Blok zwoju gwiaździstego
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ lewostronnego zwoju gwiaździstego na częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest określenie, czy dodanie bupiwakainy blokowania zwoju lewostronnego lewostronnego pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych wycięciu przełyku, pneumonektomii lub lobektomii spowoduje zmniejszenie częstości występowania pooperacyjnego migotania przedsionków w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
- Numer telefonu: 612-626-2465
- E-mail: nelso377@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18–85 lat poddawani wycięciu przełyku, pneumonektomii lub lobektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają wykluczenie do znieczulenia przewodowego.
- Pacjenci wykluczeni z blokady gwiaździstej.
- Pacjentki w ciąży oceniane są na podstawie samoopisu lub testu ciążowego, jeśli go wykonały
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
USG z bupiwakainą
|
blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG z 5 ml 0,5% bupiwakainy
|
|
Pozorny komparator: Grupa 2
USG z solą fizjologiczną
|
blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG z 5 ml soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG z 5 ml soli fizjologicznej.
Ramy czasowe: 168 godzin po operacji
|
Częstość występowania migotania przedsionków w ciągu pierwszych 168 godzin po operacji.
|
168 godzin po operacji
|
|
Migotanie przedsionków; Inne arytmie; Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: 168 godzin po operacji
|
Migotanie przedsionków w ciągu pierwszych 24, 48, 72, 96, 120 i 144 godzin; Inne zaburzenia rytmu w ciągu pierwszych 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin; Zdarzenia niepożądane.
|
168 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Hutchins, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES-2024-32720
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .