentando y afecta negativamente a la calidad de vida. La intervención quirúrgica primaria para la LDH es la discectomía. En los últimos años se han descrito diversas técnicas menos invasivas, como la microdiscectomía, que mejoran los resultados tanto quirúrgicos como analgésicos. Sin embargo, incluso con la cirugía de microdiscectomía, puede producirse dolor posoperatorio y su control debe controlarse bien. Un control inadecuado del dolor puede provocar efectos no deseados de dolor posoperatorio. Es posible que se prefieran técnicas de analgesia regional para un tratamiento analgésico eficaz después de una cirugía de columna. Métodos como el bloqueo paravertebral, el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano interfascial toracolumbar se utilizan ampliamente para la analgesia en la cirugía de columna. La efectividad de estas técnicas regionales puede variar dependiendo de varios factores, uno de los cuales es el IMC.
La hipótesis de este estudio es que a medida que aumenta el IMC, también puede aumentar el nivel de dolor en los pacientes. Como resultado, este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el IMC y los niveles de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía, anestesia y analgesia estándar de LDH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio prospectivo incluye pacientes adultos de 18 a 65 años con estado físico ASA I-III programados para cirugía electiva de LDH bajo anestesia general estandarizada y ESPB bilateral para analgesia postoperatoria en el Ankara Etlik City Hospital.
Todos los participantes cumplen con los criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los pacientes se clasifican en tres grupos según su IMC preoperatorio: 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² y 30-40 kg/m².
La población del estudio representa pacientes quirúrgicos elegibles consecutivos durante el período de estudio. No se introduce ninguna intervención experimental más allá del manejo anestésico y analgésico de rutina; el IMC sirve como variable de exposición para el análisis comparativo de los resultados analgésicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 40 kg/m2
- Cirugía electiva de LDH
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento.
- Pacientes que se han sometido previamente a una cirugía de columna.
- Uso crónico de opioides o analgésicos.
- Pacientes que operarán en condiciones de emergencia.
- Pacientes que no se someterán a cirugía de LDH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con un IMC de 18-24,9 kg/m²
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se avanzó mediante la técnica en plano por debajo de los músculos erectores de la columna hasta alcanzar el espacio interfascial.
Tras la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectaron 15 ml de bupivacaína al 0,25% en la zona.
A continuación, el proceso de bloqueo se aplicará al otro lado de la misma manera.
Se inyectará un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25%, 15 ml por cada lado.
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Se aplicará un bloqueo del plano del erector de la columna a los pacientes bajo guía ecográfica en tiempo real.
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Pacientes con un IMC de 25-29,9 kg/m²
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja para el bloqueo nervioso se avanzó mediante la técnica en plano por debajo de los músculos erectores de la columna hasta alcanzar el espacio interfascial.
Tras la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectaron 15 ml de bupivacaína al 0,25% en la zona.
A continuación, se aplicará el proceso de bloqueo al otro lado de la misma manera.
Se inyectará un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% (15 ml por cada lado).
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Se aplicará un bloqueo del plano del erector de la columna a los pacientes bajo guía ecográfica en tiempo real.
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Pacientes con un IMC de 30-40 kg/m²
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja para el bloqueo nervioso se avanzó mediante la técnica en plano por debajo de los músculos erectores de la columna hasta alcanzar el espacio interfascial.
Tras la hidrodisección con 2 ml de suero salino normal, se inyectaron 15 ml de bupivacaína al 0,25% en la zona.
Posteriormente, el proceso de bloqueo se aplicará al otro lado de la misma manera.
Se inyectará un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% (15 ml por lado).
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Se aplicará un bloqueo del plano del erector de la columna a los pacientes bajo guía ecográfica en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Dolor
Periodo de tiempo: primera hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará en el primer hora de reposo y durante la tos utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
La evaluación del dolor se realizará en la primera hora después de la cirugía.
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primera hora después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante el periodo intraoperatorio
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Se registrará la cantidad de remifentanilo que necesitan los pacientes para mantener la anestesia durante el intraoperatorio.
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Durante el periodo intraoperatorio
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará en el descanso de la segunda hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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2da hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 6ta hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará en el descanso de la sexta hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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6ta hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12.ª hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará en el descanso de las 12 horas y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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12.ª hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará en el descanso de 24 horas y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Hernia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Dolor agudo
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK-2024-035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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