- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06271707
Bloc ganglionnaire étoilé
5 août 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Impact des blocs ganglionnaires étoilés du côté gauche sur le taux de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique : une étude pilote
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout d'un bloc ganglionnaire stellaire gauche guidé par échographie avec de la bupivacaïne chez les patients subissant une œsophagectomie, une pneumonectomie ou une lobectomie entraînera des taux inférieurs de fibrillation auriculaire postopératoire par rapport à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Candace Nelson
- Numéro de téléphone: 612-626-2465
- E-mail: nelso377@umn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une œsophagectomie, une pneumonectomie ou une lobectomie âgés de 18 à 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une exclusion de l'anesthésie régionale.
- Patients exclus du blocus stellaire.
- Patientes enceintes évaluées par auto-évaluation ou test de grossesse si elles en ont effectué un
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
échographie à la bupivacaïne
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un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie avec 5 ml de bupivacaïne à 0,5 %
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Comparateur factice: Groupe 2
Échographie avec une solution saline
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un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie avec 5 ml de solution saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie avec 5 ml de solution saline.
Délai: 168 heures après la chirurgie
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Incidence de la fibrillation auriculaire dans les 168 heures suivant la chirurgie.
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168 heures après la chirurgie
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Fibrillation auriculaire; Autres arythmies ; Événements indésirables.
Délai: 168 heures après la chirurgie
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Fibrillation auriculaire au cours des 24, 48, 72, 96, 120 et 144 premières heures ; Autres arythmies au cours des 24, 48, 72, 96, 120, 144 et 168 premières heures ; Événements indésirables.
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168 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-2024-32720
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .