Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-indexreactie op het eten van pluimveevoer dat op natuurlijke wijze verrijkt is met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren

11 maart 2024 bijgewerkt door: Salwa Ali Albar, King Abdulaziz University

Omega-3-Index-reactie op het eten van gevogelte dat op natuurlijke wijze verrijkt is met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde Saoedische volwassenen

Diëten met weinig omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) uit zeevruchten komen veel voor. Dergelijke diëten zijn onlangs gerangschikt als de zesde belangrijkste voedingsrisicofactor: 1,5 miljoen sterfgevallen en 33 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren wereldwijd zijn toe te schrijven aan dit tekort. De wilde vette visbestanden zijn onvoldoende om de wereldbevolking te voeden, en de niveaus van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) in gekweekte vis zijn de afgelopen twintig jaar meer dan gehalveerd.

Het primaire doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde voedingsproef zal zijn om te testen of de consumptie van ten minste 4 porties omega-3 PUFA-verrijkt kippenvlees en 4 verrijkte eieren per week, over een periode van 4 maanden, resultaten oplevert in meetbaar hogere bloedspiegels van EPA en DHA bij gezonde Saoedische volwassenen.

Het gaat om een ​​gerandomiseerde dubbelblinde interventionele studie. Tachtig volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemers (leeftijd ≥ 18 jaar) zullen worden gevraagd om minstens 4 porties met omega-3-PUFA verrijkt (of controle) kippenvlees per week te eten, en minstens 4 porties omega-3-PUFA verrijkt (of controle) eieren per week, gedurende 4 maanden. Deelnemers worden bij aanvang en met maandelijkse tussenpozen gedurende 4 maanden beoordeeld. Beoordelingen tijdens deze bezoeken omvatten; uitgebreide levensstijl en medische geschiedenis; vragenlijst over voedselfrequentie; 3 dagen voedselrecord; lengte, gewicht, taille- en heupomtrek; bloedafname; welzijn van de deelnemers en bijwerkingen. Meting van de niveaus van EPA, DHA en docosapentaeenzuur (DPA) in plasma en rode bloedcellen zal worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van het onderzoek met behulp van gaschromatografie-massaspectroscopie.

Het primaire eindpunt is de verandering in de omega-3-index van de rode bloedcellen (de som van EPA en DHA uitgedrukt als percentage van de totale vetzuren in de erytrocytmembranen) na 4 maanden. De voedingsproef zal worden geanalyseerd op een 'intention to treat'-basis. Herhaalde metingen ANOVA zullen worden gebruikt om de twee onderzoeksgroepen te vergelijken. Het onderzoek zal worden gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010-verklaring.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND

Voeding en gezondheid Suboptimale diëten zijn naar schatting verantwoordelijk voor 20% van de voortijdige (ziektegemedieerde) sterfte wereldwijd, en 20% van de totale ziektelast, gemeten aan de hand van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's). Het verband tussen voeding en ziekte wordt steeds meer gezien als een drievoudige last, namelijk; ondervoeding; verborgen honger (diëten die onvoldoende essentiële aminozuren, essentiële vetzuren, vitamines en mineralen bevatten); en een wereldwijde epidemie van overgewicht en obesitas [1]. Over het geheel genomen eet de wereldbevolking een enorme overmaat aan calorieën, suikers en zout, terwijl de inname van volle granen, fruit, groenten, noten, zaden en zeevruchten in de meeste landen, ongeacht rijkdom, zijn ontoereikend voor de gezondheid [1,2].

Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (omega-3-PUFA's) Er zijn vier omega-3-PUFA's met lange keten. Alfa-linoleenzuur (ALA 18:3n-3) wordt aangetroffen in planten. De overige drie omega-3 PUFA’s, die langer en meer onverzadigd zijn (eicosapentaeenzuur, EPA 20:5n-3, docosapentaeenzuur, DPA 22:5n-3 en docosahexaeenzuur, DHA 22:6n-3), zijn in grote hoeveelheden aanwezig. deel gevonden in vette zeevruchten.

Omega-3-PUFA's en diëten voor de menselijke gezondheid die weinig omega-3-vetzuren uit zeevruchten bevatten (eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)), een voorbeeld van verborgen honger, zijn onlangs gerangschikt als het zesde belangrijkste voedingsrisico factor - 1,5 miljoen sterfgevallen en 33 miljoen DALY's wereldwijd zijn toe te schrijven aan dit tekort [2,3]. Regelmatige consumptie van vette vis en verhoogde bloedspiegels van EPA en DHA worden sterk geassocieerd met bescherming tegen hartaanvallen, beroertes, zwaarlijvigheid, depressie en dementie op latere leeftijd [4-9]. Bovendien is DHA essentieel voor de ontwikkeling van de hersenen tijdens de kindertijd en de kindertijd - lage innames resulteren in een verminderde intellectuele capaciteit en geestelijke gezondheid, verminderde leerprestaties op school en uiteindelijk slechtere kansen in het leven [10-15].

Inname en niveaus van omega-3-PUFA's wereldwijd Ondanks dat de meeste internationale richtlijnen de consumptie van ten minste één portie vette vis per week aanbevelen (>250 mg/dag EPA en DHA) [16,17], wordt dit advies slecht toegepast. Veel mensen, vooral kinderen, eten helemaal geen zeevruchten [18]. Bovendien nemen de mondiale wilde visbestanden af, en zijn onvoldoende om de wereldbevolking zelfs maar één portie per week te verschaffen [19]. De aquacultuur is de afgelopen jaren gestaag gegroeid, maar de meeste gekweekte vis is afhankelijk van visoliesupplementen uit de vangst van wilde vis. Dit is een schaarse, dure en niet-duurzame hulpbron geworden. Als gevolg hiervan zijn de niveaus van EPA en DHA in gekweekte vis aanzienlijk gedaald, zodat er nu minstens twee porties gekweekte zalm per week nodig zijn om 250 mg EPA en DHA per dag te leveren [20,21]. Daarom is het niet verrassend dat wereldwijd slechts een kleine minderheid (<20%) optimale omega-3 PUFA’s in het bloed vertoont [22].

Omega-3-PUFA-verrijking van veelgebruikte voedingsmiddelen als oplossing voor het wereldwijde tekort. Algen bieden een alternatieve, duurzamere bron van omega-3-PUFA's. Dit is de basis van Humanitiv's Omega-Pro, een algenolievoer dat oorspronkelijk is ontwikkeld door Devenish Nutrition en dat, wanneer het aan pluimvee en varkens wordt gevoerd, resulteert in met omega-3-PUFA verrijkt kippenvlees, eieren en varkensvlees. Smaakproeven hebben aangetoond dat verrijkte voedingsmiddelen even smakelijk of zelfs smakelijker zijn dan standaardvoedsel [23]. Een onlangs voltooide gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie bij 161 gezonde volwassenen toonde aan dat regelmatige consumptie van met omega-3-PUFA verrijkt kippenvlees en eieren een extra 120 mg/dag EPA en DHA opleverde (48% van de dagelijks aanbevolen inname). De studie meldde dat niet alleen de omega-3-status werd verbeterd door het eten van natuurlijk verrijkt voedsel, maar dat de bloeddruk en hartslag ook werden verlaagd [24]. De conclusies en implicaties van dit onderzoek kunnen als volgt worden samengevat;

  • Met omega-3-PUFA verrijkt kippenvlees en eieren biedt de consument een aantrekkelijke extra optie of alternatief voor het eten van vette vis.
  • Als er wereldwijd vergelijkbare stijgingen in omega-3-PUFA-niveaus zouden worden bereikt als die waargenomen in het onderzoek, zou 10-15% van de cardiovasculaire voorvallen kunnen worden voorkomen en zou een extra 1-2 jaar gezond leven kunnen worden bereikt.
  • In tegenstelling tot veel leefstijlinterventies zijn de gezondheidsvoordelen niet afhankelijk van de bereidheid van mensen om langdurige veranderingen in het voedingspatroon door te voeren, maar van de wijdverspreide beschikbaarheid van een reeks goedkope, algemeen gegeten, natuurlijk verrijkte voedingsmiddelen.

Ziektelast en omega-3-PUFA-status in Saoedi-Arabië Hart- en vaatziekten, in het bijzonder ischemische hartziekten en beroertes, zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in Saoedi-Arabië, goed voor 44% van alle sterfgevallen en 17% van alle DALY's in 2017 [2]. Psychische stoornissen, waaronder de ziekte van Alzheimer en depressie, zijn onlangs gerangschikt als de vierde belangrijkste oorzaak van ziektelast in Saoedi-Arabië, goed voor 9% van alle DALY’s [2]. Een hoge body mass index en voedingsrisicofactoren zijn de twee belangrijkste risicofactoren voor een slechte gezondheid in Saoedi-Arabië [2].

Een recente analyse uitgevoerd door de Global Burden of Disease Collaborators suggereert dat omega-3 PUFA-tekort een nog belangrijkere voedingsrisicofactor is in landen in het Midden-Oosten dan wereldwijd (4e plaats in het Midden-Oosten versus 6e wereldwijd) [3].

Een in 2014 gepubliceerd onderzoek beschreef het zeer regelmatige viseten onder inwoners van de kuststad Jeddah. Saoedi's en niet-Saoedi's meldden dat ze vis in gemiddeld 2,2 en 3,1 maaltijden per week verwerkten [25]. Het merendeel van de geconsumeerde vissoorten was echter witte vis en bevatte slechts bescheiden hoeveelheden DHA en EPA (bereik 0-500 mg/100 g). Van nog groter belang is een tweede, recenter onderzoek, dat in 2018 in Najran werd uitgevoerd. In deze provincie in het binnenland gaf slechts 23% van de respondenten aan minstens één keer per week vis te eten, 31% meldde slechts één keer per maand vis te eten en 12% at nooit vis [26]. Over het geheel genomen wordt geschat dat elke Saoedische burger minder dan 9 kg vis per jaar eet [27,28]. Daarentegen behoren ze tot de grootste kippenconsumenten ter wereld, die elk ongeveer 47 kg kippenvlees en 120 eieren per jaar eten [27,28]. Wat betreft EPA- en DHA-bloedwaarden in de Saoedische bevolking rapporteerde een onderzoek uit 2015 onder 2672 deelnemers (1544 mannen en 1128 vrouwen) een gemiddelde omega-3-index van 3,91% (standaardafwijking 1,45%) [29]. Dit is aanzienlijk lager dan de optimale omega-3-index van 8% [22].

Achtergrond van het onderzoek In dit gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde onderzoek willen we de impact kwantificeren van regelmatige consumptie van met omega-3 PUFA verrijkt kippenvlees en eieren gedurende een periode van vier maanden, bij een gezonde Saoedische bevolking.

STUDIE DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLINGEN.

Het primaire doel van deze studie zal zijn om de omega-3-indexrespons van gezonde Saoedische volwassenen op de regelmatige consumptie van met omega-3 PUFA verrijkt kippenvlees en eieren te beoordelen. De omega-3-index voor rode bloedcellen wordt berekend als de som van EPA en DHA, uitgedrukt als percentage van de totale vetzuren in de membranen van erytrocyten (rode bloedcellen). De omega-3-index voor rode bloedcellen is gekozen als primaire uitkomstmaat voor de proef vanwege; de kleinere variabiliteit ervan in de loop van de tijd vergeleken met plasmawaarden [30,31]; de sterke correlaties ervan met EPA- en DHA-niveaus in menselijk hartweefsel en in meerdere relevante organen in diermodellen [32,33]; en ten slotte vanwege de bewezen voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen en sterfte door alle oorzaken [34-36].

Secundaire doelstellingen zijn onder meer;

  • De beoordeling van de EPA-, DPA- en DHA-reacties van rode bloedcellen en plasma op regelmatige consumptie van met omega-3 PUFA verrijkt kippenvlees en eieren.
  • De vergelijking van de basale rode bloedcel- en plasmawaarden van EPA, DPA en DHA onder Saoedische inwoners die regelmatig vette vis consumeren met degenen die niet regelmatig vette vis consumeren, en
  • De beoordeling of de reacties op de omega-3-index van rode bloedcellen en plasma op omega-3-PUFA-verrijkte voedingsmiddelen verschilt tussen degenen die dat wel doen, en degenen die dat niet doen, en vette vis opnemen in hun wekelijkse dieet.

PROEFONTWERP.

Het gaat om een ​​gerandomiseerde dubbelblinde interventionele studie. De proef zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.

STUDIE DEELNEMERS

Er zullen 80 gezonde, gemeenschapswoningdeelnemers voor het onderzoek worden gerekruteerd.

RANDOMISATIE EN MASKERING

Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee armen;

  • Controle / Placebo-interventie: Consumptie van minimaal 4 porties standaard kippenvlees en minimaal 4 standaard eieren per week, gedurende 4 maanden.
  • Experimentele interventie: Consumptie van minstens 4 porties omega-3-PUFA verrijkt kippenvlees en minstens 4 omega-3-PUFA verrijkte eieren per week, gedurende 4 maanden.

STUDIEGEDRAG

Deelnemers zullen het onderzoekscentrum bijwonen tijdens de screening- en basisbezoeken en aan het einde van het onderzoek (maand 4). Zij zullen maandelijks (maanden 1, 2 en 3) telefonisch gecontacteerd worden.

Tijdens het screeningsbezoek zal een uitgebreide levensstijl en medische geschiedenis worden afgenomen, en zal een vragenlijst over de voedselfrequentie worden ingevuld om de voedselinname van het voorgaande jaar vast te leggen; Er zal een voedselregistratie van 3 dagen worden opgesteld om de huidige voedingsinname van de deelnemers vast te leggen; en de tevredenheid over de in- en uitsluitingscriteria zal worden geëvalueerd.

Als bij het basisbezoek aan alle inclusie- en exclusiecriteria is voldaan, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de controle- of de interventionele arm van het onderzoek.

Bij zowel de basislijnbezoeken als de bezoeken in maand 4 worden de lengte, het gewicht, de taille- en heupomtrek gemeten, waardoor zowel de body mass index als de taille-heupverhouding kunnen worden berekend. Tijdens deze twee kliniekbezoeken zullen nuchtere bloedmonsters worden genomen om de plasma- en rode bloedcelspiegels van EPA, DPA en DHA te kunnen meten, en ook om de opslag van plasma-aliquots voor toekomstige onderzoeksmetingen mogelijk te maken. Deelnemers wordt gevraagd om te vasten, geen thee of koffie te drinken, niet te roken en geen intensieve lichaamsbeweging te doen vanaf middernacht (minimaal 8 uur), voorafgaand aan de basisbezoeken en de eindbezoeken. Deelnemers mogen op deze ochtenden water drinken en essentiële medicijnen innemen.

Bij de telefoongesprekken van maand 1, 2 en 3, en bij het bezoek van maand 4, zal de frequentie van de consumptie van kippenvlees, eieren en vis gedurende de voorgaande week worden beoordeeld, evenals de gelijktijdige medicatie en het welzijn van de deelnemers.

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de duur van het onderzoek het gebruik van omega-3 PUFA-supplementen met lange keten te vermijden.

VOEDINGSINTERVENTIE

Het pluimveevlees en de eieren zullen worden verrijkt door kippen een compleet voer te geven dat algen bevat, wat een rijke bron is van omega-3 PUFA's (OmegaPro, Humanitiv, Meath, Ierland). Met Omega-3 PUFA verrijkte kip (hele kippen, borsten, dijen en trommels) en eieren, of de juiste controlekip en controle-eieren, zullen met regelmatige tussenpozen (wekelijks of tweewekelijks) bij de deelnemers aan de studie worden afgeleverd, zodat zij en maximaal drie extra gezinsleden kunnen tijdens de onderzoeksperiode van vier maanden minimaal vier porties kippenvlees per week eten, en minimaal vier eieren per week. Het kippenvlees wordt bevroren geleverd, de eieren gekoeld.

METING VAN RODE CEL- EN PLASMAGEHALTEN VAN VETZUREN

Meting van de niveaus van EPA, DPA en DHA in plasma en rode bloedcellen zal worden uitgevoerd in een laboratorium met specifieke expertise op het gebied van lipidenanalyses. Totale lipiden zullen worden geëxtraheerd uit plasma en rode bloedcellen met behulp van een aangepaste Folch-methode [37,38]. Fosfolipiden zullen worden gescheiden van neutrale lipiden door middel van 1-dimensionale dunnelaagchromatografie. Vetzuurmethylesters zullen worden bereid door directe omestering en gescheiden met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie, waardoor kwantificering van 28 verschillende vetzuurpieken mogelijk wordt. Plasmaniveaus van omega-3-PUFA's zullen worden uitgedrukt in microgram/gram, en rode bloedcelniveaus als percentage van de totale vetzuren in erytrocytmembranen. De erytrocyten- of rode-cel-omega-3-index wordt berekend als de som van EPA en DHA, uitgedrukt als percentage van de totale vetzuren in de erytrocytmembranen.

STATISTISCHE ANALYSE

Analyses en rapportage Het onderzoek zal worden geanalyseerd op een 'intention to treat'-basis. Standaard samenvattende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, bereik, %) zullen worden gebruikt om de basiskenmerken van de deelnemers te beschrijven.

Herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om de 2 studiegroepen te vergelijken. Het onderzoek zal worden gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010-verklaring.

Overwegingen bij de steekproefomvang Het primaire eindpunt is de verandering in de omega-3-index van de rode bloedcellen na 4 maanden. In eerdere onderzoeken is gebleken dat de standaardafwijking van herhaalde metingen van de erytrocyten-omega-3-index 0,5% bedraagt. Met 80 deelnemers zal het onderzoek dus meer dan 95% power hebben om een ​​verschil van 1% te detecteren in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de omega-3-index tussen degenen die verrijkt voedsel eten versus degenen die controlevoedsel eten, bij een tweezijdige alfa. -niveau van 0,05.

REFERENTIES

  1. Mondiaal panel voor landbouw- en voedselsystemen voor voeding 2020. Future Food Systems: voor mensen, onze planeet en welvaart. Londen. Groot-Brittannië.
  2. Instituut voor gezondheidsstatistieken en -evaluatie (2018) GBD-vergelijking. Seattle, WA: IHME, Universiteit van Washington. http://vizhub.healthdata.org/gbd-compare. (geraadpleegd in mei 2023).
  3. GBD 2017 Dieetmedewerkers. Gezondheidseffecten van voedingsrisico's in 195 landen, 1990-2017: een systematische analyse voor de mondiale ziektelaststudie 2017. Lancet. 393, 1958-1972 (2019).
  4. Chowdhury, R. et al. Verband tussen visconsumptie, omega 3-vetzuren met lange keten en het risico op cerebrovasculaire aandoeningen: systematische review en meta-analyse. BMJ. 345, e6698 (2012).
  5. Chowdhury, R. et al. Associatie van voedings-, circulerende en aanvullende vetzuren met coronair risico: een systematische review en meta-analyse. Ann. Intern. Med. 160, 398-406 (2014).
  6. Mozaffarian, D. et al. Plasmafosfolipiden met lange keten -3 vetzuren en totale en oorzaakspecifieke sterfte bij oudere volwassenen - een cohortonderzoek. Ann. Intern. Med. 158, 515-525 (2013).
  7. de Oliveira Otto, MC et al. Circulerende en dieet-omega-3 en omega-6 meervoudig onverzadigde vetzuren en de incidentie van CVD in de multi-etnische studie van atherosclerose J. Am. Hart. Assoc. 2, 1-17 (2013).
  8. Albar SA. Dieet-omega-6/omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en omega-3 zijn geassocieerd met algemene en abdominale obesitas bij volwassenen: UK National Diet and Nutritional Survey. Cureus. 12 okt 2022;14(10):e30209. doi: 10.7759/cureus.30209. PMID: 36381926; PMCID: PMC9650245.
  9. Wu, A., Ding, Y., Wu, F., Li, R., Hou, J. & Mao, P. Inname van omega-3-vetzuren en risico's op dementie en de ziekte van Alzheimer: een meta-analyse. Neurowetenschappen Biogedrag. 48, 1-9 (2015).
  10. Lauritzen L, Brambilla P, Mazzocchi A, Harslof LB, Ciapolino V, Agostoni C. DHA-effecten op de ontwikkeling en functie van de hersenen. Voedingsstoffen 2016;8(1):6.
  11. Oyen J, Kvestad I, Midtbo LK, Graff IE, Hysing M, Stormark KM, Markhus MW, Baste V, Froyland L, Koletzko B, et al. Vette visinname en cognitieve functie: FINS-KIDS, een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij kleuters. BMC Med 2018;16(1):41.
  12. Demmelmair H, Oyen J, Pickert T, Rauh-Pfeiffer A, Stormark KM, Graff IE, LieO, Kjellevold M, Koletzko B. Het effect van de consumptie van Atlantische zalm op de cognitieve prestaties van kleuters - een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Clin Nutr 2019;38(6):2558-68.
  13. Teisen MN, Vuholm S, Niclasen J, Aristizabal-Henao JJ, Stark KD, Geertsen SS, Damsgaard CT, Lauritzen L. Effecten van de inname van vette vis op de cognitieve en sociaal-emotionele functie bij gezonde 8-9-jarige kinderen: de FiSK Junior gerandomiseerde studie. Ben J Clin Nutr 2020;00:1-10.
  14. Sorensen LB, Damsgaard CT, Dalskov SM, Petersen RA, Egelund N, Dyssegaard CB, Stark KD, Andersen R, Tetens I, Astrup A, et al. Dieet veroorzaakte veranderingen in de ijzer- en n-3-vetzuurstatus en associaties met cognitieve prestaties bij 8-11-jarige Deense kinderen: secundaire analyses van het optimale welzijn, de ontwikkeling en de gezondheid voor Deense kinderen via een gezonde nieuwe Noordse dieetschool Maaltijdstudie. Br J Nutr 2015;114(10):1623-37.
  15. Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Vette visinname en aandachtsprestaties bij 14-15-jarige adolescenten: FINS-TEENS-een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Nutr J 2017;16(1):64.
  16. EFSA-panel voor dieetproducten, voeding en allergieën. Wetenschappelijk advies over voedingsnormen voor vetten, waaronder verzadigde vetzuren, meervoudig onverzadigde vetzuren, enkelvoudig onverzadigde vetzuren, transvetzuren en cholesterol. EFSA-tijdschrift. 8(3), 1461 (2010).
  17. Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services en het Amerikaanse ministerie van Landbouw. Voedingsrichtlijnen 2015-2020 voor Amerikanen. 8e editie. December 2015. Beschikbaar op http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/ (2015).
  18. Micha, R., et al. Mondiale, regionale en nationale consumptieniveaus van voedingsvetten en -oliën in 1990 en 2010: een systematische analyse inclusief 266 landspecifieke voedingsonderzoeken. BMJ. 348, g2272 (2014).
  19. Gouden, CD et al. Dalende visvangst bedreigt de menselijke gezondheid. Natuur. 534, 317-320 (2016).
  20. Sprague, M., Dick, JR & Tocher, DR Impact van duurzaam voer op het niveau van omega-3-vetzuren met lange keten in gekweekte Atlantische zalm, 2006-2015. Wetenschap Rep. 6, http://dx.doi.org/10.1038/srep21892 (2016).
  21. Sprague, M., Fawcett, S., Betancor, MB, Struthers, W., & Tocher, DR (2020). Variatie in de voedingssamenstelling van gekweekte Atlantische zalmfilets (Salmo salar L.) met nadruk op het EPA- en DHA-gehalte. Journal of Food Composition and Analysis, 94 (augustus). https://doi.org/10.1016/j.jfca.2020.103618
  22. Stark, KD, Van Elswyk, ME, Higgins, MR, Weatherfordd, CA & Salem, N. Globaal onderzoek naar de omega-3-vetzuren, docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur, in de bloedbaan van gezonde volwassenen. Prog. Lipide Res. 63, 132-152 (2016).
  23. OmegaPro - Devenish [internet]. www.devenishnutrition.com. [geciteerd 10 april 2023]. Verkrijgbaar via: https://www.devenishnutrition.com/products-services/poultry/c/specialist-products1/omegapro
  24. Stanton, AV, James, K., Brennan, M.M., O'Donovan, F., Buskandar, F., Shortall, K., El-Sayed, T., Kennedy, J., Hayes, H., Fahey, AG , Pender, N., Thom, S.A.M., Moran, N., Williams, D.J., & Dolan, E. (2020). Omega-3-index en bloeddrukreacties op het eten van voedsel dat van nature verrijkt is met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Wetenschappelijke rapporten, 10(1), 1-10. https://doi.org/10.1038/s41598-020-71801-5
  25. Burger, J., Gochfeld, M., Batang, Z., Alikunhi, N., Al-Jahdali, R., Al-Jebreen, D., Al-Suwailem, A. (2014). Gedrag en tarieven van visconsumptie bij inheemse en niet-inheemse mensen in Saoedi-Arabië. Milieuonderzoek. https://doi.org/10.1016/j.envres.2014.05.014
  26. Khan, AQ, Aldosari, F., & Hussain, SM (2018). Visconsumptiegedrag en viskweekhouding in het Koninkrijk Saoedi-Arabië (KSA). Tijdschrift van de Saoedische Vereniging voor Landbouwwetenschappen, 17(2), 195-199. https://doi.org/10.1016/j.jssas.2016.04.003.
  27. Saoedi's behoren tot 's werelds grootste consumenten van kip. Saoedische Gazette op 14 maart 2016. http://english.alarabiya.net/en/business/markets/2016/03/14
  28. GDD-enquête-metagegevensbestand | Wereldwijde voedingsdatabase [internet]. globaldietarydatabase.org. [geciteerd 10 april 2023]. Beschikbaar via: https://globaldietarydatabase.org/complete-survey-metadata
  29. Bassam, T., Superko, HR, Caulfield, M., (2015). Het risico op hart- en vaatziekten dat wordt toegeschreven aan het niveau van visolie in het bloed (omega-3-vetzuur) verschilt aanzienlijk bij Saoedische mannen en vrouwen. Journal of Saudi Heart Association. http://dx.doi:10.1016/j.jsha.2015.05.202
  30. Harris, W. S. & Thomas, R. M. Biologische variabiliteit van omega-3-biomarkers in het bloed. Klin. Biochem. 43, 338-340 (2010).
  31. Harris, W.S., Varvel, S.A., Pottala, J.V., Warnick, G.R. & McConnell, J.P. Vergelijkende effecten van een acute dosis visolie op omega-3-vetzuurniveaus in rode bloedcellen versus plasma: implicaties voor klinisch nut. J. Clin. Lipidol. 7, 433-440 (2013).
  32. Metcalf, RG et al. De relatie tussen bloed en atriale vetzuren bij patiënten die een cardiale bypass-operatie ondergaan. Ben. J. Clin. Nutr. 91, 528-534 (2010).
  33. Fenton, J.I., Gurzell, E.A., Davidson, E.A. & Harris, W.S. PUFA's in rode bloedcellen weerspiegelen de fosfolipide PUFA-samenstelling van belangrijke organen. Prostagl. Leukot. Essent. Vet. Zuren. 112, 12-23 (2016).
  34. Harris, W. S., Del Gobbo, L. & Tintle, N. L. De Omega-3 Index en het relatieve risico op sterfte door coronaire hartziekten: schatting op basis van 10 cohortstudies. Atherosclerose. 262, 51-54 (2017).
  35. Kleber, M.E., Delgado, G.E., Lorkowski, S., Marz, W. & von Schacky, C. Omega-3-vetzuren en mortaliteit bij patiënten verwezen voor coronaire angiografie. De Ludwigshafen Risico- en cardiovasculaire gezondheidsstudie. Atherosclerose. 252, 175-181 (2016).
  36. Harris, W.S., Tintle, N.L., Etherton, M.R. & Vasan, R.S. Erytrocyten omega-3-vetzuurniveaus met lange keten zijn omgekeerd geassocieerd met mortaliteit en met incidente hart- en vaatziekten: de Framingham Heart Study. J. Clin. Lipidol. 12, 718-727 (2018).
  37. Folch, J., Lees, M. & Stanley, G.H.S. Een eenvoudige methode voor de isolatie en zuivering van totale lipiden uit dierlijke weefsels. J. Biol. Chem. 226, 497-509 (1957).
  38. Moilanen, T. & Nikkari, T. Het effect van opslag op de vetzuursamenstelling van menselijk serum. Klin. Chim. Acta. 114, 111-116 (1981).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alice V Stanton, MB, PhD
  • Telefoonnummer: +353872885480
  • E-mail: astanton@rcsi.ie

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
        • Werving
        • Department of Food Science and Nutrition, King Abdulaziz University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salwa A Albar, BSc, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hala F AL-Marzouki, BSc, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Hadeil M Alsufiani, BSc, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥ 18 jaar en < 70 jaar)
  • Vaste consumenten (≥ 4 porties per week) of bereid om regelmatige consumenten van kippenvlees te zijn.
  • Regelmatige consumenten (≥ 4 eieren per week) of bereid om regelmatige consumenten van eieren te zijn.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige of recente (binnen de afgelopen 3 maanden) regelmatige inname van omega-3-PUFA-supplementen met lange keten (die EPA, DPA en/of DHA bevatten).
  • Eerdere diagnose van;

    • significante hart- en vaatziekten (bijv. hartinfarct, coronaire interventie of beroerte),
    • aanzienlijke geestelijke gezondheidsproblemen (bijv. ernstige depressie, psychose of dementie) of
    • een hemoglobinopathie zoals sikkelcelanemie of thalassemie.
  • Elke andere ernstige medische aandoening die de veiligheid van de patiënt negatief kan beïnvloeden, de mogelijkheid van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beperken, aan de follow-upvereisten kan voldoen of de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek kan aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle kippenvlees en controle-eieren
Consumptie van minimaal 4 porties standaard kippenvlees en minimaal 4 standaard eieren per week, gedurende 4 maanden.
Gedurende 4 maanden worden wekelijks minimaal vier porties standaard kippenvlees (hele kippen, borsten, dijen en trommels) en minimaal vier standaard eieren geconsumeerd.
Experimenteel: Omega-3 kippenvlees en omega-3 eieren
Consumptie van minimaal 4 porties omega-3-PUFA verrijkt kippenvlees en minimaal 4 omega-3-PUFA verrijkte eieren per week, gedurende 4 maanden.
Gedurende 4 maanden zullen er wekelijks minstens vier porties met omega-3 PUFA verrijkt kippenvlees (hele kippen, borsten, dijen en trommels) en minstens vier met omega-3 PUFA verrijkte eieren worden geconsumeerd. Het pluimveevlees en de eieren zullen worden verrijkt door kippen een compleet voer te geven dat algen bevat, wat een rijke bron is van omega-3 PUFA's (OmegaPro, Humanitiv, Meath, Ierland).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de omega-3-index voor rode bloedcellen na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de omega-3-index voor rode bloedcellen bij aanvang en na 4 maanden. De omega-3-index voor rode bloedcellen wordt berekend als de som van EPA en DHA, uitgedrukt als percentage van de totale vetzuren in de membranen van erytrocyten (rode bloedcellen).
4 maanden (16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de EPA van de rode bloedcellen
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de niveaus van eicosapentaeenzuur (EPA) in de rode bloedcellen bij aanvang en na 4 maanden
4 maanden (16 weken)
Verandering in de DPA van de rode bloedcellen
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de rode bloedcelspiegels van docosapentaeenzuur (DPA) bij aanvang en na 4 maanden
4 maanden (16 weken)
Verandering in DHA in de rode bloedcellen
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de rode bloedcelspiegels van docosahexaeenzuur (DHA) bij aanvang en na 4 maanden
4 maanden (16 weken)
Verandering in plasma-EPA
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de plasmaspiegels van eicosapentaeenzuur (EPA) bij aanvang en na 4 maanden
4 maanden (16 weken)
Verandering in plasma-DPA
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de plasmaspiegels van docosapentaeenzuur (DPA) bij aanvang en na 4 maanden
4 maanden (16 weken)
Verandering in plasma-DHA
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Het verschil tussen de plasmaspiegels van docosahexaeenzuur (DHA) bij aanvang en na 4 maanden
4 maanden (16 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een vergelijking van de plasma- en rode bloedcelwaarden van EPA, DPA en DHA onder Saoedische inwoners die regelmatig vette vis consumeren met degenen die niet regelmatig vette vis consumeren.
Tijdsspanne: Basislijn
Een vergelijking van de plasma- en rode bloedcelwaarden van EPA, DPA en DHA onder Saoedische inwoners die regelmatig vette vis consumeren met degenen die niet regelmatig vette vis consumeren.
Basislijn
Een beoordeling van de vraag of de omega-3-indexreacties in plasma en rode bloedcellen op met omega-3-PUFA verrijkte voedingsmiddelen verschillen tussen degenen die dat wel doen, en degenen die dat niet doen, en vette vis opnemen in hun wekelijkse dieet.
Tijdsspanne: 4 maanden (16 weken)
Een beoordeling van de vraag of de omega-3-indexreacties in plasma en rode bloedcellen op met omega-3-PUFA verrijkte voedingsmiddelen verschillen tussen degenen die dat wel doen, en degenen die dat niet doen, en vette vis opnemen in hun wekelijkse dieet.
4 maanden (16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salwa Albar, BSc, PhD, King Abdulaziz University
  • Hoofdonderzoeker: Alice V Stanton, MB, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten in een gepubliceerd artikel, en toepasselijke ondersteunende documenten van klinische onderzoeken, kunnen op verzoek beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na de publicatie van de resultaten voor elke uitkomst.

IPD-toegangscriteria voor delen

Formele verzoeken van gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers zullen in overweging worden genomen. Toegang moet consistent zijn met het beginsel van het beschermen van de privacy van deelnemers aan het onderzoek en consistent zijn met het verlenen van geïnformeerde toestemming.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren