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Effets de la vitamine C sur le muscle squelettique (VICS)

13 février 2024 mis à jour par: University of East Anglia

Une étude pilote croisée sur les effets de la supplémentation en vitamine C sur le muscle squelettique chez les femmes âgées (VICS)

Dans le cadre du processus de vieillissement, les muscles s’affaiblissent. L'une des raisons à cela est que les mitochondries, les « moteurs » qui fournissent l'énergie nécessaire aux muscles, vieillissent et fonctionnent moins efficacement. Les mitochondries se trouvent dans presque toutes les cellules du corps humain. Les mitochondries absorbent les nutriments fournis par les aliments et les décomposent pour créer des composés riches en énergie qui alimentent de nombreux processus différents dans le corps. Les muscles sont chargés de mitochondries car ils nécessitent beaucoup d’énergie. Les mitochondries produisent naturellement de petits composés appelés oxydants qui peuvent endommager les cellules musculaires et provoquer une inflammation. Les cellules du corps disposent d’un système de défense naturel pour se protéger contre les oxydants, mais lorsque les mitochondries vieillissent et deviennent moins efficaces, la quantité d’oxydants qu’elles produisent peut augmenter. Ces oxydants peuvent endommager les muscles et les mitochondries elles-mêmes. Les antioxydants, comme la vitamine C, peuvent aider à protéger les muscles des dommages causés par les oxydants et aider les mitochondries à fonctionner plus efficacement. Dans cette étude, les enquêteurs exploreront si la vitamine C peut aider les mitochondries à fonctionner plus efficacement, ce qui peut améliorer la force musculaire et aider les personnes âgées à rester mobiles et indépendantes plus longtemps.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude VICS est une étude pilote croisée à deux bras, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, d'une durée de 16 semaines, menée entre l'hôpital universitaire de Norfolk et de Norwich (NNUH) et le centre de recherche clinique du Quadram Institute (QI CRF) à Norwich, au Royaume-Uni. Les enquêteurs recherchent des femmes de plus de 65 ans ayant une faible consommation habituelle de fruits et légumes pour déterminer si la supplémentation en vitamine C affecte la fonction mitochondriale, par rapport à un placebo apparié. Les participants assisteront à 3 visites cliniques au cours desquelles les enquêteurs évalueront la fonction mitochondriale des muscles squelettiques et le renouvellement membranaire à l'aide de la spectroscopie de résonance magnétique 31 phosphore (31P MRS). Les enquêteurs évalueront la force musculaire (force de préhension de la main et force d'extension du genou) mesurée à l'aide de dynamomètres portables et fonction physique mesurée à l'aide de la batterie courte de performance physique (SPPB). Les enquêteurs surveilleront les taux sanguins de vitamine C et de marqueurs inflammatoires, en particulier la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP), l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), ainsi que les marqueurs de collagène. le propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP) et le télopeptide C réticulé du collagène de type 1 (CTX). Les participants consommeront quotidiennement une capsule orale (contenant soit 500 mg de vitamine C, soit un placebo apparié) pendant la première période d'intervention de 6 semaines, puis, après une phase de sevrage de 4 semaines, les participants se croiseront et consommeront l'autre capsule quotidiennement pendant les 6 secondes. Période d'intervention d'une semaine. Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur la fréquence alimentaire (diététique) et un questionnaire sur l'activité physique à chaque visite pour surveiller leur niveau d'activité physique et leur consommation de fruits et légumes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7TJ
        • University of East Anglia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, âgée de 65 ans ou plus
  • Non-fumeur (ou ex-fumeur depuis au moins 1 an).
  • Pratiquer moins de 20 minutes d’activité physique structurée par semaine, y compris le vélo.
  • Capable de fournir un consentement éclairé.
  • Capable de comprendre les instructions de base en anglais.
  • Prêt à prendre quotidiennement des capsules de vitamine C ou de placebo.

Critère d'exclusion:

  • Consomme plus de 3 fruits et légumes par jour, dont des jus de fruits et légumes.
  • Consomme des suppléments de vitamine C, des polyphénols ou d'autres antioxydants (par ex. resvératrol ou coenzyme q10).
  • Prend régulièrement des anti-inflammatoires.
  • Consommation d'alcool >14 unités/semaine.
  • Maladies cliniques chroniques (par exemple maladies coronariennes/artères périphériques/maladies cérébrovasculaires, diabète, maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, insuffisance rénale diagnostiquée, troubles neurologiques ou maladies pouvant affecter les fonctions motrices/cognitives), à l'exception de l'hypertension et de l'hyperlipidémie.
  • Antécédents de calculs rénaux au cours des 12 mois précédents.
  • Contre-indications à l'examen d'IRM et aux procédures d'étude par l'exercice (par ex. chirurgie majeure, arthroplastie bilatérale de la hanche ou du genou, stimulateur cardiaque non compatible IRM ou implants métalliques).
  • Participation parallèle à un autre projet de recherche impliquant une intervention.
  • Relation ou cohabitation avec un membre de l'équipe d'étude.
  • Ceux qui font partie de la structure hiérarchique/supervision de l’enquêteur en chef.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine C, puis Placebo
Les participants consommeront d'abord une capsule de 500 mg de vitamine C par jour pendant 6 semaines. Après une période de sevrage de 4 semaines, les participants se croiseront et consommeront une capsule placebo par jour pendant 6 semaines.
Complément alimentaire: Vitamine C
Capsules de vitamine C 500 mg d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) (Solgar UK).
Complément alimentaire: Placebo
Capsule placebo assortie à la vitamine C. Capsules placebo fabriquées à partir de capsules d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) et de cellulose microcristalline (MCC).
Expérimental: Placebo, puis vitamine C
Les participants consommeront d'abord une capsule placebo par jour pendant 6 semaines. Après une période de sevrage de 4 semaines, les participants se croiseront et consommeront une capsule de 500 mg de vitamine C par jour pendant 6 semaines.
Complément alimentaire: Vitamine C
Capsules de vitamine C 500 mg d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) (Solgar UK).
Complément alimentaire: Placebo
Capsule placebo assortie à la vitamine C. Capsules placebo fabriquées à partir de capsules d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) et de cellulose microcristalline (MCC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la fonction mitochondriale des muscles squelettiques entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16
Comparaison de la capacité oxydative des mitochondries des muscles squelettiques (estimée à partir de la mi-temps de récupération de la phosphocréatine mesurée par 31P MRS) après 6 semaines de supplémentation en vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du rapport phosphomonoester/phosphodiester des muscles squelettiques (PME/PDE) entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Les concentrations de phosphomonoester (PME) et de phosphodiester (PDE) des muscles squelettiques peuvent être mesurées à l'aide du 31P MRS et reflètent respectivement la synthèse et la dégradation de la membrane cellulaire. Les amplitudes des signaux (en unités arbitraires) de ces deux espèces seront combinées pour rapporter le rapport (sans unité) PME/PDE, qui reflète le renouvellement de la membrane cellulaire et peut être lié au stress oxydatif. Comparaison du ratio PME/PDE après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence de force d'extension du genou entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison de la force d'extension du genou après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence de force de préhension des mains entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison de la force de préhension de la main après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence du score SPPB (Short Physical Performance Battery) entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
La Short Physical Performance Battery (SPPB) évalue trois composantes de la performance physique : l’équilibre en position debout, la vitesse de marche et les positions debout sur chaise. Chacune des trois composantes est notée de 0 (pire performance possible) à 4 (meilleure performance possible). Les scores de chacune des trois composantes sont ensuite additionnés pour fournir un score SPPB global allant de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance). Comparaison du score SPPB après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence de vitamine C plasmatique entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison de la vitamine C plasmatique après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence de hs-CRP sérique entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison de la hs-CRP sérique après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence d'IL-6 sérique entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison de l'IL-6 sérique après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence du TNF-α sérique entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison du TNF-α sérique après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence de P1NP plasmatique entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison du P1NP plasmatique après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.
Différence de CTX plasmatique entre les groupes vitamine C et placebo.
Délai: Semaine : 6 et 16.
Comparaison du CTX plasmatique après 6 semaines de vitamine C ou 6 semaines de placebo.
Semaine : 6 et 16.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of East Anglia

Collaborateurs

The Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
The Quadram Institute Clinical Research Facility

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Max Yates, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 321917

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données étayant les conclusions de cette étude seront mises à la disposition par les auteurs de tout chercheur qualifié sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dès la publication des résultats de l'étude et seront disponibles pendant 10 ans à compter de la date de fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

La demande de données doit être faite par un chercheur qualifié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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