Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja indeksu Omega-3 na jedzenie drobiu naturalnie wzbogaconego w wielonienasycone kwasy tłuszczowe Omega-3

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Salwa Ali Albar, King Abdulaziz University

Reakcja na indeks Omega-3 na jedzenie drobiu naturalnie wzbogaconego w wielonienasycone kwasy tłuszczowe Omega-3: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem zdrowych dorosłych Arabii Saudyjskiej

Bardzo rozpowszechnione są diety ubogie w wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (PUFA) pochodzące z owoców morza. Takie diety zostały niedawno uznane za szósty najważniejszy dietetyczny czynnik ryzyka – 1,5 miliona zgonów i 33 miliony lat życia skorygowanych niepełnosprawnością na całym świecie można przypisać temu niedoborowi. Zasoby dzikich ryb tłustych są niewystarczające, aby wyżywić ludność świata, a poziom kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w rybach hodowlanych spadł o ponad połowę w ciągu ostatnich 20 lat.

Głównym celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego badania żywieniowego będzie sprawdzenie, czy spożycie co najmniej 4 porcji mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3 PUFA i 4 wzbogaconych jaj tygodniowo przez okres 4 miesięcy przynosi rezultaty w mierzalnie wyższym poziomie EPA i DHA we krwi u zdrowych dorosłych Arabii Saudyjskiej.

Będzie to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą. Osiemdziesięciu dorosłych uczestników badania (w wieku ≥ 18 lat) zostanie poproszonych o spożywanie co najmniej 4 porcji mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3-PUFA (lub grupy kontrolnej) tygodniowo i co najmniej 4 porcji mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3-PUFA tygodniowo oraz co najmniej 4 porcji mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3-PUFA tygodniowo (lub kontrolne) jaja tygodniowo przez 4 miesiące. Uczestnicy będą oceniani na początku badania oraz w miesięcznych odstępach przez 4 miesiące. Oceny podczas tych wizyt obejmą: kompleksowy styl życia i historia medyczna; kwestionariusz częstotliwości jedzenia; 3-dniowy zapis żywności; wzrost, waga, obwód talii i bioder; pobieranie próbek krwi; samopoczucie uczestników i zdarzenia niepożądane. Pomiary poziomów EPA, DHA i kwasu dokozapentaenowego (DPA) w osoczu i krwinkach czerwonych zostaną przeprowadzone na początku badania i na koniec badania za pomocą chromatografii gazowej ze spektroskopią mas.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana wskaźnika omega-3 w czerwonych krwinkach (suma EPA i DHA wyrażona jako procent całkowitej liczby kwasów tłuszczowych w błonach erytrocytów) po 4 miesiącach. Badanie żywieniowe zostanie przeanalizowane pod kątem zamiaru leczenia. Do porównania dwóch grup badawczych zostanie zastosowana powtarzana analiza ANOVA. Badanie będzie raportowane zgodnie z oświadczeniem CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO

Szacuje się, że odżywianie i zdrowie Suboptymalne diety są odpowiedzialne za 20% przedwczesnej umieralności (z powodu chorób) na całym świecie i 20% całego obciążenia chorobami, mierzonego liczbą lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY). Związki między dietą a chorobą są coraz częściej rozumiane jako potrójne obciążenie, a mianowicie: niedożywienie; ukryty głód (dieta niewystarczająca w niezbędnych aminokwasach, niezbędnych kwasach tłuszczowych, witaminach i minerałach); oraz ogólnoświatową epidemię nadwagi i otyłości [1]. Ogólnie rzecz biorąc, ludność świata spożywa ogromne nadmiary kalorii, cukrów i soli, podczas gdy w większości krajów spożycie pełnych ziaren, owoców, warzyw, orzechów, nasion i owoców morza dostarcza wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA). bogactwa, są nieadekwatne dla zdrowia [1,2].

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (omega-3-PUFA) Istnieją cztery długołańcuchowe omega-3-PUFA. Kwas alfa-linolenowy (ALA 18:3n-3) występuje w roślinach. Pozostałe trzy PUFA omega-3, które są dłuższe i bardziej nienasycone (kwas eikozapentaenowy, EPA 20:5n-3, kwas dokozapentaenowy, DPA 22:5n-3 i kwas dokozaheksaenowy, DHA 22:6n-3), występują w dużych ilościach część występująca w tłustych owocach morza.

Omega-3-PUFA i dieta uboga w kwasy tłuszczowe omega-3 pochodzące z owoców morza (kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA)), będące przykładem ukrytego głodu, zostały ostatnio uznane za szóste pod względem ważności ryzyko dietetyczne czynnik – 1,5 miliona zgonów i 33 miliony DALY na całym świecie można przypisać temu niedoborowi [2,3]. Regularne spożywanie tłustych ryb oraz podwyższony poziom EPA i DHA we krwi są silnie powiązane z ochroną przed zawałami serca, udarami, otyłością, depresją i demencją w późniejszym życiu [4-9]. Co więcej, DHA jest niezbędny dla rozwoju mózgu w okresie niemowlęcym i dziecięcym – niskie spożycie skutkuje zmniejszoną zdolnością intelektualną i zdrowiem psychicznym, zaburzeniami uczenia się w szkole i ostatecznie gorszymi możliwościami życiowymi [10-15].

Spożycie i poziomy omega-3-PUFA na całym świecie Pomimo większości międzynarodowych wytycznych zalecających spożywanie co najmniej jednej porcji tłustych ryb tygodniowo (>250 mg/dzień EPA i DHA) [16,17], wykorzystanie tych zaleceń jest słabe. Wiele osób, zwłaszcza dzieci, w ogóle nie spożywa owoców morza [18]. Co więcej, globalne zasoby dzikich ryb maleją i są niewystarczające, aby zapewnić światowej populacji choćby jedną porcję tygodniowo [19]. W ostatnich latach akwakultura stale się rozwija, ale większość ryb hodowlanych jest uzależniona od suplementacji oleju rybnego pochodzącego z połowów dzikich ryb. Stało się to zasobem rzadkim, drogim i niezrównoważonym. W rezultacie poziomy EPA i DHA w rybach hodowlanych znacznie spadły, tak że obecnie wymagane są co najmniej dwie porcje łososia hodowlanego tygodniowo, aby dostarczyć 250 mg EPA i DHA dziennie [20,21]. Dlatego nie jest zaskakujące, że na całym świecie tylko niewielka mniejszość (<20%) wykazuje optymalny poziom PUFA omega-3 we krwi [22].

Wzbogacenie omega-3-PUFA w powszechnie spożywanej żywności jako rozwiązanie problemu glonów występujących na całym świecie, stanowi alternatywne, bardziej zrównoważone źródło omega-3-PUFA. To jest podstawa Omega-Pro firmy Humanitiv, paszy zawierającej olej z alg, pierwotnie opracowanej przez Devenish Nutrition, która podawana drobiowi i świniom daje mięso z kurczaka, jaja i wieprzowinę wzbogacone w omega-3-PUFA. Próby smaku wykazały, że wzbogacona żywność jest równie lub bardziej smakowita niż żywność standardowa [23]. Niedawno zakończone, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie z udziałem 161 zdrowych dorosłych wykazało, że regularne spożywanie mięsa z kurczaka i jaj wzbogaconych w omega-3-PUFA zapewnia dodatkowe 120 mg/dzień EPA i DHA (48% zalecanego dziennego spożycia). Badanie wykazało, że spożywanie naturalnie wzbogaconej żywności nie tylko poprawiło poziom kwasów omega-3, ale także obniżyło ciśnienie krwi i tętno [24]. Wnioski i implikacje tego badania można podsumować w następujący sposób;

  • Mięso z kurczaka i jaja wzbogacone w Omega-3-PUFA stanowią dla konsumentów atrakcyjną dodatkową opcję lub alternatywę dla spożywania tłustych ryb.
  • Gdyby na całym świecie osiągnięto podobny wzrost poziomu omega-3-PUFA, jak zaobserwowano w badaniu, można by zapobiec 10-15% zdarzeniom sercowo-naczyniowym i zyskać dodatkowe 1-2 lata zdrowego życia.
  • W przeciwieństwie do wielu interwencji związanych ze stylem życia, korzyści zdrowotne nie zależą od chęci ludzi do wprowadzenia długotrwałych zmian w diecie, ale od powszechnej dostępności szeregu niedrogich, powszechnie spożywanych, naturalnie wzbogaconych produktów spożywczych.

Obciążenie chorobami i status Omega-3-PUFA w Arabii Saudyjskiej Choroby układu sercowo-naczyniowego, w szczególności choroba niedokrwienna serca i udar, są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Arabii Saudyjskiej, odpowiadając za 44% wszystkich zgonów i 17% wszystkich DALY w 2017 r. [2]. Zaburzenia psychiczne, w tym otępienie alzheimerowskie i depresja, zostały ostatnio uznane za czwartą najważniejszą przyczynę obciążenia chorobami w Arabii Saudyjskiej i stanowią 9% wszystkich DALY [2]. Wysoki wskaźnik masy ciała i żywieniowe czynniki ryzyka to 2 główne czynniki ryzyka złego stanu zdrowia w Arabii Saudyjskiej [2].

Niedawna analiza przeprowadzona przez Global Burden of Disease Collaborators sugeruje, że niedobór omega-3 PUFA jest jeszcze ważniejszym czynnikiem ryzyka żywieniowego w krajach Bliskiego Wschodu niż na świecie (4. miejsce na Bliskim Wschodzie w porównaniu z 6. na świecie) [3].

Badanie opublikowane w 2014 roku wykazało bardzo regularne spożywanie ryb przez mieszkańców nadmorskiego miasta Dżudda – Saudyjczycy i nie-Saudyjczycy zgłaszali włączenie ryb średnio odpowiednio 2,2 i 3,1 posiłków tygodniowo [25]. Jednakże większość spożywanych gatunków ryb to ryby białe, które zawierają jedynie skromne ilości DHA i EPA (zakres 0-500 mg/100 g). Jeszcze większe obawy budzą drugie, nowsze badanie, które przeprowadzono w Najran w 2018 r. W tej prowincji śródlądowej tylko 23% respondentów deklarowało jedzenie ryb przynajmniej raz w tygodniu, 31% deklarowało jedzenie ryb tylko raz w miesiącu, a 12% nigdy nie jadło ryb [26]. Ogółem szacuje się, że każdy obywatel Arabii Saudyjskiej zjada mniej niż 9 kg ryb rocznie [27,28]. Dla kontrastu, należą one do największych konsumentów kurczaka na świecie, każdy z nich zjada około 47 kg mięsa z kurczaka i 120 jaj rocznie [27,28]. Jeśli chodzi o poziom EPA i DHA we krwi w populacji Arabii Saudyjskiej, badanie przeprowadzone w 2015 roku z udziałem 2672 uczestników (1544 mężczyzn i 1128 kobiet) wykazało, że średni wskaźnik omega-3 wynosił 3,91% (odchylenie standardowe 1,45%) [29]. Jest to znacznie mniej niż optymalny wskaźnik omega-3 wynoszący 8% [22].

Uzasadnienie badania W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym badaniu naszym celem jest ilościowe określenie wpływu regularnego spożywania mięsa kurcząt i jaj wzbogaconych w omega-3 PUFA przez okres czterech miesięcy na zdrową populację Arabii Saudyjskiej.

CELE I ZADANIA STUDIÓW.

Głównym celem tego badania będzie ocena reakcji wskaźnika omega-3 w krwinkach czerwonych u zdrowych dorosłych Arabii Saudyjskiej na regularne spożywanie mięsa z kurczaka i jaj wzbogaconych w omega-3 PUFA. Wskaźnik omega-3 czerwonych krwinek oblicza się jako sumę EPA i DHA wyrażoną jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych w błonach erytrocytów (czerwonych krwinek). Jako główny wynik badania wybrano wskaźnik omega-3 w krwinkach czerwonych ze względu na: jego mniejsza zmienność w czasie w porównaniu do wartości w osoczu [30,31]; jego silne korelacje z poziomami EPA i DHA w ludzkiej tkance serca oraz w wielu odpowiednich narządach w modelach zwierzęcych [32,33]; i wreszcie ze względu na udowodnione przewidywanie zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny [34-36].

Cele drugorzędne obejmują;

  • Ocena odpowiedzi EPA, DPA i DHA w krwinkach czerwonych i osoczu na regularne spożywanie mięsa kurcząt i jaj wzbogaconych w omega-3 PUFA.
  • Porównanie wyjściowych poziomów EPA, DPA i DHA w krwinkach czerwonych i w osoczu wśród mieszkańców Arabii Saudyjskiej regularnie spożywających tłuste ryby z mieszkańcami, którzy nie spożywają regularnie tłustych ryb, oraz
  • Ocena, czy odpowiedź indeksu omega-3 w krwinkach czerwonych i osoczu na żywność wzbogaconą w omega-3-PUFA różni się pomiędzy tymi, którzy to robią, i tymi, którzy tego nie robią, włączając tłuste ryby do swojej cotygodniowej diety.

PROJEKT PRÓBNY.

Będzie to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą. Proces zostanie przeprowadzony zgodnie z Deklaracją Helsińską.

UCZESTNICY BADAŃ

Do badania zostanie zaproszonych 80 zdrowych, zamieszkujących społeczność uczestników.

RANDOMIZACJA I MASKOWANIE

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion;

  • Kontrola/interwencja placebo: Spożywanie co najmniej 4 porcji standardowego mięsa z kurczaka i co najmniej 4 standardowych jaj tygodniowo przez 4 miesiące.
  • Interwencja eksperymentalna: Spożywanie co najmniej 4 porcji mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3-PUFA i co najmniej 4 jaja wzbogacone w omega-3-PUFA tygodniowo przez 4 miesiące.

POSTĘPOWANIE NA STUDIACH

Uczestnicy wezmą udział w ośrodku badawczym podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych oraz na koniec badania (miesiąc 4). Będziemy się z nimi kontaktować telefonicznie w odstępach miesięcznych (w 1., 2. i 3. miesiącu).

Podczas wizyty przesiewowej zostanie zebrany szczegółowy wywiad dotyczący stylu życia i stanu zdrowia oraz wypełniony kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków w celu określenia spożycia pokarmu w ciągu poprzedniego roku; Zostaną sporządzone trzydniowe zapisy dotyczące żywienia, w celu odzwierciedlenia bieżącego spożycia diety uczestników; oraz zostanie ocenione spełnienie kryteriów włączenia i wyłączenia.

Jeśli podczas wizyty początkowej spełnione zostaną wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego badania.

Zarówno podczas wizyt wyjściowych, jak i po 4. miesiącu zostanie zmierzony wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder, co umożliwi obliczenie zarówno wskaźnika masy ciała, jak i stosunku talii do bioder. Podczas tych dwóch wizyt w klinice zostaną pobrane próbki krwi na czczo, aby umożliwić pomiar poziomów EPA, DPA i DHA w osoczu i krwinkach czerwonych, a także umożliwić przechowywanie porcji osocza do przyszłych pomiarów badawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie postu, niepicie herbaty ani kawy, niepalenie tytoniu i niepoddawanie się intensywnym ćwiczeniom od północy (minimum 8 godzin) przed wizytami początkowymi i końcowymi badania. W te poranki uczestnicy mogą pić wodę i przyjmować niezbędne leki.

Podczas rozmów telefonicznych w 1., 2. i 3. miesiącu oraz podczas wizyty w 4. miesiącu oceniana będzie częstotliwość spożycia mięsa z kurczaka, jaj i ryb w poprzednim tygodniu, podobnie jak jednoczesne przyjmowanie leków i samopoczucie uczestników.

Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie przyjmowania długołańcuchowych suplementów omega-3 PUFA na czas trwania badania.

INTERWENCJA ŻYWIENIOWA

Mięso i jaja drobiowe zostaną wzbogacone poprzez żywienie kurcząt pełnoporcjową paszą zawierającą algi będące bogatym źródłem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (OmegaPro, Humanitiv, Meath, Irlandia). Kurczak wzbogacony w Omega-3 PUFA (całe kurczęta, piersi, uda i bębny) oraz jaja lub odpowiedni kurczak kontrolny i jaja kontrolne będą dostarczane do domów uczestników badania w regularnych odstępach czasu (co tydzień lub co dwa tygodnie), tak aby zarówno oni, jak i maksymalnie trzech dodatkowych członków rodziny, będą mogli jeść co najmniej 4 porcje mięsa z kurczaka tygodniowo i co najmniej 4 jajka tygodniowo przez 4-miesięczny okres badania. Mięso z kurczaka zostanie dostarczone w stanie zamrożonym, a jaja w stanie schłodzonym.

POMIAR POZIOMÓW KWASÓW TŁUSZCZOWYCH I KWASÓW TŁUSZCZOWYCH W CZERWONYCH KOMÓRKACH I W PLAZMIE

Pomiary poziomów EPA, DPA i DHA w osoczu i krwinkach czerwonych zostaną przeprowadzone w laboratorium posiadającym specjalistyczną wiedzę w zakresie analiz lipidów. Lipidy całkowite będą ekstrahowane z osocza i krwinek czerwonych zmodyfikowaną metodą Folcha [37,38]. Fosfolipidy zostaną oddzielone od lipidów obojętnych za pomocą jednowymiarowej chromatografii cienkowarstwowej. Estry metylowe kwasów tłuszczowych zostaną przygotowane przez bezpośrednią transestryfikację i rozdzielone przy użyciu chromatografii gazowej ze spektrometrią mas, umożliwiającą ilościowe oznaczenie 28 odrębnych pików kwasów tłuszczowych. Poziomy omega-3-PUFA w osoczu będą wyrażone w mikrogramach/gram, a poziomy czerwonych krwinek jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych w błonach erytrocytów. Wskaźnik omega-3 dla erytrocytów lub krwinek czerwonych oblicza się jako sumę EPA i DHA wyrażoną jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych w błonach erytrocytów.

ANALIZA STATYSTYCZNA

Analizy i raporty Badanie zostanie przeanalizowane pod kątem zamiaru leczenia. Standardowe statystyki podsumowujące (średnia, odchylenie standardowe, mediana, zakres, %) zostaną użyte do opisania wyjściowej charakterystyki uczestników.

Do porównania 2 grup badawczych zostanie zastosowana powtarzana analiza ANOVA. Badanie będzie raportowane zgodnie z oświadczeniem CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.

Rozważania dotyczące wielkości próbki Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana indeksu omega-3 w krwinkach czerwonych po 4 miesiącach. We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że odchylenie standardowe powtarzanych pomiarów wskaźnika omega-3 erytrocytów wynosi 0,5%. Zatem badanie obejmujące 80 uczestników będzie miało ponad 95% mocy do wykrycia różnicy 1% w zmianie indeksu omega-3 w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy osobami spożywającymi żywność wzbogaconą a osobami spożywającymi żywność kontrolną, przy dwustronnym alfa -poziom 0,05.

BIBLIOGRAFIA

  1. Globalny Panel ds. Rolnictwa i Systemów Żywnościowych na rzecz Żywienia 2020. Future Food Systems: Dla ludzi, naszej planety i dobrobytu. Londyn. Wielka Brytania.
  2. Instytut Pomiarów i Oceny Zdrowia (2018) GBD Porównaj. Seattle, WA: IHME, Uniwersytet Waszyngtoński. http://vizhub.healthdata.org/gbd-compare. (dostęp w maju 2023 r.).
  3. Współpracownicy dietetyczni GBD 2017. Skutki zdrowotne zagrożeń dietetycznych w 195 krajach, 1990–2017: systematyczna analiza badania globalnego obciążenia chorobami 2017. Lancet. 393, 1958-1972 (2019).
  4. Chowdhury, R. i in. Związek między spożyciem ryb, długołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi omega 3 i ryzykiem chorób naczyń mózgowych: przegląd systematyczny i metaanaliza. BMJ. 345, e6698 (2012).
  5. Chowdhury, R. i in. Związek dietetycznych, krążących i suplementacyjnych kwasów tłuszczowych z ryzykiem wieńcowym: przegląd systematyczny i metaanaliza. Anna. Stażysta. Med. 160, 398-406 (2014).
  6. Mozaffarian, D. i in. Długołańcuchowe kwasy tłuszczowe -3 fosfolipidów w osoczu oraz śmiertelność całkowita i śmiertelność zależna od przyczyny u osób starszych - badanie kohortowe. Anna. Stażysta. Med. 158, 515-525 (2013).
  7. de Oliveira Otto, M.C. i in. Krążące i dietetyczne wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 i omega-6 a częstość występowania chorób układu krążenia w wieloetnicznym badaniu miażdżycy J. Am. Serce. doc. 2, 1-17 (2013).
  8. Albar SA. Dietetyczne wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-6/omega-3 (PUFA) i omega-3 są powiązane z otyłością ogólną i brzuszną u dorosłych: brytyjskie krajowe badanie dotyczące diety i żywienia. Kureusz. 12 października 2022 r.;14(10):e30209. doi: 10.7759/cureus.30209. PMID: 36381926; PMCID: PMC9650245.
  9. Wu, A., Ding, Y., Wu, F., Li, R., Hou, J. i Mao, P. Spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 i ryzyko demencji i choroby Alzheimera: metaanaliza. Neurologia. Biozachowanie. Obj. 48, 1-9 (2015).
  10. Lauritzen L, Brambilla P, Mazzocchi A, Harslof LB, Ciappolino V, Agostoni C. Wpływ DHA na rozwój i funkcjonowanie mózgu. Składniki odżywcze 2016;8(1):6.
  11. Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B i in. Spożycie tłustych ryb i funkcje poznawcze: FINS-KIDS, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem dzieci w wieku przedszkolnym. BMC Med 2018;16(1):41.
  12. Demmelmair H, Oyen J, Pickert T, Rauh-Pfeiffer A, Stormark KM, Graff IE, LieO, Kjellevold M, Koletzko B. Wpływ spożycia łososia atlantyckiego na wydajność poznawczą dzieci w wieku przedszkolnym - randomizowane badanie kontrolowane. Clin Nutr 2019;38(6):2558-68.
  13. Teisen MN, Vuholm S, Niclasen J, Aristizabal-Henao JJ, Stark KD, Geertsen SS, Damsgaard CT, Lauritzen L. Wpływ spożycia tłustych ryb na funkcje poznawcze i społeczno-emocjonalne u zdrowych dzieci w wieku 8–9 lat: FiSK Junior próba losowa. Am J Clin Nutr 2020;00:1-10.
  14. Sorensen LB, Damsgaard CT, Dalskov SM, Petersen RA, Egelund N, Dyssegaard CB, Stark KD, Andersen R, Tetens I, Astrup A i in. Wywołane dietą zmiany w statusie żelaza i kwasów tłuszczowych n-3 oraz powiązania z wydajnością poznawczą u duńskich dzieci w wieku 8–11 lat: analizy wtórne optymalnego samopoczucia, rozwoju i zdrowia duńskich dzieci poprzez nową, nordycką szkołę dietetyczną Badanie posiłków. Br J Nutr 2015;114(10):1623-37.
  15. Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Spożycie tłustych ryb i wydajność uwagi u młodzieży w wieku 14-15 lat: FINS-TEENS – randomizowane badanie kontrolowane. Nutr J 2017;16(1):64.
  16. Panel EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii. Opinia naukowa w sprawie referencyjnych wartości żywieniowych tłuszczów, w tym nasyconych kwasów tłuszczowych, wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, jednonienasyconych kwasów tłuszczowych, kwasów tłuszczowych trans i cholesterolu. Dziennik EFSA. 8 ust. 3, 1461 (2010).
  17. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych oraz Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Wytyczne żywieniowe dla Amerykanów na lata 2015–2020. Wydanie 8. Grudzień 2015. Dostępne na stronie http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/ (2015).
  18. Micha, R. i in. Globalne, regionalne i krajowe poziomy spożycia tłuszczów i olejów w diecie w latach 1990 i 2010: systematyczna analiza obejmująca 266 badań żywieniowych specyficznych dla krajów. BMJ. 348, g2272 (2014).
  19. Złoty, CD i in. Spadek połowów ryb zagraża zdrowiu ludzkiemu. Natura. 534, 317-320 (2016).
  20. Sprague, M., Dick, J.R. & Tocher, DR. Wpływ zrównoważonych pasz na poziom długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 u hodowlanego łososia atlantyckiego, 2006-2015. Nauka. Rep. 6, http://dx.doi.org/10.1038/srep21892 (2016).
  21. Sprague, M., Fawcett, S., Betancor, M. B., Struthers, W. i Tocher, DR (2020). Zróżnicowanie składu odżywczego filetów z łososia atlantyckiego hodowlanego (Salmo salar L.) ze szczególnym uwzględnieniem zawartości EPA i DHA. Journal of Food Composition and Analysis, 94 (sierpień). https://doi.org/10.1016/j.jfca.2020.103618
  22. Stark, K.D., Van Elswyk, ME, Higgins, MR, Weatherfordd, CA & Salem, N. Globalne badanie kwasów tłuszczowych omega-3, kwasu dokozaheksaenowego i kwasu eikozapentaenowego, w krwiobiegu zdrowych dorosłych. Wałówka. Rozdzielczość lipidów 63, 132-152 (2016).
  23. OmegaPro - Devenish [Internet]. www.devenishnutrition.com. [cytowano, 10 kwietnia 2023 r.]. Dostępne na stronie: https://www.devenishnutrition.com/products-services/poultry/c/specialist-products1/omegapro
  24. Stanton, AV, James, K., Brennan, M. M., O'Donovan, F., Buskandar, F., Shortall, K., El-Sayed, T., Kennedy, J., Hayes, H., Fahey, A. G. , Pender, N., Thom, SAM, Moran, N., Williams, D.J. i Dolan, E. (2020). Indeks omega-3 i reakcje ciśnienia krwi na spożywanie pokarmów naturalnie wzbogaconych wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi omega-3: randomizowane badanie kontrolowane. Raporty naukowe, 10(1), 1-10. https://doi.org/10.1038/s41598-020-71801-5
  25. Burger, J., Gochfeld, M., Batang, Z., Alikunhi, N., Al-Jahdali, R., Al-Jebreen, D., Al-Suwailem, A. (2014). Zachowania i wskaźniki spożycia ryb u rodzimych i obcokrajowców w Arabii Saudyjskiej. Badania środowiskowe. https://doi.org/10.1016/j.envres.2014.05.014
  26. Khan, AQ, Aldosari, F. i Hussain, SM (2018). Zachowania związane z konsumpcją ryb i podejście do hodowli ryb w Królestwie Arabii Saudyjskiej (KSA). Journal of Saudyjskiego Towarzystwa Nauk Rolniczych, 17(2), 195-199. https://doi.org/10.1016/j.jssas.2016.04.003.
  27. Saudyjczycy wśród największych konsumentów kurczaków na świecie. Saudi Gazette z 14 marca 2016 r. http://english.alarabiya.net/en/business/markets/2016/03/14
  28. Plik metadanych ankiety GDD | Globalna baza danych dietetycznych [Internet]. globaldietarydatabase.org. [cytowano, 10 kwietnia 2023 r.]. Dostępne pod adresem: https://globaldietarydatabase.org/complete-survey-metadata
  29. Bassam, T., Superko, HR, Caulfield, M., (2015). Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych przypisywane poziomowi oleju rybnego (kwasów tłuszczowych omega-3) we krwi znacznie się różni u Saudyjczyków i kobiet. Dziennik saudyjskiego stowarzyszenia kardiologicznego. http://dx.doi:10.1016/j.jsha.2015.05.202
  30. Harris, W. S. i Thomas, R. M. Biologiczna zmienność biomarkerów omega-3 we krwi. Clin. Biochemia. 43, 338-340 (2010).
  31. Harris, W. S., Varvel, SA, Pottala, J. V., Warnick, G. R. i McConnell, J. P. Porównawczy wpływ ostrej dawki oleju rybnego na poziom kwasów tłuszczowych omega-3 w czerwonych krwinkach w porównaniu z osoczem: Implikacje dla użyteczności klinicznej. J. Clin. Lipidol. 7, 433-440 (2013).
  32. Metcalf, RG i in. Związek między kwasami tłuszczowymi we krwi i przedsionkami u pacjentów poddawanych operacji bajpasów serca. Jestem. J. Clin. Nutr. 91, 528-534 (2010).
  33. Fenton, J. I., Gurzell, E. A., Davidson, E. A. i Harris, W. S. PUFA w czerwonych krwinkach odzwierciedlają skład fosfolipidów PUFA głównych narządów. Prostag. Leukot. Istotny. Tłuszcz. Kwasy. 112, 12-23 (2016).
  34. Harris, W. S., Del Gobbo, L. i Tintle, N. L. Indeks Omega-3 i względne ryzyko śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca: oszacowanie na podstawie 10 badań kohortowych. Miażdżyca. 262, 51-54 (2017).
  35. Kleber, M. E., Delgado, G. E., Lorkowski, S., Marz, W. i von Schacky, C. Kwasy tłuszczowe omega-3 i śmiertelność u pacjentów skierowanych na koronarografię. Badanie Ludwigshafen dotyczące ryzyka i zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Miażdżyca. 252, 175-181 (2016).
  36. Harris, W. S., Tintle, N. L., Etherton, M. R. i Vasan, R. S. Poziomy długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 w erytrocytach są odwrotnie powiązane ze śmiertelnością i występowaniem chorób sercowo-naczyniowych: The Framingham Heart Study. J. Clin. Lipidol. 12, 718-727 (2018).
  37. Folch, J., Lees, M. i Stanley, G. H. S. Prosta metoda izolacji i oczyszczania lipidów całkowitych z tkanek zwierzęcych. J. Biol. Chem. 226, 497-509 (1957).
  38. Moilanen, T. i Nikkari, T. Wpływ przechowywania na skład kwasów tłuszczowych ludzkiej surowicy. Clin. Chim. Akta. 114, 111-116 (1981).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alice V Stanton, MB, PhD
  • Numer telefonu: +353872885480
  • E-mail: astanton@rcsi.ie

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
        • Rekrutacyjny
        • Department of Food Science and Nutrition, King Abdulaziz University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Salwa A Albar, BSc, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hala F AL-Marzouki, BSc, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Hadeil M Alsufiani, BSc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥ 18 lat i < 70 lat)
  • Regularni konsumenci (≥ 4 porcje tygodniowo) lub chcący być stałymi konsumentami mięsa z kurczaka.
  • Regularni konsumenci (≥ 4 jaja tygodniowo) lub chcący być regularnymi konsumentami jaj.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Równoczesne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) regularne przyjmowanie suplementów długołańcuchowych omega-3-PUFA (zawierających EPA, DPA i/lub DHA).
  • Poprzednia diagnoza;

    • poważna choroba układu krążenia (np. zawał mięśnia sercowego, interwencja wieńcowa lub udar),
    • znaczne problemy psychiczne (np. poważna depresja, psychoza lub demencja) lub
    • hemoglobinopatia, taka jak anemia sierpowatokrwinkowa lub talasemia.
  • Wszelkie inne poważne schorzenia, które mogą niekorzystnie wpływać na bezpieczeństwo pacjenta, ograniczać zdolność uczestnika do udziału w badaniu, spełniać wymogi dotyczące obserwacji lub mieć wpływ na rzetelność naukową badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontroluj mięso z kurczaka i jaja
Spożywanie co najmniej 4 porcji standardowego mięsa z kurczaka i co najmniej 4 standardowych jaj tygodniowo przez 4 miesiące.
Co najmniej cztery porcje standardowego mięsa z kurczaka (całe kurczaki, piersi, uda i bębny) i co najmniej cztery standardowe jaja będą spożywane tygodniowo przez 4 miesiące.
Eksperymentalny: Omega-3 Mięso z kurczaka i Omega-3 Jaja
Spożywanie co najmniej 4 porcji mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3-PUFA i co najmniej 4 jajek wzbogaconych w omega-3-PUFA tygodniowo, przez 4 miesiące.
Co najmniej cztery porcje mięsa z kurczaka wzbogaconego w omega-3 PUFA (całe kurczaki, piersi, uda i bębny) i co najmniej cztery jaja wzbogacone w omega-3 PUFA będą spożywane tygodniowo przez 4 miesiące. Mięso i jaja drobiowe zostaną wzbogacone poprzez żywienie kurcząt pełnoporcjową paszą zawierającą algi będące bogatym źródłem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (OmegaPro, Humanitiv, Meath, Irlandia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika omega-3 w krwinkach czerwonych po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między indeksem omega-3 w krwinkach czerwonych na początku badania i po 4 miesiącach. Wskaźnik omega-3 czerwonych krwinek oblicza się jako sumę EPA i DHA wyrażoną jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych w błonach erytrocytów (czerwonych krwinek).
4 miesiące (16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana EPA czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między poziomem kwasu eikozapentaenowego (EPA) w krwinkach czerwonych na początku badania i po 4 miesiącach
4 miesiące (16 tygodni)
Zmiana DPA w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między poziomem kwasu dokozapentaenowego (DPA) w krwinkach czerwonych na początku badania i po 4 miesiącach
4 miesiące (16 tygodni)
Zmiana DHA w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między poziomem kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w krwinkach czerwonych na początku badania i po 4 miesiącach
4 miesiące (16 tygodni)
Zmiana EPA w osoczu
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między stężeniem kwasu eikozapentaenowego (EPA) w osoczu na początku badania i po 4 miesiącach
4 miesiące (16 tygodni)
Zmiana DPA w osoczu
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między stężeniem kwasu dokozapentaenowego (DPA) w osoczu na początku badania i po 4 miesiącach
4 miesiące (16 tygodni)
Zmiana DHA w osoczu
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Różnica między stężeniem kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w osoczu na początku badania i po 4 miesiącach
4 miesiące (16 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyjściowych poziomów EPA, DPA i DHA w osoczu i krwinkach czerwonych wśród mieszkańców Arabii Saudyjskiej, którzy regularnie spożywają tłuste ryby, z tymi, którzy nie spożywają regularnie tłustych ryb.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie wyjściowych poziomów EPA, DPA i DHA w osoczu i krwinkach czerwonych wśród mieszkańców Arabii Saudyjskiej, którzy regularnie spożywają tłuste ryby, z tymi, którzy nie spożywają regularnie tłustych ryb.
Linia bazowa
Ocena, czy reakcja indeksu omega-3 w osoczu i krwinkach czerwonych na żywność wzbogaconą w omega-3-PUFA różni się pomiędzy tymi, którzy to robią, i tymi, którzy tego nie robią, włączając tłuste ryby do swojej cotygodniowej diety.
Ramy czasowe: 4 miesiące (16 tygodni)
Ocena, czy reakcja indeksu omega-3 w osoczu i krwinkach czerwonych na żywność wzbogaconą w omega-3-PUFA różni się pomiędzy tymi, którzy to robią, i tymi, którzy tego nie robią, włączając tłuste ryby do swojej cotygodniowej diety.
4 miesiące (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Salwa Albar, BSc, PhD, King Abdulaziz University
  • Główny śledczy: Alice V Stanton, MB, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników opublikowanych artykułów, a także odpowiednie dokumenty potwierdzające badania kliniczne, mogą być dostępne na żądanie,

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu wyników dla każdego wyniku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozpatrywane będą formalne wnioski od wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych. Dostęp musi być zgodny z zasadą ochrony prywatności uczestnika badania i spójny z wyrażeniem świadomej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj