Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse de l'indice oméga-3 à la consommation d'aliments pour volaille naturellement enrichis en acides gras polyinsaturés oméga-3

11 mars 2024 mis à jour par: Salwa Ali Albar, King Abdulaziz University

Réponse de l'indice oméga-3 à la consommation d'aliments à base de volaille naturellement enrichis en acides gras polyinsaturés oméga-3 : un essai contrôlé randomisé chez des adultes saoudiens en bonne santé

Les régimes pauvres en acides gras polyinsaturés (AGPI) oméga-3 des fruits de mer sont très répandus. De tels régimes alimentaires ont récemment été classés comme le sixième facteur de risque alimentaire le plus important : 1,5 million de décès et 33 millions d'années de vie ajustées sur l'incapacité dans le monde sont imputables à cette carence. Les stocks de poissons gras sauvages sont insuffisants pour nourrir la population mondiale, et les niveaux d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans les poissons d'élevage ont diminué de plus de moitié au cours des 20 dernières années.

L'objectif principal de cet essai nutritionnel randomisé, en double aveugle et contrôlé sera de tester si la consommation d'au moins 4 portions de viande de poulet enrichie en AGPI oméga-3 et 4 œufs enrichis par semaine, sur une période de 4 mois, donne des résultats. des taux sanguins d'EPA et de DHA sensiblement plus élevés chez les adultes saoudiens en bonne santé.

Il s'agira d'une étude interventionnelle randomisée en double aveugle. Il sera demandé à quatre-vingts participants adultes, hommes et femmes (âgés de ≥ 18 ans), de manger au moins 4 portions de viande de poulet enrichie en AGPI oméga-3 (ou témoin) par semaine, et au moins 4 AGPI oméga-3 enrichis. (ou contrôle) œufs par semaine, pendant 4 mois. Les participants seront évalués au départ et à intervalles mensuels pendant 4 mois. Les évaluations lors de ces visites comprendront : mode de vie complet et antécédents médicaux ; questionnaire sur la fréquence des aliments ; Registre alimentaire de 3 jours ; taille, poids, tour de taille et de hanches ; prélèvement sanguin; bien-être des participants et événements indésirables. La mesure des taux plasmatiques et de globules rouges d'EPA, de DHA et d'acide docosapentaénoïque (DPA) sera effectuée au départ et à la fin de l'étude par chromatographie en phase gazeuse-spectroscopie de masse.

Le critère d'évaluation principal sera la modification de l'indice oméga-3 des globules rouges (somme de l'EPA et du DHA exprimée en pourcentage des acides gras totaux dans les membranes érythrocytaires) à 4 mois. L'essai nutritionnel sera analysé en intention de traiter. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer les deux groupes d'étude. L'étude sera rapportée conformément à la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN

On estime que les régimes alimentaires sous-optimaux sont responsables de 20 % de la mortalité prématurée (liée à la maladie) dans le monde et de 20 % de la charge totale de morbidité, mesurée en années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY). Les liens entre l’alimentation et la maladie sont de plus en plus perçus comme un triple fardeau, à savoir : sous nutrition; faim cachée (régimes alimentaires insuffisants en acides aminés essentiels, acides gras essentiels, vitamines et minéraux) ; et une épidémie mondiale de surpoids et d'obésité [1]. Dans l'ensemble, les populations mondiales consomment d'énormes excès de calories, de sucres et de sel, tandis que la consommation de céréales complètes, de fruits, de légumes, de noix, de graines et d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) provenant de fruits de mer, dans la majorité des pays, indépendamment de richesse, sont inadéquats pour la santé [1,2].

Acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI oméga-3) Il existe quatre AGPI oméga-3 à longue chaîne. L'acide alpha-linolénique (ALA 18:3n-3) se trouve dans les plantes. Les trois AGPI oméga-3 restants, qui sont plus longs et plus insaturés (acide eicosapentaénoïque, EPA 20:5n-3, acide docosapentaénoïque, DPA 22:5n-3 et acide docosahexaénoïque, DHA 22:6n-3), sont en grande partie partie trouvée dans les fruits de mer gras.

Les AGPI oméga-3 et la santé humaine Les régimes alimentaires pauvres en acides gras oméga-3 provenant des fruits de mer (acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA)), un exemple de faim cachée, ont récemment été classés au sixième rang des risques alimentaires les plus importants. facteur - 1,5 million de décès et 33 millions d'AVCI dans le monde sont imputables à cette carence [2,3]. La consommation régulière de poissons gras et des taux sanguins élevés d'EPA et de DHA sont fortement associés à la protection contre les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, l'obésité, la dépression et la démence plus tard dans la vie [4-9]. De plus, le DHA est essentiel au développement du cerveau pendant la petite enfance et l'enfance - de faibles apports entraînent une réduction des capacités intellectuelles et de la santé mentale, des difficultés d'apprentissage à l'école et, éventuellement, des opportunités de vie plus médiocres [10-15].

Apport et niveaux d'AGPI oméga-3 dans le monde Malgré la plupart des directives internationales recommandant la consommation d'au moins une portion par semaine de poisson gras (> 250 mg/jour d'EPA et de DHA) [16,17], l'adoption de ce conseil est faible. De nombreuses personnes, en particulier les enfants, ne consomment aucun fruit de mer [18]. De plus, les stocks de poissons sauvages à l'échelle mondiale diminuent et sont insuffisants pour fournir ne serait-ce qu'une portion par semaine à la population mondiale [19]. L'aquaculture a connu une croissance constante ces dernières années, mais la plupart des poissons d'élevage dépendent de la supplémentation en huile de poisson provenant des poissons sauvages capturés. C’est devenu une ressource rare, coûteuse et non durable. Par conséquent, les niveaux d’EPA et de DHA dans les poissons d’élevage ont considérablement diminué, de sorte qu’il faut désormais au moins deux portions/semaine de saumon d’élevage pour fournir 250 mg/jour d’EPA et de DHA [20,21]. Il n’est donc pas surprenant que, dans le monde, seule une petite minorité (<20 %) présente des taux sanguins optimaux d’AGPI oméga-3 [22].

L'enrichissement en oméga-3-PUFA des aliments couramment consommés comme solution à la carence mondiale Les algues fournissent une source alternative, plus durable, d'oméga-3-PUFA. C'est la base d'Omega-Pro d'Humanitiv, un aliment à base d'huile d'algues développé à l'origine par Devenish Nutrition, qui, lorsqu'il est administré à la volaille et aux porcs, donne lieu à de la viande de poulet, des œufs et du porc enrichis en AGPI oméga-3. Des essais de goût ont montré que les aliments enrichis sont tout aussi savoureux, voire plus, que les aliments standards [23]. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle récemment mené auprès de 161 adultes en bonne santé a montré que la consommation régulière de viande de poulet et d'œufs enrichis en AGPI oméga-3 fournissait 120 mg/jour supplémentaires d'EPA et de DHA (48 % de l'apport quotidien recommandé). L’étude a rapporté que non seulement le statut en oméga-3 était amélioré en mangeant des aliments naturellement enrichis, mais que la tension artérielle et la fréquence cardiaque étaient également abaissées [24]. Les conclusions et implications de cette étude peuvent être résumées comme suit :

  • La viande de poulet et les œufs enrichis en oméga-3-PUFA offrent aux consommateurs une option supplémentaire ou une alternative intéressante à la consommation de poisson gras.
  • Si des augmentations similaires des niveaux d'AGPI oméga-3 étaient atteintes à l'échelle mondiale, à celles observées dans l'étude, 10 à 15 % des événements cardiovasculaires pourraient être évités et une à deux années supplémentaires de vie en bonne santé pourraient être obtenues.
  • Contrairement à de nombreuses interventions liées au mode de vie, les bienfaits pour la santé ne dépendent pas de la volonté des gens de procéder à des changements alimentaires durables, mais de la large disponibilité d’une gamme d’aliments peu coûteux, couramment consommés et naturellement enrichis.

Charge de morbidité et statut en AGPI oméga-3 en Arabie saoudite Les maladies cardiovasculaires, en particulier les cardiopathies ischémiques et les accidents vasculaires cérébraux, sont la principale cause de morbidité et de mortalité en Arabie saoudite, représentant 44 % de tous les décès et 17 % de toutes les AVCI en 2017. [2]. Les troubles mentaux, y compris la démence d'Alzheimer et la dépression, ont récemment été classés comme la quatrième cause de morbidité en Arabie Saoudite, représentant 9 % de toutes les AVCI [2]. Un indice de masse corporelle élevé et des facteurs de risque nutritionnels sont les deux principaux facteurs de risque de mauvaise santé en Arabie Saoudite [2].

Une analyse récente menée par le Global Burden of Disease Collaborators suggère que la carence en AGPI oméga-3 est un facteur de risque nutritionnel encore plus important dans les pays du Moyen-Orient que dans le monde (classé 4ème au Moyen-Orient contre 6ème dans le monde) [3].

Une enquête publiée en 2014 a décrit une consommation de poisson très régulière parmi les habitants de la ville côtière de Djeddah : les Saoudiens et les non-Saoudiens ont déclaré inclure du poisson dans une moyenne de 2,2 et 3,1 repas/semaine, respectivement [25]. Cependant, la majorité des espèces de poissons consommées étaient des poissons blancs et ne contenaient que de modestes quantités de DHA et d'EPA (plage de 0 à 500 mg/100 g). Une deuxième enquête plus récente, menée à Najran en 2018, est encore plus préoccupante. Dans cette province intérieure, seulement 23 % des répondants ont déclaré manger du poisson au moins une fois par semaine, 31 % ont déclaré en manger seulement une fois par mois et 12 % n'en ont jamais mangé [26]. Au total, on estime que chaque citoyen saoudien consomme moins de 9 kg de poisson par an [27,28]. En revanche, ils comptent parmi les plus grands consommateurs de poulet au monde, chacun consommant environ 47 kg de viande de poulet et 120 œufs par an [27,28]. Concernant les taux sanguins d'EPA et de DHA dans la population saoudienne, une étude de 2015 portant sur 2 672 participants (1 544 hommes et 1 128 femmes) a rapporté un indice moyen d'oméga-3 de 3,91 % (écart type 1,45 %) [29]. C’est considérablement inférieur à l’indice optimal d’oméga-3 de 8 % [22].

Justification de l'étude Dans cet essai contrôlé randomisé, en double aveugle, nous visons à quantifier l'impact de la consommation régulière de viande de poulet et d'œufs enrichis en AGPI oméga-3 sur une période de quatre mois, dans une population saoudienne en bonne santé.

BUTS ET OBJECTIFS DE L'ÉTUDE.

L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer la réponse de l'indice oméga-3 des globules rouges d'adultes saoudiens en bonne santé à une consommation régulière de viande de poulet et d'œufs enrichis en AGPI oméga-3. L'indice oméga-3 des globules rouges est calculé comme la somme de l'EPA et du DHA exprimée en pourcentage des acides gras totaux dans les membranes des érythrocytes (globules rouges). L'indice oméga-3 des globules rouges a été choisi comme critère de jugement principal de l'essai, en raison de : sa moindre variabilité dans le temps par rapport aux valeurs plasmatiques [30,31] ; ses fortes corrélations avec les niveaux d'EPA et de DHA dans le tissu cardiaque humain et dans plusieurs organes pertinents dans des modèles animaux [32,33] ; et enfin en raison de sa prédiction prouvée des événements cardiovasculaires et de la mortalité toutes causes confondues [34-36].

Les objectifs secondaires comprennent :

  • L'évaluation des réponses EPA, DPA et DHA des globules rouges et du plasma à la consommation régulière de viande de poulet et d'œufs enrichis en AGPI oméga-3.
  • La comparaison des taux de base de globules rouges et de plasma d'EPA, de DPA et de DHA chez les résidents saoudiens qui consomment régulièrement du poisson gras avec ceux qui n'en consomment pas régulièrement, et
  • L'évaluation visant à déterminer si les réponses de l'indice oméga-3 des globules rouges et du plasma aux aliments enrichis en AGPI oméga-3 diffère entre ceux qui le font et ceux qui ne le font pas, incluent les poissons gras dans leur alimentation hebdomadaire.

CONCEPTION D'ESSAI.

Il s'agira d'une étude interventionnelle randomisée en double aveugle. L'essai sera réalisé conformément à la Déclaration d'Helsinki.

PARTICIPANTS À L'ÉTUDE

80 logements communautaires sains, les participants seront recrutés pour l'étude.

RANDOMISATION ET MASQUAGE

Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras ;

  • Intervention contrôle/placebo : Consommation d'au moins 4 portions de viande de poulet standard et d'au moins 4 œufs standard par semaine, pendant 4 mois.
  • Intervention expérimentale : consommation d'au moins 4 portions de viande de poulet enrichie en oméga-3-PUFA et d'au moins 4 œufs enrichis en oméga-3-PUFA par semaine, pendant 4 mois.

CONDUITE DE L'ÉTUDE

Les participants se rendront au centre d'étude lors des visites de sélection et de référence et à la fin de l'étude (mois 4). Ils seront contactés par téléphone à intervalles mensuels (mois 1, 2 et 3).

Lors de la visite de dépistage, un mode de vie complet et des antécédents médicaux seront pris, un questionnaire sur la fréquence alimentaire sera rempli pour capturer l'apport alimentaire au cours de l'année précédente ; un relevé alimentaire de 3 jours sera organisé pour capturer l'apport alimentaire actuel des participants ; et la satisfaction des critères d'inclusion et d'exclusion sera évaluée.

Lors de la visite de référence, si tous les critères d'inclusion et d'exclusion sont satisfaits, les participants seront randomisés soit dans le bras témoin, soit dans le bras interventionnel de l'étude.

Lors des visites de référence et du mois 4, la taille, le poids, le tour de taille et le tour de hanches seront mesurés, permettant le calcul de l'indice de masse corporelle et du rapport taille-hanche. Lors de ces deux visites cliniques, des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour permettre la mesure des taux plasmatiques et de globules rouges d'EPA, DPA et DHA, et également pour permettre le stockage d'aliquotes plasmatiques pour de futures mesures de recherche. Il sera demandé aux participants de jeûner, de ne pas boire de thé ou de café, de ne pas fumer et de ne pas faire d'exercice intense à partir de minuit (minimum 8 heures), avant les visites de référence et de fin d'étude. Les participants peuvent boire de l’eau et prendre des médicaments essentiels ces matins-là.

Aux appels téléphoniques des mois 1, 2 et 3 et à la visite du mois 4, la fréquence de consommation de viande de poulet, d'œufs et de poisson, au cours de la semaine précédente, sera évaluée, tout comme les médicaments concomitants et le bien-être des participants.

Il sera demandé aux participants d'éviter de prendre des suppléments d'AGPI oméga-3 à longue chaîne pendant toute la durée de l'étude.

INTERVENTION NUTRITIONNELLE

La viande et les œufs de volaille seront enrichis en donnant aux poulets un aliment complet comprenant des algues, riches sources d'AGPI oméga-3 (OmegaPro, Humanitiv, Meath, Irlande). Du poulet enrichi en AGPI oméga-3 (poulets entiers, poitrines, cuisses et fûts) et des œufs, ou le poulet témoin et les œufs témoins appropriés, seront livrés au domicile des participants à l'étude à intervalles réguliers (hebdomadaire ou bihebdomadaire), de sorte que eux et jusqu'à trois membres supplémentaires de la famille pourront manger au moins 4 portions par semaine de viande de poulet et au moins 4 œufs par semaine pendant la période d'étude de 4 mois. La viande de poulet sera livrée congelée et les œufs seront livrés réfrigérés.

MESURE DES TAUX DE GLOBULES ROUGES ET D'ACIDES GRAS DANS LE PLASMA

La mesure des taux plasmatiques et érythrocytaires d'EPA, DPA et DHA sera effectuée dans un laboratoire possédant une expertise spécifique dans les analyses lipidiques. Les lipides totaux seront extraits du plasma et des globules rouges en utilisant une méthode Folch modifiée [37,38]. Les phospholipides seront séparés des lipides neutres par chromatographie unidimensionnelle sur couche mince. Les esters méthyliques d'acides gras seront préparés par transestérification directe et séparés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse permettant la quantification de 28 pics d'acides gras distincts. Les taux plasmatiques d'AGPI oméga-3 seront exprimés en microgrammes/grammes et les taux de globules rouges en pourcentage des acides gras totaux dans les membranes érythrocytaires. L'indice oméga-3 des érythrocytes ou des globules rouges est calculé comme la somme de l'EPA et du DHA exprimée en pourcentage des acides gras totaux dans les membranes érythrocytaires.

ANALYSES STATISTIQUES

Analyses et rapports L'étude sera analysée en intention de traiter. Des statistiques récapitulatives standard (moyenne, écart type, médiane, plage, %) seront utilisées pour décrire les caractéristiques de base des participants.

L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer les 2 groupes d'étude. L'étude sera rapportée conformément à la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.

Considérations sur la taille de l'échantillon Le critère d'évaluation principal sera la modification de l'indice oméga-3 des globules rouges à 4 mois. Dans des études antérieures, l'écart type des mesures répétées de l'indice érythrocytaire oméga-3 s'est avéré être de 0,5 %. Ainsi, avec 80 participants, l'étude aura une puissance de plus de 95 % pour détecter une différence de 1 % dans la variation par rapport à la valeur initiale de l'indice oméga-3 entre ceux qui mangent des aliments enrichis et ceux qui mangent des aliments témoins, à un alpha bilatéral. -niveau de 0,05.

LES RÉFÉRENCES

  1. Panel mondial sur l’agriculture et les systèmes alimentaires pour la nutrition 2020. Systèmes alimentaires du futur : pour les personnes, notre planète et la prospérité. Londres. ROYAUME-UNI.
  2. Institut de mesure et d'évaluation de la santé (2018) GBD Compare. Seattle, Washington : IHME, Université de Washington. http://vizhub.healthdata.org/gbd-compare. (consulté en mai 2023).
  3. Collaborateurs du régime GBD 2017. Effets sur la santé des risques alimentaires dans 195 pays, 1990-2017 : une analyse systématique pour l'étude sur la charge mondiale de morbidité 2017. Lancette. 393, 1958-1972 (2019).
  4. Chowdhury, R. et al. Association entre la consommation de poisson, les acides gras oméga 3 à longue chaîne et le risque de maladie cérébrovasculaire : revue systématique et méta-analyse. BMJ. 345, e6698 (2012).
  5. Chowdhury, R. et al. Association des acides gras alimentaires, circulants et complémentaires avec le risque coronarien : une revue systématique et une méta-analyse. Anne. Interne. Méd. 160, 398-406 (2014).
  6. Mozaffarian, D. et al. Acides gras phospholipidiques plasmatiques à longue chaîne -3 et mortalité totale et par cause chez les personnes âgées - une étude de cohorte. Anne. Interne. Méd. 158, 515-525 (2013).
  7. de Oliveira Otto, MC et al. Acides gras polyinsaturés oméga-3 et oméga-6 circulants et alimentaires et incidence des maladies cardiovasculaires dans l'étude multiethnique de l'athérosclérose J. Am. Cœur. Assoc. 2, 1-17 (2013).
  8. Albar SA. Les acides gras polyinsaturés (AGPI) alimentaires oméga-6/oméga-3 et les oméga-3 sont associés à l'obésité générale et abdominale chez les adultes : Enquête nationale sur l'alimentation et la nutrition du Royaume-Uni. Curéus. 12 octobre 2022;14(10):e30209. est ce que je: 10.7759/cureus.30209. PMID : 36381926 ; PMCID : PMC9650245.
  9. Wu, A., Ding, Y., Wu, F., Li, R., Hou, J. et Mao, P. Apport en acides gras oméga-3 et risques de démence et de maladie d'Alzheimer : une méta-analyse. Neurosci. Biocomportement. Rév.48, 1-9 (2015).
  10. Lauritzen L, Brambilla P, Mazzocchi A, Harslof LB, Ciappolino V, Agostoni C. Effets du DHA sur le développement et le fonctionnement du cerveau. Nutriments 2016;8(1):6.
  11. Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B et al. Consommation de poissons gras et fonction cognitive : FINS-KIDS, un essai contrôlé randomisé chez des enfants d'âge préscolaire. BMC Med 2018;16(1):41.
  12. Demmelmair H, Oyen J, Pickert T, Rauh-Pfeiffer A, Stormark KM, Graff IE, LieO, Kjellevold M, Koletzko B. L'effet de la consommation de saumon atlantique sur les performances cognitives des enfants d'âge préscolaire - un essai contrôlé randomisé. Clin Nutr 2019;38(6):2558-68.
  13. Teisen MN, Vuholm S, Niclasen J, Aristizabal-Henao JJ, Stark KD, Geertsen SS, Damsgaard CT, Lauritzen L. Effets de la consommation de poisson gras sur la fonction cognitive et socio-émotionnelle chez des enfants de 8 à 9 ans en bonne santé : le FiSK Junior essai au hasard. Am J Clin Nutr 2020;00:1-10.
  14. Sorensen LB, Damsgaard CT, Dalskov SM, Petersen RA, Egelund N, Dyssegaard CB, Stark KD, Andersen R, Tetens I, Astrup A et al. Modifications induites par le régime alimentaire dans le statut en fer et en acides gras n-3 et associations avec les performances cognitives chez les enfants danois de 8 à 11 ans : analyses secondaires du bien-être, du développement et de la santé optimaux des enfants danois grâce à une nouvelle école de régime nordique sain Étude de repas. Br J Nutr 2015;114(10):1623-37.
  15. Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Consommation de poissons gras et performances d'attention chez les adolescents de 14 à 15 ans : FINS-TEENS - un essai contrôlé randomisé. Nutr J 2017;16(1):64.
  16. Groupe scientifique de l'EFSA sur les produits diététiques, la nutrition et les allergies. Avis scientifique sur les valeurs nutritionnelles de référence pour les graisses, y compris les acides gras saturés, les acides gras polyinsaturés, les acides gras monoinsaturés, les acides gras trans et le cholestérol. Journal de l'EFSA. 8(3), 1461 (2010).
  17. Département américain de la Santé et des Services sociaux et Département américain de l'Agriculture. Directives diététiques 2015-2020 pour les Américains. 8e édition. Décembre 2015. Disponible sur http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/ (2015).
  18. Micha, R., et coll. Niveaux de consommation mondiale, régionale et nationale de graisses et d'huiles alimentaires en 1990 et 2010 : une analyse systématique comprenant 266 enquêtes nutritionnelles spécifiques à chaque pays. BMJ. 348, g2272 (2014).
  19. Golden, C.D. et coll. La baisse des captures de poisson menace la santé humaine. Nature. 534, 317-320 (2016).
  20. Sprague, M., Dick, J.R. et Tocher, DR. Impact des aliments durables sur les niveaux d'acides gras oméga-3 à longue chaîne chez le saumon atlantique d'élevage, 2006-2015. Sci. Rapport 6, http://dx.doi.org/10.1038/srep21892 (2016).
  21. Sprague, M., Fawcett, S., Betancor, MB, Struthers, W. et Tocher, DR (2020). Variation de la composition nutritionnelle des filets de saumon atlantique d'élevage (Salmo salar L.) en mettant l'accent sur la teneur en EPA et DHA. Journal of Food Composition and Analysis, 94 (août). https://doi.org/10.1016/j.jfca.2020.103618
  22. Stark, KD, Van Elswyk, ME, Higgins, MR, Weatherfordd, CA. & Salem, N. Enquête mondiale sur les acides gras oméga-3, l'acide docosahexaénoïque et l'acide eicosapentaénoïque, dans la circulation sanguine d'adultes en bonne santé. Programme. Rés. lipidique. 63, 132-152 (2016).
  23. OmegaPro - Devenish [Internet]. www.devenishnutrition.com. [cité le 10 avril 2023]. Disponible sur : https://www.devenishnutrition.com/products-services/poultry/c/specialist-products1/omegapro
  24. Stanton, A. V., James, K., Brennan, M. M., O'Donovan, F., Buskandar, F., Shortall, K., El-Sayed, T., Kennedy, J., Hayes, H., Fahey, A. G. , Pender, N., Thom, SAM, Moran, N., Williams, DJ et Dolan, E. (2020). Indice oméga-3 et réponses de la tension artérielle à la consommation d'aliments naturellement enrichis en acides gras polyinsaturés oméga-3 : un essai contrôlé randomisé. Rapports scientifiques, 10(1), 1-10. https://doi.org/10.1038/s41598-020-71801-5
  25. Burger, J., Gochfeld, M., Batang, Z., Alikunhi, N., Al-Jahdali, R., Al-Jebreen, D., Al-Suwailem, A. (2014). Comportement et taux de consommation de poisson chez les autochtones et les non-autochtones d'Arabie saoudite. Recherche environnementale. https://doi.org/10.1016/j.envres.2014.05.014
  26. Khan, AQ, Aldosari, F. et Hussain, SM (2018). Comportement de consommation de poisson et attitude de pisciculture au Royaume d'Arabie Saoudite (Arabie Saoudite). Journal de la Société saoudienne des sciences agricoles, 17(2), 195-199. https://doi.org/10.1016/j.jssas.2016.04.003.
  27. Les Saoudiens parmi les plus grands consommateurs de poulet au monde. Gazette saoudienne du 14 mars 2016. http://english.alarabiya.net/en/business/markets/2016/03/14
  28. Fichier de métadonnées de l'enquête GDD | Base de données diététique mondiale [Internet]. globaldietarydatabase.org. [cité le 10 avril 2023]. Disponible sur : https://globaldietarydatabase.org/complete-survey-metadata
  29. Bassam, T., Superko, HR, Caulfield, M., (2015). Le risque de maladie cardiovasculaire attribué aux niveaux d'huile de poisson dans le sang (acide gras oméga-3) diffère considérablement chez les hommes et les femmes saoudiens. Journal de l'association saoudienne du cœur. http://dx.doi:10.1016/j.jsha.2015.05.202
  30. Harris, W. S. et Thomas, R. M. Variabilité biologique des biomarqueurs sanguins oméga-3. Clin. Biochimie. 43, 338-340 (2010).
  31. Harris, W. S., Varvel, S. A., Pottala, J. V., Warnick, G. R. et McConnell, J. P. Effets comparatifs d'une dose aiguë d'huile de poisson sur les niveaux d'acides gras oméga-3 dans les globules rouges par rapport au plasma : implications pour l'utilité clinique. J. Clin. Lipidol. 7, 433-440 (2013).
  32. Metcalf, R.G. et coll. Relation entre le sang et les acides gras auriculaires chez les patients subissant un pontage cardiaque. Suis. J. Clin. Nutr. 91, 528-534 (2010).
  33. Fenton, J. I., Gurzell, E. A., Davidson, E. A. et Harris, W. S. Les AGPI des globules rouges reflètent la composition des AGPI phospholipidiques des principaux organes. Prostagl. Leucot. Essentiel. Graisse. Acides. 112, 12-23 (2016).
  34. Harris, W. S., Del Gobbo, L. & Tintle, N. L. L'indice oméga-3 et le risque relatif de mortalité par maladie coronarienne : estimation à partir de 10 études de cohorte. Athérosclérose. 262, 51-54 (2017).
  35. Kleber, M. E., Delgado, G. E., Lorkowski, S., Marz, W. et von Schacky, C. Acides gras oméga-3 et mortalité chez les patients référés pour une angiographie coronarienne. L'étude sur les risques et la santé cardiovasculaire de Ludwigshafen. Athérosclérose. 252, 175-181 (2016).
  36. Harris, W. S., Tintle, N. L., Etherton, M. R. et Vasan, R. S. Les niveaux d'acides gras oméga-3 à longue chaîne érythrocytaire sont inversement associés à la mortalité et aux maladies cardiovasculaires incidentes : The Framingham Heart Study. J. Clin. Lipidol. 12, 718-727 (2018).
  37. Folch, J., Lees, M. & Stanley, G. H. S. Une méthode simple pour l'isolement et la purification des lipides totaux des tissus animaux. J. Biol. Chimique. 226, 497-509 (1957).
  38. Moilanen, T. & Nikkari, T. L'effet du stockage sur la composition en acides gras du sérum humain. Clin. Chim. Actes. 114, 111-116 (1981).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alice V Stanton, MB, PhD
  • Numéro de téléphone: +353872885480
  • E-mail: astanton@rcsi.ie

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salwa Albar, BSc, PhD
  • Numéro de téléphone: +966505317160
  • E-mail: salbar1@kau.edu.sa

Lieux d'étude

      • Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
        • Recrutement
        • Department of Food Science and Nutrition, King Abdulaziz University
        • Contact:
          • Salwa A Albar, BSc, PhD
          • Numéro de téléphone: +966505317160
          • E-mail: salbar1@kau.edu.sa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Salwa A Albar, BSc, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hala F AL-Marzouki, BSc, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Hadeil M Alsufiani, BSc, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥ 18 ans et < 70 ans)
  • Consommateurs réguliers (≥ 4 portions par semaine) ou désireux de consommer régulièrement de la viande de poulet.
  • Consommateurs réguliers (≥ 4 œufs par semaine) ou désireux de devenir des consommateurs réguliers d’œufs.
  • Capable de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Prise régulière concomitante ou récente (au cours des 3 derniers mois) de suppléments d'AGPI oméga-3 à longue chaîne (contenant de l'EPA, du DPA et/ou du DHA).
  • Diagnostic antérieur de :

    • maladie cardiovasculaire importante (par ex. infarctus du myocarde, intervention coronarienne ou accident vasculaire cérébral),
    • problèmes de santé mentale importants (par ex. dépression majeure, psychose ou démence) ou
    • une hémoglobinopathie telle que la drépanocytose ou la thalassémie.
  • Toute autre condition médicale grave pouvant nuire à la sécurité du patient, limiter la capacité du sujet à participer à l'étude, se conformer aux exigences de suivi ou avoir un impact sur l'intégrité scientifique de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler la viande de poulet et contrôler les œufs
Consommation d'au moins 4 portions de viande de poulet standard et d'au moins 4 œufs standards par semaine, pendant 4 mois.
Au moins quatre portions de viande de poulet standard (poulets entiers, poitrines, cuisses et tambours) et au moins quatre œufs standard seront consommés chaque semaine pendant 4 mois.
Expérimental: Viande de poulet oméga-3 et œufs oméga-3
Consommation d'au moins 4 portions de viande de poulet enrichie en AGPI oméga-3 et d'au moins 4 œufs enrichis en AGPI oméga-3 par semaine, pendant 4 mois.
Au moins quatre portions de viande de poulet enrichie en AGPI oméga-3 (poulets entiers, poitrines, cuisses et fûts) et au moins quatre œufs enrichis en AGPI oméga-3 seront consommés chaque semaine pendant 4 mois. La viande et les œufs de volaille seront enrichis en donnant aux poulets un aliment complet comprenant des algues, riches sources d'AGPI oméga-3 (OmegaPro, Humanitiv, Meath, Irlande).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice oméga-3 des globules rouges à 4 mois
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre l'indice oméga-3 des globules rouges au départ et à 4 mois. L'indice oméga-3 des globules rouges est calculé comme la somme de l'EPA et du DHA exprimée en pourcentage des acides gras totaux dans les membranes des érythrocytes (globules rouges).
4 mois (16 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'EPA des globules rouges
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre les taux d'acide eicosapentaénoïque (EPA) dans les globules rouges au départ et à 4 mois
4 mois (16 semaines)
Modification du DPA des globules rouges
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre les taux d'acide docosapentaénoïque (DPA) dans les globules rouges au départ et à 4 mois
4 mois (16 semaines)
Modification du DHA des globules rouges
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre les niveaux d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans les globules rouges au départ et à 4 mois
4 mois (16 semaines)
Modification de l'EPA plasmatique
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre les taux plasmatiques d'acide eicosapentaénoïque (EPA) au départ et à 4 mois
4 mois (16 semaines)
Modification du DPA plasmatique
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre les taux plasmatiques d'acide docosapentaénoïque (DPA) au départ et à 4 mois
4 mois (16 semaines)
Modification du DHA plasmatique
Délai: 4 mois (16 semaines)
La différence entre les taux plasmatiques d'acide docosahexaénoïque (DHA) au départ et à 4 mois
4 mois (16 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une comparaison des taux de base d'EPA, de DPA et de DHA dans le plasma et les globules rouges chez les résidents saoudiens qui consomment régulièrement du poisson gras avec ceux qui n'en consomment pas régulièrement.
Délai: Référence
Une comparaison des taux de base d'EPA, de DPA et de DHA dans le plasma et les globules rouges chez les résidents saoudiens qui consomment régulièrement du poisson gras avec ceux qui n'en consomment pas régulièrement.
Référence
Une évaluation visant à déterminer si les réponses de l'indice oméga-3 dans le plasma et les globules rouges aux aliments enrichis en AGPI oméga-3 diffèrent entre ceux qui le font et ceux qui ne le font pas, incluent les poissons gras dans leur alimentation hebdomadaire.
Délai: 4 mois (16 semaines)
Une évaluation visant à déterminer si les réponses de l'indice oméga-3 dans le plasma et les globules rouges aux aliments enrichis en AGPI oméga-3 diffèrent entre ceux qui le font et ceux qui ne le font pas, incluent les poissons gras dans leur alimentation hebdomadaire.
4 mois (16 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salwa Albar, BSc, PhD, King Abdulaziz University
  • Chercheur principal: Alice V Stanton, MB, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats d'un article publié, ainsi que les documents d'essai clinique applicables, peuvent être disponibles sur demande,

Délai de partage IPD

6 mois après la publication des résultats pour chaque issue.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes formelles de chercheurs scientifiques et médicaux qualifiés seront examinées. L'accès doit être conforme au principe de protection de la vie privée des participants à l'étude et à l'obtention d'un consentement éclairé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner