Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af C-vitamin på skeletmuskler (VICS)

13. februar 2024 opdateret af: University of East Anglia

En crossover-pilotundersøgelse om virkningerne af vitamin C-tilskud på skeletmuskler hos ældre kvinder (VICS)

Som en del af ældningsprocessen bliver musklerne svagere. En af grundene til dette er, at mitokondrier, 'motorerne', der giver energi til at brænde musklerne, ældes og arbejder mindre effektivt. Mitokondrier findes i næsten alle celler i den menneskelige krop. Mitokondrier optager næringsstoffer, der kommer fra mad, og nedbryder disse for at skabe energirige forbindelser, der giver næring til mange forskellige processer i kroppen. Muskler er fyldt med mitokondrier, fordi de kræver meget energi. Mitokondrier producerer naturligt små forbindelser kaldet oxidanter, der kan beskadige muskelceller og kan forårsage betændelse. Cellerne i kroppen har et naturligt forsvarssystem til at beskytte mod oxidanter, men når mitokondrierne ældes og bliver mindre effektive, kan mængden af ​​oxidanter, som de producerer, stige. Disse oxidanter kan skade muskler og mitokondrierne selv. Antioxidanter, såsom C-vitamin, kan hjælpe med at beskytte musklerne mod skader forårsaget af oxidanter og kan hjælpe mitokondrier med at arbejde mere effektivt. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om C-vitamin kan hjælpe mitokondrier til at arbejde mere effektivt, hvilket kan forbedre muskelstyrken og hjælpe ældre mennesker til at forblive mobile og uafhængige i længere tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VICS-studiet er et 16-ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret to-arm crossover-pilotstudie udført mellem Norfolk og Norwich University Hospital (NNUH) og Quadram Institute Clinical Research Facility (QI CRF) i Norwich, Storbritannien. Efterforskere søger kvinder over 65 år med lavt sædvanligt frugt- og grøntsagsforbrug for at afgøre, om C-vitamintilskud påvirker mitokondriefunktionen sammenlignet med en matchet placebo. Deltagerne vil deltage i 3 kliniske besøg, hvor efterforskerne vil vurdere skeletmuskulaturens mitokondriefunktion og membranomsætning ved hjælp af 31-phosphor magnetisk resonansspektroskopi (31P MRS). Efterforskere vil vurdere muskelstyrke (håndgrebsstyrke og knæforlængelsestyrke) målt ved hjælp af håndholdte dynamometre, og fysisk funktion målt ved hjælp af det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB). Efterforskere vil overvåge blodniveauer af C-vitamin og inflammatoriske markører, specifikt højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-α (TNF-α) og kollagenmarkørerne procollagen type-1 N-terminalt propeptid (P1NP) og kollagen type-1 tværbundet C-telopeptid (CTX). Deltagerne vil indtage én oral kapsel dagligt (indeholdende enten 500 mg C-vitamin eller en matchende placebo) i den første 6-ugers interventionsperiode, derefter, efter en 4-ugers udvaskningsfase, vil deltagerne krydse og indtage den anden kapsel dagligt i de 6. -uges indsatsperiode. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema med madfrekvens (kost) og spørgeskema til fysisk aktivitet ved hvert besøg for at overvåge deres fysiske aktivitetsniveau og frugt- og grøntsagsforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 65 år eller derover
  • Ikke-ryger (eller tidligere ryger i mindst 1 år).
  • Deltager i mindre end 20 minutters struktureret fysisk aktivitet om ugen, inklusive cykling.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Kunne forstå grundlæggende instruktioner på engelsk.
  • Villig til at tage dagligt C-vitamin eller placebo kapsler.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtager mere end 3 frugter og grøntsager om dagen, inklusive frugt- og grøntsagsjuice.
  • Forbruger C-vitamin indeholdende kosttilskud, polyfenoler eller andre antioxidanter (f.eks. resveratrol eller coenzym q10).
  • Tager regelmæssigt antiinflammatoriske lægemidler.
  • Alkoholindtag >14 enheder/uge.
  • Kroniske kliniske sygdomme (f.eks. koronararterie/perifer arterie/cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, diagnosticeret lav nyrefunktion, neurologiske lidelser eller sygdomme, der kan påvirke motoriske/kognitive funktioner), undtagen hypertension og hyperlipidæmi.
  • Anamnese med nyresten inden for de foregående 12 måneder.
  • Kontraindikationer for at gennemgå MR- og træningsundersøgelsesprocedurer (f.eks. større operation, bilateral hofte- eller knæudskiftning, ikke-MRI-kompatibel pacemaker eller metalimplantater).
  • Parallel deltagelse i et andet forskningsprojekt, der involverer en intervention.
  • Relation til eller samliv med et medlem af studieteamet.
  • Dem, der er en del af den toneangivende/tilsynsførende struktur for efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin, derefter placebo
Deltagerne vil først indtage en 500 mg C-vitamin kapsel dagligt i 6 uger. Efter en 4-ugers udvaskningsperiode vil deltagerne krydse og indtage én placebo-kapsel dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: C-vitamin
Vitamin C 500mg hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) kapsler (Solgar UK).
Kosttilskud: Placebo
C-vitamin matchet placebo kapsel. Placebo-kapsler fremstillet ved hjælp af hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) kapsler og mikrokrystallinsk cellulose (MCC).
Eksperimentel: Placebo, derefter C-vitamin
Deltagerne vil først indtage én placebo-kapsel dagligt i 6 uger. Efter en 4-ugers udvaskningsperiode vil deltagerne krydse og indtage en 500 mg C-vitamin kapsel dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: C-vitamin
Vitamin C 500mg hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) kapsler (Solgar UK).
Kosttilskud: Placebo
C-vitamin matchet placebo kapsel. Placebo-kapsler fremstillet ved hjælp af hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) kapsler og mikrokrystallinsk cellulose (MCC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i skeletmuskulaturens mitokondriefunktion mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16
Sammenligning af skeletmuskulaturens mitokondrielle oxidative kapacitet (estimeret ud fra 31P MRS målt phosphocreatin restitution halveringstid) efter 6 ugers C-vitamintilskud eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i skeletmuskulatur phosphomonoester til phosphodiester ratio (PME/PDE) mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Skeletmuskel phosphomonoester (PME) og phosphodiester (PDE) koncentrationer kan måles ved hjælp af 31P MRS og afspejler henholdsvis cellemembransyntese og nedbrydning. Signalamplituderne (i vilkårlige enheder) af disse to arter vil blive kombineret for at rapportere det (enhedsløse) PME/PDE-forhold, som afspejler cellemembranomsætning og kan være relateret til oxidativ stress. Sammenligning af PME/PDE-forhold efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i knæudvidelsesstyrke mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af knæudvidelsesstyrke efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i håndgrebsstyrke mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af håndgrebsstyrke efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) score mellem vitamin C og placebo grupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
The Short Physical Performance Battery (SPPB) vurderer tre komponenter af fysisk præstation: stående balance, ganghastighed og stolestående. Hver af de tre komponenter scores fra 0 (dårligst mulig ydeevne) til 4 (bedst mulig ydeevne). Resultater fra hver af de tre komponenter summeres derefter for at give en samlet SPPB-score, der spænder fra 0 (dårligst) til 12 (bedste præstation). Sammenligning af SPPB-score efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i plasma C-vitamin mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af plasma C-vitamin efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i serum hs-CRP mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af serum hs-CRP efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i serum IL-6 mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af serum IL-6 efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i serum TNF-α mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af serum TNF-α efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i plasma P1NP mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af plasma P1NP efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.
Forskel i plasma CTX mellem C-vitamin og placebogrupper.
Tidsramme: Uge: 6 og 16.
Sammenligning af plasma CTX efter 6 ugers C-vitamin eller 6 ugers placebo.
Uge: 6 og 16.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbejdspartnere

The Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
The Quadram Institute Clinical Research Facility

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Max Yates, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 321917

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed af forfatterne for enhver kvalificeret forsker efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne og vil være tilgængelige i 10 år fra undersøgelsens slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataanmodning skal foretages af en kvalificeret forsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner