Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Body Mass Index på Erector Spinae Plane Block Analgesi

25. februar 2026 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effekterne af Body Mass Index på Erector Spina Plane Block Analgesi Behandling i Lumbal Disc Herniation Surgery

I de senere år er fedme blevet et af de førende sundhedsproblemer på verdensplan. Det er kendt, at fedme kan forårsage forskellige sygdomme og påvirke livskvaliteten negativt. Derfor er mange tilstande, der menes at være påvirket af fedme og relevante for patienters livskvalitet, blevet videnskabeligt undersøgt og forskes fortsat. En af disse tilstande er postoperativ smerte, hvor studier i litteraturen indikerer, at postoperative smerteniveauer stiger parallelt med hver enhedsstigning i BMI.

Forekomsten af ​​lumbal diskusprolaps (LDH) er stigende og påvirker livskvaliteten negativt. Det primære kirurgiske indgreb for LDH er discektomi. I de senere år er forskellige mindre invasive teknikker, såsom mikrodiskektomi, blevet beskrevet for at forbedre både kirurgiske og analgetiske resultater. Men selv med mikrodiskektomi kirurgi kan postoperativ smerte forekomme, og dens kontrol bør styres godt. Utilstrækkelig smertekontrol kan føre til uønskede virkninger af postoperative smerter. Regionale analgesiteknikker kan foretrækkes til effektiv smertestillende behandling efter spinalkirurgi. Metoder såsom paravertebral blokering, erector spinae plane blok (ESPB), thoracolumbar interfascial plane blok er meget brugt til analgesi i spinal kirurgi. Effektiviteten af ​​disse regionale teknikker kan variere afhængigt af forskellige faktorer, hvoraf en er BMI.

Hypotesen i denne undersøgelse er, at når BMI stiger, kan smerteniveauet hos patienter også stige. Som et resultat heraf sigter denne undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem BMI og postoperative smerteniveauer hos patienter, der gennemgår standard LDH-kirurgi, anæstesi og analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive undersøgelse inkluderer voksne patienter i alderen 18 til 65 år med ASA fysisk status I-III, som er planlagt til at gennemgå elektiv LDH-kirurgi under standardiseret generel anæstesi og bilateral ESPB til postoperativ analgetisk behandling på Ankara Etlik City Hospital.

Alle deltagere opfylder foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne kategoriseres i tre grupper efter deres præoperative BMI: 18-24,9 kg/m², 25-29,9 kg/m² og 30-40 kg/m².

Studiepopulationen repræsenterer konsekutive kvalificerede kirurgiske patienter i studieperioden. Der introduceres ingen eksperimentel intervention ud over rutinemæssig anæstesi- og analgesiledelse; BMI fungerer som eksponeringsvariablen til komparativ analyse af analgesiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv LDH-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Patienter, der tidligere er blevet opereret i rygmarven
  • Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin
  • Patienter, der vil operere under akutte forhold
  • Patienter, der ikke vil gennemgå LDH-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med en BMI på 18-24,9 kg/m²
Efter visualisering af de anatomiske strukturer blev nålestikket til nerveblokken ført fremad via in-plane teknikken under de oprejste rygmuskler, indtil interfascialrummet blev nået. Efter hydrodissection med 2 ml normal saltvand blev 15 ml 0,25% bupivacain injiceret i området. Derefter vil blokprocessen blive anvendt på den anden side på samme måde. I alt vil 30 ml 0,25% bupivacain blive injiceret.
Procedure: Erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Patienter med en BMI på 25-29,9 kg/m2
Efter visualiseringen af de anatomiske strukturer blev narkosenålen ført frem via in-plane-teknikken under de oprejste rygsmuskler, indtil det interfasciale rum blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normal saltopløsning blev 15 ml 0,25% bupivacain injiceret i området. Derefter vil blokprocessen blive anvendt på den anden side på samme måde. I alt vil 30 ml af 15 ml 0,25% bupivacain blive injiceret.
Procedure: Erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Patienter med et BMI på 30-40 kg/m2
Efter visualiseringen af de anatomiske strukturer blev narkosenålen ført frem via in-plane-teknikken under de opretstående rygsmuskler, indtil interfascialrummet blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand blev 15 ml 0,25% bupivacain injiceret i området. Derefter vil blokprocessen blive anvendt på den anden side på samme måde. I alt vil 30 ml af 15 ml 0,25% bupivacain blive injiceret.
Procedure: Erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Scores
Tidsramme: 1. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet i hvile i den første time og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste smerter). Smertevurdering vil blive foretaget i den 1. time efter operationen.
1. time efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
Mængden af ​​remifentanil, som patienter har brug for for at opretholde anæstesi under den intraoperative periode, vil blive registreret.
I den intraoperative periode
Smertescore
Tidsramme: 2. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 2. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
2. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 6. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 6. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
6. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 12. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 12. times hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
12. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 24. timers hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-BADEK-2024-035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner